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Jadenu(defeRasirox Tablets and granules Sprinkle)[2019-01-03] |
英文药名:Jadenu(defeRasirox Tablets and Sprinkle) 中文药名:地拉罗司片颗粒剂 生产厂家:诺华制药公司药品介绍近日,FDA已批准新药Jadenu(defeRasirox,地拉罗司):(1)用于2岁及以上患 ... |
新型长效粒细胞集落刺激因子Rolontis(eflapegRastim)获美国许可申请[2019-01-01] |
2018年12月31日,Spectrum Pharmaceuticals是一家专注于收购、开发和商业化血液学和肿瘤学药物的生物技术公司。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了Rolontis(eflapegRastim)的生物制品许 ... |
赫赛汀仿制新药tRastuzumab-pkrb(商品名 Herzuma)被FDA批准[2018-12-15] |
2018年12月14日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了tRastuzumab-pkrb(商品名 Herzuma,Celltrion and Teva ),一个HER2/neu受体拮抗剂生物仿制赫赛汀®1(曲妥珠单抗)以下指标: HER2过表达节段阳性或节段阴性 ... |
Jadenu Filmtabletten(defeRasirox 地拉罗斯薄膜片)[2018-12-10] |
部份中文地拉罗斯处方资料(仅供参考)商品名:Jadenu英文名:defeRasirox中文名:地拉罗斯薄膜片生产商:诺华制药药品介绍近日,瑞士制药巨头诺华(Novartis)宣布,新药Jadenu(defeRasirox,地拉罗司 ... |
JADENU Granules Sachet(DefeRasirox 地拉罗斯顆粒)[2018-12-10] |
英文药名:JADENU Granules Sachet(DefeRasirox) 中文药名:地拉罗司斯顆粒 生产商:日本诺华制药药品介绍Jadenu是Exjade的一种新口服配方,是首个可直接吞服的每天1次口服铁螯合剂。ENade则是一种 ... |
安进Neulasta生物仿制药Pelmeg(培非格司亭)获欧盟批准[2018-11-26] |
2018年11月26日,萌蒂制药(Mundipharma)宣布,欧盟委员会(EC)已批准Pelmeg(pegfilgRastim,培非格司亭),用于接受细胞毒性化疗治疗恶性肿瘤(慢性髓性白血病和骨髓增生异常综合症除外)的成人患者 ... |
美国FDA和欧洲批准UDENYCA,用于(癌症)骨髓抑制化疗[2018-11-04] |
2018年11月2日,美国食品和药物管理局(FDA)已经批准了UDENYCA(pegfilgRastim-cbqv),这是FDA和欧洲委员会批准的第一种pegfil.tim生物仿制药(EC)用于接受骨髓抑制化疗的癌症患者。UDENYCA是Coherus第一个接受 ... |
FULPHILA(pegfilgRastim-jmdb injection)[2018-09-05] |
近日,美国FDA批准Fulphila(pegfilgRastim-jmdb)用于接受骨髓抑制性化疗的非骨髓癌症患者,以降低发热性中性粒细胞减少症(febrile neutropenia,FN)的发生率,这些患者具有临床显着的FN发生风险。F ... |
美国FDA批准首个Neulasta的生物仿制药Fulphila,减低癌症感染风险[2018-06-05] |
2018年6月5日,仿制药巨头迈兰(Mylan)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Fulphila(pegfilgRastim-jmdb),该药是安进Neulasta(pegfilgRastim,培非格司亭)的首个生物仿制药。 Neulasta是一种“升白 ... |
赫赛汀生物仿制药Ontruzant(曲妥珠单抗)在英国推出[2018-03-15] |
2018年03月09日,美国制药巨头默沙东(Merck & Co)宣布在英国推出生物仿制药Ontruzant(tRastuzumab,曲妥珠单抗),该药是瑞士制药巨头罗氏品牌药Herceptin(赫赛汀,通用名:tRastuzumab,曲妥珠单抗)的生物 ... |
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