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2011年原研新药提供

ID号：349 发布日期： 2011-06-27 截止日期：不限地区：全国浏览次数：261

新药”的含义包括化学或生物意义的创新药物；药物适应症或适用范围拓展；新制剂、新剂型药品等。汇集的主要是由美国FDA批准的“新药”，开发机构则是世界范围（不局限于美国）的制药公司。

新药

时间/获准国家/开发机构	药品名称
1-13，美国， Octapharma	血管性血友病因子/第八凝血因子浓缩物，商品名Human [Wilate]
1-23，美国，Acorda Therapeutics, Inc.	达发吡啶dalfampridine，商品名Ampyra，缓释片
1-25，美国，Novo Nordisk	利拉鲁肽（liraglutide）注射剂，商品名Victoza
2-22，美国，Novartis	脑膜炎（A，C，Y和W – 135型）寡糖白喉CRM197结合型疫苗（商品名Menveo）
2-24，美国，Pfizer	13价肺炎球菌结合疫苗（白喉CRM197蛋白；Prevnar 13）
3-1，美国，Shire	重组葡萄糖脑苷脂酶velaglucerase alfa注射剂，商品名为VPRIV
3-13，美国，Orphan Europe	carglumic acid [化学名(2S)-2-(氨基甲酰基氨基)戊二酸]，为口服片剂，商品名Carbaglu
3-31，美国，Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH	聚多卡醇（或称聚桂醇400，polidocanol）注射液，商品名Asclera
4-29，美国，Dendreon	sipuleucel - T（Provenge）
5-19，美国，Allergan, Inc.	加替沙星（gatifloxacin）0.5％滴眼液，商品名Zymaxid
5-25，美国，Genzyme Corporation	α-葡萄糖苷酶（algucosidase alfa），商品名Lumizyme
6-1，美国，Amgen	地诺单抗（denosumab），商品名Prolia
8-16，美国，HRA Pharma	ulipristal acetate，商品名ella）
9-10，俄罗斯，Novatis	芬戈利德（fingolimod）,商品名Gilenya
9-15，美国，Savient	Pegloticase，商品名Krystexxa
9-22，美国，Novartis	芬戈利德（fingolimod），商品名Gilenya。芬戈利德
10-28，美国，Dainippon Sumitomo	盐酸鲁拉西酮（lurasidone HCI），商品名为Latuda
10-29，美国，Takeda	头孢他洛林酯（ceftaroline fosamil，商品名Teflaro）
11-11，美国，EMD Serono, Inc.	注射用tesamorelin，商品名Egriftatm
11-15，美国，Eisai Co., Ltd.	甲磺酸艾利布林（eribulin mesylate），商品名Halaven
11-15，美国，Shire Development Inc	甲磺酸赖氨酸安非他命（lisdexamfetamine dimesylate）胶囊，商品名Vyvanse

适应症、适用范围拓展

时间/获准国家/开发机构	药品名称
1-11，美国，Genentech, Inc.	托珠单抗注射液（tocilizumab，商品名Actemra）
2-11，美国，Daiichi Sankyo, Inc.	奥美沙坦酯（olmesartan medoxomil ，商品名Benicar）
2-18，美国，Biogen Idec	利妥昔单抗（rituximab，商品名Rituxan）
3-9，美国，Allergan Pharmaceuticals	奥那肉毒杆菌A（onabotulinumtoxin A）毒素（Botulinum Toxin Type A，商品名Botox）
3-23，美国，Boehringer Ingelheim	普拉克索盐（pramipexole dihydrochloride）缓释片（商品名Mirapex ER）
3-25，美国，Salix Pharmaceuticals, Inc.	利福昔明（rifaximin），商品名Xifaxan
4-22，美国，Novartis	依维莫司（everolimus），商品名Zortress，口服片剂
5-3，美国，Abbott	胰脂酶（pancrelipase）缓释胶囊，商品名Creon
6-17，美国，Novartis	尼洛替尼（nilotinib），商品名Tasigna
6-17，美国，Sanofi-Aventis	cabazitaxel注射液（商品名Jevtana）
6-23，美国，Edelman Group	兰尼单抗注射剂（ranibizumab，商品名Lucentis）
7-8，美国，Porter Novelli	哌醋甲酯透皮系统（methylphenidate transdermal system），商品名Daytrana
7-28，美国，Mikart, Inc.	甘吡咯溴（glycopyrrolate），商品名Cuvposa口服液
9-7，美国，Merck	阿莫沙平（asenapine）舌下片（商品名Saphris）
9-9，美国，Baxter Healthcare Corporation	氯解磷定（pralidoxime chloride，品牌产品名Protopam）
9-10，美国，AstraZeneca	氟维司群（fulvestrant）500毫克剂量注射液（商品名Faslodex）
10-15，美国，Allergan Pharmaceuticals	奥那肉毒杆菌毒素A（ona botulinum toxin A，商品名Botox）
10-18，美国，Bristol-Myers Squibb	恩替卡韦（entecavir ，商品名Baraclude
10-28，美国，Bristol-Myers Squibb	达沙替尼dasatinib（商品名Sprycel）
11-1，美国，Novartis	依维莫司（everolimus，商品名Afinitor）
11-4，美国，Eli Lilly	盐酸度洛西汀duloxetine hydrochloride，商品名Cymbalta
11-19，美国，Amgen	地诺单抗（denosumab，商品名Xgeva）

新制剂（剂型）

时间/获准国家/开发机构	药品名称
2-1，美国，GlaxoSmithKline	拉莫三嗪（lamotrigine）缓释片（商品名Lamictal XR）
2-22，美国Boehringer Ingelheim	普拉克索盐（pramipexole dihydrochloride）缓释片（商品名Mirapex ER）
3-11，美国，Watson Pharmaceuticals, Inc	羟萘酸曲普瑞林（triptorelin pamoate）长效注射用混悬剂，商品名Trelsta
3-22，美国，Galderma Laboratories, L.P.	阿达帕林（adapalene，商品名Differin）0.1%洗剂
4-5，美国，Purdue	羟考酮（oxycodone）控释新制剂，商品名OxyContin
4-16，美国，Par Pharmaceutical	咪康唑（miconazole，商品名Oravig）含片
4-28，美国，Abbott	洛匹那韦/利托那韦（lopinavir/ritonavir，商品名Kaletra）每日一次制剂
5-3，美国，AstraZeneca	萘普生/埃索美拉唑（Naproxen/Esomeprazole，商品名Vimovo）固定剂量复方缓释片
5-6，美国，Bayer	新的复方口服避孕药，该片剂含两种女性激素：雌激素雌二醇戊酸（oestradiol valerate）和孕激素地诺孕素（dienogest）。其商品名为Natazia。
6-24，美国，Merck	固定剂量糠酸莫米松-去水富马酸福莫特罗（mometasone furoate-formoterol fumarate dehydrate）复方吸入气溶胶（商品名Dulera）
6-26，美国，Eisai Co., Ltd.	盐酸多奈哌齐（donepezil hydrochloride，商品名安理申，Aricept）23-mg每日一次制剂
7-27，美国，Daiichi Sankyo, Inc.	奥美沙坦酯（olmesartan medoxomil），氨氯地平（amlodipine）和氢氯噻嗪（hydrochlorothiazide）复合片，商品名Tribenzor
7-29，美国，Abbott	烟酸-辛伐他汀复方降血脂药，商品名SIMCOR
8-10，美国，Novo Nordisk	室温稳定的（重组）凝血因子Ⅶ（coagulation factor VIIa），商品名NovoSeven
8-5，美国，sanofi-Aventis	多西紫杉醇（docetaxel）注射液，商品名Taxotere（新制剂）
8-27，美国，Novartis	阿利吉仑-氨氯地平（aliskiren- amlodipine，商品名Tekamlo）单丸组合
8-31，美国，Allergan, Inc.	0.01％贝美前列素（bimatoprost）滴眼液（商品名Lumigan）
12-17，美国，Bayer	屈螺酮（drospirenone）/乙炔雌二醇（ethinyl estradiol）+甲基四氢叶酸钙（metafolin），商品名Beyaz
10-15，美国，Questcor	促肾上腺皮质激素（corticotropin）注射液（H.P. Acthar Gel）
11-1，美国，Avanir	氢溴酸右美沙芬（dextromethorphan hydrobromide）和硫酸奎尼丁（quinidine sulphate）复方片剂，其商品名为Nuedexta
11-2，美国，Cadence	对乙酰氨基酚（acetaminophen）静脉注射制剂，商品名 Ofirmev
11-5，美国，AstraZeneca	沙格列汀-二甲双胍（saxagliptin/metformin）复方缓释片，商品名Kombiglyze XR
11-23，美国，CNS Therapeutics	巴氯芬注射液（baclofen），商品名Gablofen
11-29，美国，Eli Lilly	睾酮（testosterone）局部用溶液制剂，商品名为Axiron。
12-17，美国，Bayer	屈螺酮（drospirenone）/乙炔雌二醇（ethinyl estradiol）+甲基四氢叶酸钙（metafolin），商品名Safyral
12-30，美国，Endo Pharmaceuticals	睾酮凝胶制剂（testosterone gel），商品名 Fortesta Gel

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