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美国药物管理局(FDA)的最新发布

ID号:351  发布日期: 2011-07-03    截止日期: 不限  地区:全国 浏览次数:190

抗癌药 (Anticancer drugs)目前全球各国已批准上市的抗癌药物大约有130 ~150种。用这些药物配制成的各种抗癌药物制剂大约有1300~1500种。这些抗癌新药将是人类未来20年~ 50年内与癌症抗争的新型武器,也代表了目前人类抗癌药物研究的最高水准。   
癌症的治疗中,药物治疗是一个很重要的环节,有效的抗癌药物的使用,可以帮助患者获得更长的生存时间,拥有活下来的希望,目前最为常见的抗癌药物有化疗药物、中药、生物制药、靶向药物等。而且由于基因重组技术于1973年的发明,造成基因工程蛋白质药物的蓬勃发展,蛋白质癌症药物的发展也随新技术的开发而进入了新的时代;其中成功研发上市的药物有细胞激素类药物(Cytokine)、治疗用拟人单株抗体(Humanized monoclonal antiboby)等。  
 
目前在抗癌药物根据其治疗特点的不同分为西药和中药两大类。西药中包括化疗和生物靶向治疗药物等,而中药包括临床上常用的方剂药物和中成药。
生活环境和方式的变化和人口的老龄化、生存压力的增大等客观因素产生的影响,导致我国恶性肿瘤的发病率不断上升,成为第一位致死疾病。肿瘤药的销售也水涨船高,保持稳定高速的增长,2006年,抗肿瘤药市场增长率为33.22%,2007年上半年与2006年同期相比增长率为33.86%。抗肿瘤新药不断出现,众多患者在选择上也出现了茫然。在众多抗肿瘤药中,天然植物类抗肿瘤药所占的比重最大,占据了27.0%的份额,其次为抗代谢类肿瘤药,占26.1%。在单品排名前10位的抗肿瘤药中,植物类抗肿瘤药占据了两个席位,为紫杉醇和多西他赛,分别占据了前两位。
自2002年以来,植物类抗肿瘤药年复合增长率为25.5%,低于肿瘤药的平均水平,这与抗肿瘤药近年来新品推出较少、多数产品销量已到平台、主要产品紫杉醇增长速度趋缓有关。相比之下,多西他赛是此类产品中增速最快的产品。   
在2007年上半年植物类抗肿瘤药中,紫杉醇以44.1%的份额占据了市场的第一位,多西他赛紧跟其后,占据了39.7%的份额。这两个品种占据了植物抗肿瘤药83.8%的份额,其他品种中,长春瑞滨占据了6.7%,榄香烯占据了3.3%,羟基喜树碱占据了3.2%,其余的品种仅占据了3%的市场份额。
  
下表列出了全球已批准上市的抗癌药物官方网页所列出的抗癌药物名单和化学结构

药品名 制药厂 批准日期 药物分类 给药途径/化学名
Actiq Anesta Corporation 1998年11月 治疗癌症性疼痛
Anexsia Mallinckrodt Group 1996年8月 治疗慢性疼痛
Anzemet Hoechst Marion Roussel 1998年2月 治疗和预防化疗以及和手术后病人伴随的恶心,呕吐
Aredia Ciba Pharmaceuticals 1996年8月 治疗乳癌病人的溶骨性骨转移,
Arimidex (anastrozole) Zeneca 1996年1月 治疗绝经后妇女的乳腺癌
Aromasin Tablet Pfizer Inc 1999年10月 治绝经后妇女的乳腺病人经三苯氧胺治疗后好转的病人
Avastin Genentech 2004年4月 第一个用于肿瘤疗的血管生长抑制剂
Busulflex Orphan Medical, Inc 1999年2月 治疗白血病
Campath Berlex Laboratories 2001年5月 用于治疗B细胞和慢性淋巴细胞白血病 注射
Camptosar Pharmacia & Upjohn 1998年10月 治疗直肠,结肠癌
Doxil Alza Corp. 1999年6月 治疗第一线药物难以控制的卵巢癌
Eligard Atrix Laboratories 2002年1月 治疗老年人的前列腺癌的缓解治疗 (leuprolide acetate);
Ellence Pharmacia & Upjohn 1999年9月
epirubicin hydrochloride
Elliotts B Solution Orphan Medical, Inc 1996年10月 治疗脑膜性白血病和淋巴细胞性淋巴瘤 buffered intrathecal electrolyte/dextrose injection)
Eloxatin Sanofi-Synthelabo 2002年8月 治疗直肠,结肠癌 oxaliplatin/5-fluorouracil/leucovorin
Emend Merck 2003年3月 治疗化疗病人的恶心,呕吐 (aprepitant);
Ethyol U.S. Bioscience and Alza Corp. 1996年6月 治疗由于放射引起的口腔干燥症 (amifostine);
Ethyol Alza Pharmaceuticals, U.S. Bioscience 1995年12月 治疗和减少卵巢癌病人化疗时引起的肾毒性 amifostine
Erbitux Imclone 、Bristol-Myerssguibb 2004年2月 为晚期直、结肠癌三线用药 Cetuximab
Eulexin Schering-Plough Corporation 1996年6月 治疗前列腺癌 (flutamide)
Faslodex AstraZeneca; 2002年4月 治疗激素受体阳性的转移性乳腺癌 fulvestrant
Femara® Novartis 1997年7月 治疗乳腺癌 letrozole) Tablets

Novartis 2001年1月 绝经后妇女局部高发和转移性乳腺癌的第一线治疗药物 (letrozole)
Feridex I.V. Advanced Magnetics 1996年2月 肝损伤磁共振影像成像制剂
GastroMARK Advanced Magnetics 1996年5 胃肠道磁共振影像成像制剂
Gemzar Eli Lilly 1998年8月 肺癌治疗 Gemcitabine HCl)
Gemzar Eli Lilly 1996年5月 乳腺癌治疗 (Gemcitabine HCl);
Gleevec Novartis 2001年5月 用于治疗慢性骨髓性白血病 (imatinib mesylate)


2002年2月 治疗胃肠基质细胞胞瘤(GISTs)
Gliadel Wafer Rhone-Poulenc Rorer, Inc. and Guilford Pharmaceuticals Inc 1997年2月 治疗脑肿瘤 polifeprosan 20 with carmustine implant)
Herceptin Genentech 1998年10月 治疗转移性乳腺癌
Inform HER-2
1998年1月 乳腺癌
Intron A Schering-Plough Corp 1997年12 非何杰金氏淋巴瘤
Interferon alfa-2b 1995年12月 高危黑色素瘤术后复发的辅助治疗
Iressa (gefitinib) AstraZeneca 2003年5月 针对上皮生长因子受体,使它失去刺激癌细胞增生、失去转移与抗药性的药性的能力,到治疗效果。
Kadian Purepac Pharmaceutical 1996年7月 慢性中,重度疼痛
Kytril SmithKline Beecham 1997年11月 化疗病人的恶习,呕吐 (granisetron)






Hoffmann-La Roche 2001年6月 化疗病人的恶习,呕吐 (granisetron) Solution;
Leukine Immunex Corp. 1995年11月 用于骨髓移植后启动周围血原始细胞 (sargramostim)


1996年11月 白细胞减少 (sargramostim)
Lupron Depot Tap Holdings 1997年7月 前列腺癌






Abbott Laboratories 1996年1月 前列腺癌 leuprolide acetate for depot suspension
Miraluma test DuPont Pharma
乳腺癌
Neulasta Amgen 2002年1月 减少化疗病人由于白细胞减少而引起的感染机会
Neumega Genetics Institute 1997年11月 血小板减少少症
Neupogen Amgen 1998年4月 化疗后白细胞恢复缓慢
Nolvadex Zeneca 1998年10月 乳腺癌
Photodynamic Therapy Sanofi 1996年1月 光动力疗法,用于食道癌
Photofrin QLT Therapeutics 1998年1月 早期非小细胞肺癌
Proleukin Chiron Corporation 1998年1月 转移性癌症病人
Quadramet DuPont Merck Pharmaceutical Company 1997年3月 骨癌病人的疼痛 (Samarium Sm 153 Lexidronam Injection)
Rituxan Idec Pharmaceuticals; Genentech Inc 1997年11月 非霍杰金氏淋巴瘤
Sclerosol Intrapleural Aerosol Bryan Corporation 1998年1月 癌性胸腔积液
SecreFlo Repligen 2002年4月 用于胰腺功能诊断和治疗胃泌素肿瘤 (secretin)
Taxol Bristol-Myers Squibb 1997年8月 治疗艾滋病人相关的Kaposi's 肉瘤
Taxotere Rhone Poulenc Rorer 1996年5月 局部晚期或转移性乳腺癌 (Docetaxel)
Temodar Schering-Plough 1999年8月 治疗难治性退行性星状细胞胞瘤
Trelstar Depot Debio Rechereche Pharmaceutique? 2000年6月 晚期前列腺癌的缓解治疗 Injectable Triptorelin Pamoate)
Trelstar LA Debiopharm S.A. 2001年6月 晚期前列腺癌 肌肉注射
Trisenox Cell Therapeutics 2000年9月 用于急性髓细胞白血病的缓解和巩固 (arsenic trioxide)
UltraJect Mallinckrodt Group 1996年8月 慢性疼痛
UVADEX Therakos, Inc 1999年2月 皮肤T-细胞淋巴瘤 Sterile Solution
Valstar Anthra Pharmaceuticals 1998年10月 膀胱癌
Velcade Millennium Pharmaceuticals 2003年5月 至少接受过二种以上疗法的多发性骨髓瘤得病人 (bortezomib)
Viadur ALZA Corporation 2000年3月 晚期前列腺癌止痛 leuprolide acetate implant)
Visipaque Nycomed 1996年4月 诊断 (iodixanol)
Xeloda Hoffman-La Roche 2001年5月 转移性结肠直肠癌

Hoffmann LaRoche 1998年4月 晚期乳腺癌
Zevalin IDEC Pharmaceuticals; Approved February 2002 2002年2月 非Hodgkin's淋巴瘤 (ibritumomab tiuxetan)
Zofran Glaxo Wellcome; 1998年4月 成年人术后的恶心, 呕吐
Zofran ODT Glaxo Wellcome Inc. 1999年1月 预防化疗放疗引起的恶心
Zoladex Zeneca 1996年1月 晚期前列腺癌 goserelin acetate implant
Zometa Novartis 2002年2月 多发性骨髓瘤实体肿瘤导致的骨坏死 (zoledronic acid)

Novartis 2001年8月 恶性性血钙增多 zoledronic acid

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