【药品名称】
通用名称：注射用12种复合维生素
商品名称：施尼维他
英文名称：Cernevit,powder for solution for injectiong(I.V.)
汉语拼音：Zhu She Yong Shi Er Zhong Fu He Wei Sheng Su
本品每瓶含有：
视黄醇棕榈酸盐（维生素A1）
相当于视黄醇3500IU
胆钙化醇（维生素D3）220IU
消旋α-生育酚（维生素E）10.22㎎
相当于α-生育酚11.200IU
抗坏血酸（维生素C）125.000㎎
四水脱羧辅酶（维生素B1）5.800㎎
相当于硫胺素3.510㎎
磷酸二水核黄素钠盐（维生素B2）5.500㎎
相当于核黄素4.140㎎
盐酸吡哆醇4.530㎎
钴胺素（维生素B12）0.006㎎
叶酸0.414㎎
右旋泛酰醇16.150㎎
相当于泛酸17.250㎎
生物素0.069㎎
尼克酰胺46.000㎎
其他成分：甘氨酸 甘胺胆酸 大豆磷脂 氢氧化钠 盐酸

【性状】
本品为橙黄色的块状物。

【药理毒理】
作为胃肠外营养静脉注射液，本品为含有水溶性维生素和脂溶性维生素的复合维生素剂，可供成人和11岁以上的儿童补充维生素。

【适应症】
本品为静脉补充维生素用药。适用于经胃肠道营养摄取不足者。

【用法及用量】
成人及11岁以上儿童，每天给药一支。用注射器取5ml注射用水注入瓶中。所得溶液应通过静脉缓慢注射，或溶于等渗的盐水或5%葡萄糖溶液中静脉滴注。本品可与那些已确定相容性和稳定性的碳水化合物、脂肪、氨基酸和电解质等肠外营养物混合使用。

【不良反应】
静脉直接注射时，可在某些患者中观察到单独的血清谷丙转氨水平增高（见“使用特别注意事项”）
由于本品含有维生素B1，某些过敏体质者可能会产生过敏反应。

【禁忌】
A、 已知对本品任何成分过敏者，尤其是对B1过敏者。
B、 新生儿，婴儿，11岁以下的儿童。

【注意事项】
A、 静脉直接输注时，在某些患有活动型炎症性小肠结肠炎的病人，可见有血清谷丙转氨水平的中度升高。停止给药后，升高的酶水平可迅速回落。对这种病人，建议应检测其转氨酶水平。
B、 因本品含有甘氨胆酸，对于表现有肝脏来源的黄疸或试验检测有明显的胆汁郁积的病人需长期重复给药时，有必要仔细地检测其肝功能。
C、 因本品含有叶酸，在同含有苯巴比妥，苯妥英，去氧苯巴比妥的抗癫痫药品使用时需特别注意，并应采取以下措施：临床监控，血浆水平控制。在补充叶酸时和补充叶酸后调整抗癜痫药制剂的剂量。
D、 需通过特别的补充来校正一种或多种维生素的缺乏。
E、 本品不含有维生素K，如有需要应单独补充。
F、 在同其他溶液或注射液混合时需事先检验相容性。尤其是当本品加入到含葡萄糖、电解质和氨基酸溶液的二元胃肠道外营养混合物时，以及含葡萄糖、电解质、氨基酸溶液和脂肪乳的三元胃肠道外营养混合物时需特别注意。

药剂学方面注意事项
A、 使用前需检查容器的完整性
B、 应在无菌条件下操作。
C、 一旦复溶，不要存储使用过颜色异常的容器或溶液。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
如需要，且在监控适应症及剂量以防止过量反应时，本品可在妊娠期使用，此时使用任何药品时应向药剂师或医生咨询。为防止新生儿维生素A过量，建议哺乳期妇女不要使用本品。

【儿童用药】
11岁以下儿童禁用

【老年患者用药】
无相关资料，尚不明确。

【药物间相互作用】
因本品含有盐酸吡哆醇，同左旋多巴合用会降低左旋多巴的药理活性。
因本品含有叶酸，同含有苯巴比妥，苯妥英，去氧苯巴比妥的抗癫痫药使用时会促进其肝脏代谢，降低此类药的血药浓度，需特别注意。

【药物过量】
如本品过量使用，可能出现维生素A过多的症状。服用超过15000IU维生素A可能出现如下急性中毒症状：胃肠道紊乱、头痛、颅内压升高、易怒、视神经乳头水肿、精神失常、易激惹、甚至痉挛和迟发性脱皮。维生素A慢性中毒时会出现如下症状：颅内压升高，长骨皮层增厚和骨骺不成熟融合。指趾端轻微或疼痛的皮下肿胀，X线检查显示尺骨、腓骨、锁骨、肋骨的骨膜增厚。在出现急性或慢性过量反应时，应立即停止使用本品，减少钙摄入，增加利尿作用。

【规格】
每盒1支装，10支装或20支装。

【贮藏】
不得使用过期产品

【贮存注意事项】
在25℃以下避光贮存（连同外包装）
本品溶解后，其理化性质在25℃下保持稳定24小时，从微生物学考虑，本品应在溶解后立即使用，或本品在2—8℃贮存不得超过24小时。

【包装】
棕色玻璃瓶装。

【有效期】
三年．

【进口药品注册证号】  H20030052

【生产企业】
CLINTEC PARENTERAL