2000年我国的病毒性肝炎流行病学调查发现，肝炎病毒总阳性率已高达10%%，病毒携带总人数已达1.2亿。而这1.2亿的人群中，约有3000万为慢性肝炎病人，每年带给我国的直接经济损失至少500亿元人民币。
我国目前有6000多家制药企业，但受规模及效益的制约，只有数十家制药企业从事肝病药物的研究和开发。而在这数十家企业中，我们不能不提到江苏正大天晴药业。
在我国肝病药物研发领域，正大天晴药业是一个非常响亮的名字。这样高的知名度不是来自于传媒广告，而是更多地来自于这家企业开发的一系列卓有成效的肝病治疗药品，来自于她18年如一日专注于肝病药物研究和开发的执着精神。
求索创新，每三年推出一个新肝药
肝病属于复杂型病症，特别是病毒型肝炎，至今还没有一种药物能够彻底清除杀灭肝炎病毒。这就意味着肝病药物的研发不仅需要探索进取的创新精神，更需要百折不回的胆魄和毅力。
从1987年到2004年的18年间，正大天晴平均不到3年就推出一个肝病新药，并且从2004年起，每年将推出一个以上的肝病治疗新药，这在国内制药界是不多见的。
1987年，正大天晴推出甘草酸治疗肝炎的第二代产品———强力宁，产品很快热销，但正大天晴并没有以此为满足，而是不断地关注甘草酸应用技术的新进展。
1990年，正大天晴推出用于肝炎免疫调节治疗的药物———猪苓多糖。为了开发更多更好的肝病药物，正大天晴毅然花费巨资引进了还不十分成熟的猪苓多糖的生产技术。经过近两年的艰苦攻关，猪苓多糖终于成功上市。
1994年，正大天晴推出甘草酸治疗肝炎的第三代产品———甘利欣。“甘利欣”的问世，缩短了我国在甘草酸应用领域与日本等发达国家的差距。
2002年2月，正大天晴推出抗乙肝病毒的新药———天晴复欣。
2002年10月，正大天晴推出治疗肝性脑病的二类新药———天晴康欣《拉克替醇散剂》，使正大天晴成为国内首家引进生产拉克替醇散剂的制药企业。
2003年4月，正大天晴推出治疗慢性肝炎的新药———天晴顺欣。
2004年6月，正大天晴推出治疗肝炎的新型磷脂复合药物———天晴甘平。
2004年6月，正大天晴药业承担的国家“863”项目计划：异甘草酸镁及注射液进入三期临床试验。
目前，正大天晴的肝病药物覆盖了全国所有的传染病医院以及综合型医院的感染科，占国内肝病用药12%%的市场份额，主导产品“甘利欣”和“天晴复欣”成为国内肝病用药的主力品牌之一。2003年，正大天晴的“两欣”（甘利欣、天晴复欣）产品实现国内销售5亿元，这是国内植物单体制剂领域独占鳌头的两个肝病药产品。
高瞻远瞩，十八年现代制剂探索路
“只有掌握核心技术，才能开发出优秀产品，才能拥有持续的核心竞争力，才能实现企业的健康发展。”正大天晴药业的陶惠启总裁如是说。
经过多年的建设和投入，目前正大天晴南京新药研发基地拥有建筑面积为2000平米的科研楼，拥有高效液相色谱仪13台（制备型1台，分析型12台），以及气相色谱、原子吸收分光光度计、红外色谱仪、紫外分光光度计、智能溶出仪、渗透压测定仪、多功能提取罐、大型旋转蒸发仪、高压反应釜、超低温反应釜、超滤设备、喷雾干燥机、超临界萃取等一批先进的仪器设备，能够较好地完成各类中、西药新药的研制开发，科研装备力量已达国内领先水平。2004年正在新建的8个新剂型11条生产线的中试车间，总投入达到4000-6000万元。2004年正大天晴产品研发计划投入5500万元，占销售收入的8%%。未来5年内，正大天晴的研发投入将逐步提升到占销售收入10%%以上，达到跨国医药企业研发投入的平均水平。
产学联手，高起点不断进步添活力
经过多年的探索，正大天晴建立了符合处方药特点的“学术营销体系”，也就是把学术推广和药品推广、企业效益和社会效益有机结合起来，治病救人的同时促进学术交流和产品创新。
十多年来，正大天晴参与或直接举办过全国范围的公益性学术研讨会80余次。如今，正大天晴新药研发中心拥有研发人员65人，其中博士、硕士、高级工程师占总人数的36%%。北京、上海、广州、重庆等地的全国知名肝病专家与正大天晴建立了真诚的合作关系，中国药科大学、香港理工大学、中国中医研究院、上海医药工业研究院、杭州肝病研究所等知名高校院所，都与正大天晴有着密切合作。多年来，无论是产品立项论证还是临床验证，肝病专家和科研院所都能为正大天晴提供更多的前沿信息和悉心指导，帮助正大天晴不断完善产品，为正大天晴的肝病药物开发和创新提供了强大的学术支持。正大天晴药业陶惠启总裁说：“正大天晴的健康持续发展离不开自身的努力，而在肝病药领域能够有所建树，则离不开学术专家的支持和帮助。”
18年来，正大天晴执着于肝病药物的研发和生产并取得累累硕果。为此，江苏省科技厅于2001年12月在该公司设立了“江苏省新型肝病药物工程技术研究中心”，这是国内第一家由政府部门规划设立的专业从事肝病药物研发的企业研究机构。该工程中心技术委员会主任由中国工程院院士、卫生部肝炎防治领导小组成员、中华医学会肝病学分会主任委员庄辉先生担任，同时有多名国内肝病临床和肝病药学专家担任技术委员。2004年1月，国家人事部下发文件，批准正大天晴药业设立博士后科研工作站，这对该公司引进更多高层次的科研人才、促进企业技术进步和技术创新起到了极大的推动作用，同时为该公司更好地打造“中国规模最大、品种最全、质量最优的肝健康药物研发生产基地”奠定了坚实的基础。
18年来，正大天晴矢志不渝，始终坚持“三个为主”的研发方向，即：肝健康药物为主；中药现代化为主；现代制剂为主。目前，正大天晴的“三个新药研发技术平台”即：中药及天然药物新工艺研究技术平台；靶向给药、透皮给药以及缓控释等递药新技术研发平台；肝病新药初步筛选平台初具规模。正大天晴的目标是：力争在10年内把正大天晴建设成中国规模最大、品种最全、质量最优的现代化肝健康药物研发生产基地。
18年前就开始甘草制剂研究和开发的正大天晴药业，在甘草制剂应用于肝病治疗方面，推出了很多卓有成效的产品，提高了中国甘草制剂的整体应用水平。
甘草是众药之王，中医有“无草不成方”之说。目前，国际上一些专家正在做甘草酸制剂抗艾滋病毒以及SARS病毒的研究。
18年来正大天晴药业已推出了4个甘草酸制剂产品。1987年，当国际上甘草酸治疗肝炎的技术刚刚取得突破性进展，正大天晴的前身连云港东风制药总厂就与科研单位合作，成功推出了甘草酸治疗肝炎的第二代产品——强力宁。产品很快就在全国热销，但正大天晴并没有以此为满足，其后的6年中，锲而不舍，又在1994年成功地从甘草中提取了异构体甘草酸，合成了易被人体吸收的甘草酸二铵盐，生产出了甘草酸治疗肝炎的第三代产品——“甘利欣”。目前，“甘利欣”在中国已得到了广泛应用，已成为中国植物肝药领域的知名品牌。
甘草酸制剂口服效果差，是长期困扰医药界的一个难题。2004年，正大天晴推出的“天晴甘平”很好地解决了这个问题。这一药物采用先进的磷脂复合技术，将甘草酸二铵盐与磷脂结合后形成新型复合物，使药物的脂溶性增强，促进了药物的有效吸收，提高了治疗效果。同时，天晴甘平为肠溶胶囊制剂，缓解了胃酸对甘草酸二铵盐的药效影响。
据介绍，异甘草酸镁原料及其注射液是正大天晴药业即将推出的另一个用于肝病治疗的新型甘草酸制剂产品，这一产品被学术界誉为甘草酸治疗肝病的第四代产品。2003年12月这一产品被国家列入“创新药物与中药现代化”重大科技专项，即国家863科研计划。目前已经进入三期临床试验。预计2005年8月投放市场。
正大天晴药业总裁陶惠启介绍：“天晴新产品推出之后，我们基本上形成了甘草制剂研发方面的核心能力。我们今后要像日本的SONY一样，生产一代产品、储备一代产品、研发一代产品，让甘草制剂产品层出不穷，促进企业的健康发展。”
2004年，正大天晴的研发投入达到5300万元，占销售收入的8%。陶惠启表示，今后的研发投入将逐步提升到12%以上，与跨国公司的研发投入相当。他说，正大天晴产品研发确立了三个为主：一是以肝病药为主；二是以中药现代化为主；三是以现代制剂为主。他阐述道：这三个为主相辅相成，缺一不可。“三个平台”的建立不是一蹴而就的事，需要大量的资金投入和人才的培养，正大天晴需要5年的时间以及1.5亿元左右的投入才能建立完善的“三个平台”。
正大天晴十八年专注肝病药物研发——正大天晴十八年专注肝病药物研发关键字：肝病药
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