可乐必妥 薄膜衣片 Cravit
制造商 第一制药（北京）
性状 左氧氟沙星的化学名称为(S)-9-氟-2, 3-二氢-3-甲基-10-（4 -甲基-1-哌嗪基）-7-氧代-7H-吡啶骈[1,2,3, - de] - [1,4] - 苯并?嗪-6-羧酸半水合物。
分子式为C18H20FN3O4·?H2O， 分子量为 370.38。本品为白色薄膜衣片，除去薄膜衣后呈白色至淡黄色。
药理作用 本品为氧氟沙星的左旋体，其体外抗菌活性约为氧氟沙星的两倍。其主要作用机理是通过抑制细菌的DNA旋转酶（细菌拓扑异构酶II）的活性，阻止细菌DNA的复制。本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点，对多数肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、克雷白菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门菌属和流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、淋球菌等革兰阴性菌有较强的抗菌活性。对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌等革兰阳性菌和肺炎支原体、肺炎衣原体也有抗菌作用，但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。
药代动力学 健康成人口服本品后的血药浓度与用药量成正比，达峰时间、血药峰浓度以及消除半衰期见下表。 左氧氟沙星在体内组织中分布广泛。主要以原型药由尿中排出，口服给药100 mg、200 mg后48小时内，尿中原型药排出量约占给药量的85%和87% ；口服给药200 mg后，72小时内粪便中的排出药量少于给予药量的4% ；单剂口服100 mg后24小时内，约3.5%的药物以无活性代谢物的形式由尿中排出。肾功能减退的患者左氧氟沙星清除率下降，消除半衰期延长，为避免药物蓄积，应进行剂量调整。
适应症 用于敏感菌所引起的下列轻、中度感染 ：呼吸系统感染-急性支气管炎、慢性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、咽喉炎、扁桃体炎（扁桃体周围脓肿）；泌尿系统感染-如肾盂肾炎、复杂性尿路感染 ；生殖系统感染-前列腺炎、附睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎（疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑） ；皮肤软组织感染-如传染性脓胞病、蜂窝组织炎、淋巴管（结）炎、皮下脓肿、肛周脓肿 ；肠道感染-如细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒 ；其他感染-如外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染（必要时合用甲硝唑）、乳腺炎、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染，以及五官科感染。
用法用量 成人每日200-300 mg，分2-3次口服。病情较重者，每日最大剂量可增至600 mg，分3次口服。另外，根据感染的种类及症状适当增减。高龄患者一般采用100 mg/次，1日2次给药。
不良反应 消化系统 ：有时会出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、消化不良 ；过敏症 ：偶有浮肿、荨麻疹、发热感、光过敏症，以及有时会出现皮疹、瘙痒、红斑 ；神经系统 ：偶有震颤、麻木感、视觉异常、耳鸣、幻觉、嗜睡，有时会出现失眠、头晕、头痛 ；肾脏 ：偶见血中尿素氮上升 ；肝脏 ：可出现一过性肝功能异常，如血转氨酶增高、血清总胆红素增加 ；血液 ：有时会出现贫血、白细胞减少、血小板减少和嗜酸性粒细胞增加 ；上述不良反应的发生率在0.1-5%之间，一般均能耐受，疗程结束后迅速消失。如发现异常时应注意观察，必要时可停止用药并进行适当处置。
禁忌症 对喹诺酮类药物过敏者、孕妇及哺乳妇女、18岁以下患者禁用。
注意事项 肾功能不全者应减量或延长给药间期，重度肾功能不全者慎用。推荐的剂量调整方案如下 ：肌酐清除率为40-70 mL/分者 ：100 mg/次，1日2次。肌酐清除率为20-40 mL/分者 ：100 mg/次，1日1次。肌酐清除率 < 20 mL/分者 ：首次100 mg，以后每48小时给予100 mg。有中枢神经系统疾病及有癫痫病史患者应慎用。喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应（发生率<0.1%）。在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤应停用本品。若发生过敏，应立即停药，并根据临床具体情况而采取以下药物或方法治疗：肾上腺素及其它抢救措施，包括吸氧、静脉输液、抗组织胺药、皮质类固醇等。喹诺酮类药物尚可引起少见的休克、中毒性表皮坏死、急性肾功能不全、黄疸、粒细胞缺乏、白细胞减少、溶血性贫血、间质性肺炎、伪膜性结肠炎等伴有血便的重症结肠炎。偶有用药后发生横纹肌溶解症、低血糖、跟踺炎或跟踺断裂、精神紊乱，以及过敏性血管炎等的报告，故如有上述症状发生时，须立即停药并进行适当处置，直至症状消失。本品在幼龄动物试验中发现有关节病变。 老年患者用药 高龄患者应慎用，并注意用药间隔。
药物相互作用 本品与含镁或铝之抗酸剂、硫酸铝、金属阳离子（如铁）、含锌的多种维生素制剂等药物同时使用时，将干扰胃肠道对本品的吸收，使该药在各系统内的浓度明显降低。因而，服用上述药物的时间应该在使用本品前或后至少2小时。避免与茶碱同时使用。如需同时应用，应监测茶碱的血药浓度，据以调整剂量。与华法令或其衍生物同时应用时，应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。与非甾体类消炎药物同时应用有引发抽搐的可能。与口服降血糖药同时使用时可能引起血糖失调，包括高血糖及低血糖，因此用药过程中应注意监测血糖浓度，一旦发生低血糖时应立即停用本品，并给予适当处理。
药物过量 症状 ：恶心、呕吐、胃痛、胃灼热、腹泻、口渴、口腔炎、蹒跚、头晕、头痛、全身倦怠、麻木感、发冷、发热、锤体外系症状、兴奋、幻觉、抽搐、谵狂、小脑共济失调、颅内压升高（头痛、呕吐、视乳头水肿的症状）、代谢性酸中毒、血糖增高、GOT/GPT/Al-P增高、白细胞减少、嗜酸性粒细胞增加、血小板减少、溶血性贫血、血尿、软骨/关节异常、白内障、视力障碍、色觉异常及复视。急救措施及解毒药 ：洗胃 ；吸附药 ：活性碳（40-60 g加水200 mL口服） ；泻药 ：硫酸镁（30 g 加水200 mL），或其他缓泻药 ；输液（加保肝药物） ：代谢性酸中毒给以碳酸氢钠注射液，给以碳酸氢钠注射液碱化尿液，以增加本品由肾脏的排泄 ；强利尿剂 ：给予呋喃苯氨酸注射液 ；对症疗法 ：抽搐时应反复投以安定静脉注射液 ；重症 ：可考虑进行血液透析。但左氧氟沙星无法通过血液透析或腹膜透析被有效地排除。
贮藏/有效期 遮光，密封保存。
有效期暂定3年。