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美满 胶囊——本品具高效和长效性,在四环素类中,本品的抗菌作用最强

——美满 胶囊——本品具高效和长效性,在四环素类中,本品的抗菌作用最强

2005-03-11 13:00:53  作者:Prince  来源:Prince  浏览次数:63  文字大小:【】【】【

美满 胶囊
Minocin      
   

制造商
惠氏
 
 
性状   
     盐酸米诺环素的化学名为4,7-双(二甲氨基)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-八氢-3,10,12,12a-四羟基-1,11-二氧-2-并四苯甲酰胺盐酸盐,分子式为C23H27N3O7·HCl,分子量为493.94。
     本品胶囊内容物为黄色颗粒。 
 
药理作用   
    本品为半合成四环素类广谱抗生素,具高效和长效性,在四环素类抗生素中,本品的抗菌作用最强。抗菌谱与四环素相近。对革兰阳性菌包括耐四环素的金黄色葡萄球菌、链球菌等和革兰阴性菌中的淋病奈瑟菌均有很强的作用 ;对革兰阴性杆菌的作用一般较弱 ;本品对沙眼衣原体和溶脲支原体亦有较好的抑制作用。
    本品的作用机制是与核糖体30S亚基的A位置结合,阻止肽链的延长,从而抑制细菌或其他病原微生物的蛋白质合成。本品系抑菌药,但在高浓度时,也具有杀菌作用。 
 
药代动力学   
    本品口服后迅速被吸收,食物对本品的吸收无明显影响。口服本品0.2 g,1-4小时内(平均2.1小时)达血药峰浓度(Cmax)为2.1-5.1 mg/L。本品脂溶性较高,易渗透入许多组织和体液中,如甲状腺、肺、脑和前列腺等,本品在胆汁和尿中的浓度比血药浓度高10-30倍,在唾液和泪液中的浓度比其他四环素类抗生素高。血清蛋白结合率为76-83%。在体内代谢较多,在尿中排泄的原形药物远低于其他四环素类。本品排泄缓慢,大部分由肾和胆汁排出。血消除半衰期(t?β)为11.1-22.1小时(平均15.5小时)。 
 
毒理研究   
    本品能导致实验动物(大鼠、狗和猴)的甲状腺变为黑色。大鼠给予本品进行慢性治疗,结果导致甲状腺肿,甚至甲状腺瘤。本品亦能导致大鼠和狗的甲状腺增生。 
 
适应症
  
    本品适用于因葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、淋病奈瑟菌、痢疾杆菌、大肠埃希菌、克雷伯氏菌、变形杆菌、绿脓杆菌、梅毒螺旋体及衣原体等对本品敏感的病原体引起的下列感染 :
尿道炎、男性非淋菌性尿道炎(NGU)、前列腺炎、淋病、膀胱炎、附睾丸炎、宫内感染、肾盂肾炎、肾盂炎、肾盂膀胱炎。
浅表性化脓性感染:痤疮、扁桃体炎、肩周炎、毛囊炎、脓皮症、疖、疖肿症、痈、蜂窝组织炎、汗腺炎、皮脂囊肿粉瘤、乳头状皮肤炎、甲沟炎、脓肿、鸡眼继发性感染、咽炎、泪囊炎、眼睑缘炎、麦粒肿、牙龈炎、牙冠周围炎、牙科性上腭窦炎、感染性上腭囊肿、牙周炎、外耳炎、外阴炎、阴道炎、创伤感染、手术后感染。
深部化脓性疾病 :乳腺炎、淋巴管(结)炎、颌下腺炎、骨髓炎、骨炎。
急慢性支气管炎、喘息型支气管炎、支气管扩张、支气管肺炎、细菌性肺炎、异型肺炎、肺部化脓症。
梅毒。
中耳炎、副鼻窦炎、颌下腺炎。
痢疾、肠炎、感染性食物中毒、胆管炎、胆囊炎。
腹膜炎。
败血症、菌血症。 
 
用法用量   
    口服。成人首次用量为200 mg,以后每隔12小时或24小时再口服100 mg, 寻常痤疮 每次50 mg,1日2次,6周为一疗程。 


 
不良反应   
消化道反应 :食欲不振、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、口腔炎、舌炎、肛门周围炎等;偶可发生食管溃疡。
肝损害 :偶见恶心、呕吐、黄疸、脂肪肝、血清氨基转移酶升高、呕血和便血等,严重者可昏迷而死亡。
肾损害 :可加重肾功能不全者的肾损害,导致血尿素氮和肌酐值升高。
影响牙齿和骨发育 :本品可沉积于牙齿和骨中,造成牙齿黄染,并影响胎儿、新生儿和婴幼儿骨骼的正常发育。
过敏反应 :主要表现为皮疹、荨麻疹、药物热、光敏性皮炎和哮喘等。罕见全身性红斑狼疮,若出现,应立即停药并作适当处理。
可见眩晕、耳鸣、共济失调伴恶心、呕吐等前庭功能紊乱(呈剂量依耐性,女性比男性多见),常发生于最初几次剂量时,一般停药24-48小时后可恢复。
血液系统 :偶有溶血性贫血、血小板减少、中性粒细胞减少、嗜酸性粒细胞增多。
维生素缺乏症 :偶有维生素K缺乏症状(低凝血酶原症、出血倾向等)、维生素B族缺乏症状(舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等)。
颅内压升高 :偶见呕吐、头痛、复视、视神经乳头水肿、前囟膨隆等颅内压升高症状,应立即停药。
休克 :偶有休克现象发生,须注意观察,如发现有不适感、口内异常感、哮喘、便意、耳鸣等症状时,应立即停药,并作适当处理。
皮肤 :斑丘疹、红斑样皮疹 ;偶见剥脱性皮炎、混合性药疹、多形性红斑和Steven-Johnson综合征。长期服用本品,偶有指甲、皮肤、粘膜处色素沉着现象发生。
菌群失调 :本品可引起菌群失调。轻者引起维生素缺乏,也可见到由于白色念珠菌和其他耐药菌所引起的二重感染。亦可发生难辨梭菌性假膜性肠炎。如有因菌群交替症引起其他致病菌感染时,应中止用药,并做适当处置。
其他 :偶有头晕、倦怠感。长期服用本品,可使甲状腺变为棕黑色,甲状腺功能异常少见。罕见听力受损。 


 
禁忌症   
    对本品及其他四环素类过敏者禁用。 
 
注意事项   
肝、肾功能不全、食道通过障碍者、老年人、口服吸收不良或不能进食者及全身状态恶化患者(因易引发维生素K缺乏症)慎用。
由于具有前庭毒性,本品已不作为脑膜炎奈瑟菌带菌者和脑膜炎奈瑟菌感染的治疗药物。
对本品过敏者有可能对其他四环素类也过敏。
由于可致头晕、倦怠等,汽车驾驶员、从事危险性较大的机器操作及高空作业者应避免服用本品。
本品滞留于食道并崩解时,会引起食道溃疡,故应多饮水,尤其临睡前服用时。
急性淋病奈瑟菌性尿道炎患者疑有初期或二期梅毒时,通常应进行暗视野检查,疑有其他类型梅毒时,每月应进行血清学检查,并至少进行4个月。
严重肾功能不全患者的剂量应低于常用剂量,如需长期治疗,应监测血药浓度。
用药期间应定期检查肝、肾功能。
本品有可能引起光敏性皮炎,故用药后应避免日晒。
对实验室检查指标的干扰 :
测定尿邻苯二酚胺(Hingerty法)浓度时,由于本品对萤光的干扰,可能使测定结果偏高。
可能使碱性磷酸酶、血清淀粉酶、血清胆红素、血清氨基转移酶(AST、ALT)的测定值升高。
本品可与食品、牛奶或含碳酸盐饮料同服。 
 
孕妇及哺乳期妇女用药   
    本品可透过血-胎盘屏障进入胎儿体内,沉积在牙齿和骨的钙质区中,引起胎儿 牙釉质发育不良,并抑制胎儿骨骼生长 ;在动物实验中有致畸胎作用。故孕妇和准备怀孕的妇女禁用。
    本品在乳汁中浓度较高,虽然可与乳汁中的钙形成不溶性络合物,吸收甚少,但由于本品可引起牙齿永久性变色,牙釉质发育不良,并抑制婴幼儿骨骼的发育生长,故哺乳期妇女用药期间应暂停哺乳。 
 
儿童用药   
    由于本品可引起牙齿永久性变色,牙釉质发育不良,并抑制骨骼的发育生长,故8岁以下小儿禁用。 
 
药物相互作用   
由于本品能降低凝血酶原的活性,故本品与抗凝血药合用时,应降低抗凝血药的剂量。
由于制酸药(如碳酸氢钠)可使本品的吸收减少、活性降低,故本品与制酸药应避免同时服用。
本品与含铝、钙、镁、铁离子的药物合用时,可形成不溶性络合物,使本品的吸收减少。
降血脂药物考来烯胺(cholestyramine)或考来替泊(colestipol)与本品合用时,可能影响本品的吸收。
由于巴比妥类、苯妥英或卡马西平可诱导微粒体酶的活性致使本品血药浓度降低,故合用时须调整本品的剂量。
全麻药甲氧氟烷和本品合用可导致致命性的肾毒性。
由于本品能干扰青霉素的杀菌活性,所以应避免本品与青霉素类合用。
本品与强利尿药(如呋塞米等)合用可加重肾损害。
本品与其他肝毒性药物(如抗肿瘤化疗药物)合用可加重肝损害。
本品和口服避孕药合用,能降低口服避孕药的效果。 
 
贮藏/有效期   
    密闭,室温干燥保存。有效期2年

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