舒必利注射液主要成份为舒必利,属苯甲酰胺类抗精神病药,同时具有止吐和抑制胃液分泌的作用。适用于精神分裂症单纯型、偏执型、紧张型、及慢性精神分裂症的孤僻、淡漠、抑郁症等症及止呕作用。
【药品名称】 通用名:舒必利注射液 英文名:Sulpiride Injection 汉语拼音:Shubili Zhusheye 本品主要成分为舒必利,其化学名称为:N-[甲基-(1-乙基-2-吡咯烷基)]-2-甲氧基-5-(氨基磺酰基)-苯甲酰胺。 其结构式为: C15H23N3O4S 341.42 【性状】 本品为无色的澄明液体。 【药理毒理】本品属苯甲酰胺类抗精神病药,作用特点是选择性阻断中脑边缘系统的多巴胺(DA2)受体,对其它递质受体影响较小,抗胆碱作用较轻,无明显镇静和抗兴奋躁动作用,本品还具有强止吐和抑制胃液分泌作用。 【药代动力学】 动物实验示本品可透过胎盘屏障进入脐血循环。本品主要经肾脏排泄。可从母乳中排出。 【适应症】对淡漠、退缩、木僵、抑郁、幻觉和妄想症状的效果较好,适用于精神分裂症单纯型、偏执型、紧张型、及慢性精神分裂症的孤僻、退缩、淡漠症状。对抑郁症状有一定疗效。无明显镇静和抗兴奋躁动作用。其他用途有止呕。 【用法用量】治疗精神分裂症,肌内注射:一次100mg,一日2次。静脉滴注:对木僵、违拗病人可用本品100~200mg稀释于250~500ml葡萄糖氯化钠注射液中缓慢静脉滴注,一日1次,可逐渐增量至一日300~600mg,一日量不超过800mg。滴注时间不少于4小时。 【不良反应】 1、常见有失眠、早醒、头痛、烦躁、乏力、食欲不振等。可出现口干、视物模糊、心动过速、排尿困难与便秘等抗胆碱能不良反应。 2、剂量大于一日600mg时可出现锥体外系反应,如震颤、僵直、流涎、运动迟缓、静坐不能、急性肌张力障碍。 3、较多引起血浆中泌乳素浓度增加,可能有关的症状为:溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经、体重增加。 4、可出现心电图异常和肝功能损害。 5、少数患者可发生兴奋、激动、睡眠障碍或血压升高。 6、长期大量用药可引起迟发性运动障碍。 7、可引起注射局部红肿、疼痛、硬结。 【禁忌症】嗜铬细胞瘤、高血压患者、严重心血管疾病和严重肝病患、对本品过敏者禁用。 【注意事项】 1、患有心血管疾病(如:心率失常、心肌梗死、传导异常)应慎用。 2、出现迟发性运动障碍,应停用所有的抗精神病药。 3、出现过敏性皮疹及恶性症状群应立即停药并进行相应的处理。 4、基底神经节病变,帕金森综合征,严重中枢神经抑制状态者慎用。 5、肝、肾功能不全者应减量。 6、癫痫患者慎用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇慎用。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。 【儿童用药】 6岁以上儿童按成人剂量换算,应小剂量开始,缓慢增加剂量。 【老年患者用药】 老年患者应小剂量开始,缓慢增加剂量。 【药物相互作用】 除氯氮平外,几乎所有抗精神病药和中枢抑制药均与其存在相互作用,应充分注意。 【药物过量】 中毒症状: 1、中枢神经系统症状:严重意识障碍,从嗜睡、注意力不集中到昏睡,最后进入昏迷。检查时可发现瞳孔缩小,对光反应迟钝。同时伴有中枢性体温过低。 2、心血管系统症状:体位性低血压、心率加快、脉细数、偶见心律不齐,严重时导致低血容量性休克。 3、血液系统症状:中性粒细胞减少、过敏性紫癜。 处理: 输液并依病情给予对症治疗及支持疗法。 【规格】 (1)2ml:50mg (2)2ml:100mg。 【贮藏】 遮光,密闭保存。
ドグマチール筋注100mg
ドグマチール筋注50mg
商標名 Dogmatyl Intramuscular Injection
一般名 スルピリド(Sulpiride)
化学名 N -(1-Ethylpyrrolidin-2-ylmethyl)-2-methoxy-5-sulfamoylbenzamide
構造式
分子式 C15H23N3O4S
分子量 341.43
融点 約178℃(分解)
性状 スルピリドは白色の結晶性の粉末である。酢酸(100)又は希酢酸に溶けやすく、メタノールにやや溶けにくく、エタノール(99.5)に溶けにくく、水にほとんど溶けない。 0.05mol/L 硫酸試液に溶ける。本品のメタノール溶液(1→100)は、旋光性を示さない。
取扱い上の注意
注意: 低温保存の場合、凍結によりスルピリドの結晶が析出することがあるが、温湯で温めると容易に溶ける。
*包装
製造販売 アステラス製薬株式会社
完整处方附件:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2329401A1100_2_06/ |