| 【药品名称】诺保思泰 |
| 【通用名称】阿加曲班注射液 |
| 【生产企业】日本三菱制药株式会社(Mitsubishi Phar） |
| 【产品规格】20ml:10mg*10支 |
| 【产品单位】盒 |
| 【零售价格】185.00元 |
【通用名称】阿加曲班注射液
【商品名称】诺保思泰
【拼 音 名】Ajiaquban Zhusheye
【英 文 名】Argatroban Injection
【成 份】
【性 状】
本品为略带粘稠的无色或微黄色的澄明液体。
【适 应 症】
用于发病48小时内的缺血性脑梗死急性期病人的神经症状（运动麻痹）、日常活动（步行、起立、坐位保持、饮食）的改善。
【用法用量】通常对在开始的2日内1日6支（阿加曲班 60mg）以适当量的输液稀释，经24小时持续静脉滴注。其后的5日中1日2支（阿加曲班 20mg），以适当量的输液稀释，每日早晚各1次，每次1支（阿加曲班 10mg），1次以3小时静脉滴注。可根据年龄、症状适当增减。请在医生指导下进行。
【不良反应】
1．出血性脑梗塞,有时会出现出血性脑梗塞的症状，所以要进行密切观察，一旦发现异常情况应终止给药，进行适当的处理。
2．脑出血、消化道出血,可能有脑出血、消化道出血出现，所以要进行密切观察，一旦发现异常情况应终止给药，进行适当的处理。
3．休克、过敏性休克,可能有休克、过敏性休克（荨麻疹、血压降低、呼吸困难等）出现，所以要进行密切观察，一旦发现异常情况应终止给药，进行适当的处理。
【禁 忌】以下患者禁用本品：
1. 出血的患者,颅内出血、出血性脑梗塞、血小板减少性紫癜、由于血管功能异常导致的出血倾向，血友病及其他凝血障碍、月经期间、手术期间、消化道出血、尿路出血、咯血、流产分娩后等伴生殖器官出血的孕产妇等。
2．脑栓塞或有可能患脑栓塞症的患者。
3.伴有严重意识障碍的严重梗塞患者。
4.对本品成分过敏的患者。
【注意事项】
1. 下列患者慎用：
1）有出血可能的患者。消化道溃疡、内脏肿瘤、消化道憩室炎、大肠炎、亚急性感染性心内膜炎、有脑出血既往史的患者，血小板减少的患者，重症高血压病和严重糖尿病患者。
2）正在使用抗凝剂、具有抑制血小板聚集作用的抑制剂、溶栓剂或有降低血纤维蛋白原作用的酶抑制剂的患者。
3）严重肝功能障碍患者。
2. 重要注意事项:
1）应用本品过程中，应严格进行出凝血功能的监测、CT检查及充分临床观察，有出血时，应立即终止给药。
2）在必须与抗凝剂、血小板聚集抑制剂、溶栓剂等合用时，需十分谨慎，注意减少剂量，并进行严密的临床监测（出血症状）。
周期性动眼神经麻痹【国家基本药物】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
(1)因关于妊娠中给药的安全性尚未确立，所以孕妇或有可能怀孕的妇女不宜使用。
(2)在动物实验(大鼠)因有转移至乳汁中的报告，所以对哺乳中的妇女给予本品时应停止哺乳。
【儿童用药】对小儿等的安全性尚未确立（无用药经验）。
【老年用药】一般高龄者，因生理功能降低，应注意减量。
【药物相互作用】阿加曲班注射液与以下药物合并使用时,可引起出血倾向增加，应注意减量：
1.抗凝剂如肝素、华法令等；
2.抑制血小板凝集作用的药物如阿斯匹林、奥扎格雷钠、噻氯匹定、双嘧达莫(潘生丁)等；
3.血栓溶解剂如尿激酶、链激酶等；
4.降低纤维蛋白原作用的去纤酶(Batroxbin别名巴曲酶)等。
【贮 藏】遮光，密闭保存。
【包 装】10支/盒
【有 效 期】
【产 地】日本三菱制药株式会社(Mitsubishi Phar）
Argatroban is a pharmaceutical that was originally synthesized in 1978 by Mitsubishi Chemical and the late Shosuke Okamoto, an Honorary Professor at Kobe University. It was the first in the world to be successfully synthesized based on the revolutionary concept of a selective antithrombin agent.
Initially, development was jointly initiated in Japan by our company (at time of development: Mitsubishi Chemical) and Daiichi Sankyo Co., Lt. (at time of development: Daiichi Pharmaceutical Co., Ltd.). In 1990 it was approved for use on Chronic Arterial Occlusive Disease (CAOD) and was launched as a new drug. Afterwards, in 1996 it was approved for additional indications in acute stroke, as well as blood dialysis for antithrombin (AT) III deficient/compromised patients.
Conversely, as research related to the condition of HIT progressed, Argatroban was proven to be effective for the prevention and treatment of thrombosis from HIT and was approved as its therapeutic agent in the United States in 2000.
Based on the pharmacological data and clinical use experiences in Japan up to that point, the approval examination by the Food and Drug Administration (FDA) confirmed that Argatroban, as an antithrombin, is an effective anticoagulant. This evidence supported its approval in the United States.
In addition, in 2002 it was granted additional approval for the prevention of blood clots
|
