某些癌症病人的颚骨坏死与所用二膦酸盐有关

　　诺华公司的官员上周五告诉美国一个顾问小组，他们已收到了875份报告，称用两种二膦酸盐――唑来膦酸（Zometa）和帕米磷酸二钠（Aredia）――治疗的癌症病人出现了颚部问题，但尚不清楚是否与这两种药物有关。

　　ＦＤＡ的官员说，有极其可疑的迹象表明这些病例与此两药有关。他们呼吁进一步研究，以确定哪些人可能出现此问题，以及可以采取哪些措施最小化风险。

　　唑来膦酸和帕米磷酸二钠用来治疗多发性骨髓瘤和实体瘤的骨转移。去年诺华公司为这两种药补充了一个警示标签，以提醒医生报告颚骨坏死（ONJ）问题。此病的严重性因人而异，但可能导致颚骨崩解。“我们还不清楚是什么引起少数癌症病人发生此问题，有必要进行更多研究”，副总裁杨（Diane Young）说。

　　“这两种药已被证明显著减轻了骨痛”，而ONJ的风险只是个小问题，洛杉矶塞达斯西奈医疗中心多发性骨髓瘤和骨转移项目部主任兼诺华公司的顾问医师贝伦森（James Berenson）说。

　　ＦＤＡ的专家小组没有作出任何正式推荐，但有成员说诺华公司要更多地提醒牙医、病人及其他相关人士。ＦＤＡ药物安全性办公室的检查官帕姆（Carol Pamer）说，虽然ONJ相当罕见，但他们接到的报告日益增多。“我们认为这些病例提示此类药的安全性可疑”，她说。

　　从加州过来的口腔科医生奥莱安（Felice O""""Ryan）证实，在最近的执业中见到ONJ病例增多，有些人还很严重。“我不认为这些问题很轻或不重要，我的病人也不。ＦＤＡ和诺华公司在告知病人此特殊风险上做得相当差”，她说。