北京诺华制药有限公司推出的治疗痤疮的外用药物异维A酸（安素丝）在我店正式上市。

    北大人民医院皮肤科张建中教授在发布会上介绍说，当前治疗痤疮的常用药物有外用和口服维A酸类药物、外用过氧化苯甲酰、抗生素或雌激素等。其中外用维A酸类药物是治疗痤疮的基本药物，具有抗粉刺形成和溶解粉刺作用，并有抗微生物作用。但最早开发的全反式维A酸遇光和氧化剂易分解，有明显的“维A酸皮炎”副作用。

    　这一新药为13-顺式维A酸，是全反式维A酸转变为顺式结构的分子。临床研究显示，该药外用时除能调节表皮细胞分化外，外用6周后，可减少皮脂分泌达30%以上，还能抑制白细胞的趋化作用（抗炎作用）；与全反式维A酸只能晚上用不同，其光敏性低，白天也可使用，且局部刺激性显著性下降（由全反式的36%降至4%），大幅度改善临床耐受性。

 

    药品相关资料

 

【药品名称】

通用名：异维A酸凝胶

商品名：安素丝

英文名：Isotretinoin Gel

汉语拼音：Yi Wei Suan Ning Jiao

 

本品主要成份为：
异维A酸，其化学名称为：1,7-二甲-9-（2,6,6-三甲基-1-环已烯基）2顺-4反-6反-8反-壬田烯酸。

分子式：C20H28O2

分子量：300.44

 

【性状】
本品为浅黄绿色凝胶，有乙醇的特臭。

 

【药理毒理】
1、抑制皮脂腺功能，减少皮脂产生，局部使用异维A酸，皮脂产生减少30%以上。
2、缩小毛囊口径，减少毛囊腔。
3、降低角质层细胞之间的连接，防止上皮过度角化。加快上皮脱落，防止形成损害灶。
4、显著阻止多形核白细胞的迁移和聚集，减轻炎症反应，防止炎症性粉刺的发生。

 

【药代动力学】
凝胶中经皮吸收的异维A酸可以忽略不计，每天使用0.05%异维A酸凝胶治疗面部、胸部、及背部的粉刺，30天后，采用高效液相色谱法测定血浆标本，其中不含有异维A酸。在健康人的正常皮肤上使用含在14C的异维A 酸后，用放射法评估发现仅有使用量的0.03%存在于血浆、尿液及粪便中。

 

【适应症】
本品用于局部寻常性痤疮的治疗。

 

【用法用量】
每天1至2次，涂少量本品于患处，用药前应清洁皮肤，待其干燥后再用药，应当告诉患者至少用药6至8周才能见到疗效。

 

【不良反应】
应用本药时，可能会出现针刺样疼痛，烧灼感或轻度刺激感，在用药部位也可以出现发红和脱皮现象。但这些反应在停药后会消失。如果刺激感持续并很严重，需要停止用药并请教医生。

 

【禁忌】
不能用于对本药成份过敏的病人，有皮肤上细胞肿瘤（皮肤癌）个人史或家庭史的病人禁用。

 

【注意事项】
嘴唇、口、眼睛、或其它粘膜部位及鼻角处不要涂抹本药，用于皮肤敏感部位如颈部时也要小心，破损、湿疹样或太阳晒灼的皮肤区不要用本药。用本品涂抹的暴露部位应避免太阳光的照晒。如果这种照晒不可避免，应涂上一种防晒药品。因此，涂本品的部位应尽量用布遮住，在使用本品期间不要使用日光灯。

 

【孕妇及哺乳妇女用药】
目前尚无足够的证据证明妊娠期间局部应用本品的安全性，故妊娠期间应当不要使用本药。目前尚不清楚异维A酸是否可分泌至乳汁中，所以在哺乳期间不要使用本药。

 

【儿童用药】
因为寻常性痤疮发生率在本年龄段中不具有典型性，所以儿童使用本品的安全性与有效性尚未确立。

 

【老年患者用药】
寻常性痤疮发生率在本年龄段中不具有代表性，因此本药没有向老年患者提供特殊推荐。

 

【药物相互作用】
在使用本药治疗期间，其它局部治疗痤疮药物应谨慎使用，特别是那些含有剥脱剂（如过氧化苯甲酰）或具有剥脱作用的消洁剂的药物。

 

【药物过量】
本品药物过量的急性反应尚未有报道：偶尔因误食本品引起的药物过理会导致维生素A过多症，包括头痛、恶心、呕吐、瞌睡及瘙痒。

 

【规格】0.05%

 

【贮藏】遮光，密封保存。

 

【包装】30g铝管装，附说明书及外盒。

 

【有效期】3年

 

【批准文号】进口药品注册证号：H20040209

 

【生产企业】
施泰福（爱尔兰）大药厂
Stiefel Laboratories(Ireland) Ltd