FDA向escitalopram用于治疗惊恐障碍发出不可核准函
日前,FDA向Forest Laboratories公司的抗抑郁药escitalopram(Lexapro)用于治疗惊恐障碍发出的第二封不可核准函。
早在2004年8月,FDA就向Lexapro用于治疗惊恐障碍发出了第一封不可核准函,对随申请提交的2项研究的方法和统计分析提出质疑。Forest Laboratories说公司正在评估FDA的第二封不可核准函以确定下一步该怎么做。
Lexapro自2002年以后上市,在美国获准用于治疗成人重型抑郁障碍和广泛性焦虑障碍。