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FDA向escitalopram用于治疗惊恐障碍发出不可核准函

——FDA向escitalopram用于治疗惊恐障碍发出不可核准函

2005-03-18 10:13:07  作者:Prince  来源:中国医药数字图书馆  浏览次数:68  文字大小:【】【】【

FDA向escitalopram用于治疗惊恐障碍发出不可核准函

 

  日前,FDA向Forest Laboratories公司的抗抑郁药escitalopram(Lexapro)用于治疗惊恐障碍发出的第二封不可核准函。

  早在2004年8月,FDA就向Lexapro用于治疗惊恐障碍发出了第一封不可核准函,对随申请提交的2项研究的方法和统计分析提出质疑。Forest Laboratories说公司正在评估FDA的第二封不可核准函以确定下一步该怎么做。

  Lexapro自2002年以后上市,在美国获准用于治疗成人重型抑郁障碍和广泛性焦虑障碍。

 

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