FDA批准维生素B12鼻内用喷雾剂用于维生素B12缺乏症

　　在释药技术领域处于领先地位的Nastech制药公司于近日宣布，美国FDA已批准其USP标准的维生素B12鼻内用喷雾剂（vitamin B12，cyanocobalamin，Nascobal）用于HIV感染、艾滋病（AIDS）、多发性硬化症和节段性肠炎并伴有维生素B12缺乏症的患者。

　　1997年，美国FDA批准了Nastech公司的Nascobal鼻内用凝胶剂，此次获准上市的Nascobal鼻内用喷雾剂是该公司作为Nascobal鼻内用凝胶剂的选择性替代产品而开发。这2个产品的全球销售权已经于2003年6月转让给了Questcor制药公司。由于Nascobal鼻内用喷雾剂已经获FDA批准，Questcor将为此向Nastech支付200万美元的里程金。根据一项与Questcor公司达成的长期生产合作协议，Nastech公司将生产Nascobal鼻内用凝胶剂和Nascobal鼻内用喷雾剂这2个制剂的产品线。

　　最近一项由Questcor在维生素B12缺乏症患者中进行的研究表明，曾接受多种形式（包括注射）维生素B12治疗的患者，更欢迎一周1次在家接受鼻内用药的Nascobal。而且，目前正在接受注射维生素B12治疗的患者对Nascobal鼻内用喷雾剂比对Nascobal鼻内用凝胶剂更感兴趣。