ＦＤＡ一科学家质疑使用DOX-2抑制剂的需要

　　美国食品和药物管理局一位资深科学家今天说，他认为不必使用COX-2抑制剂，因为它增加了血管风险。

　　去年9月ＦＤＡ让默克公司的罗非昔布退出市场，因为有一项研究表明此药双倍增加了MI和中风风险。在关于这次回收的特别三天会议的第二天，由ＦＤＡ药物安全办公室副主任格拉罕（David Graham）提交了本结论。

　　格拉罕说，他发现COX-2抑制剂对心脏有某种风险，且随着剂量加大风险更大。但他告诉ＦＤＡ的顾问小组，每种药都应单独评估。“我得出的基本结论是似乎并不需要使用COX-2抑制剂……我认为它对心血管有某种作用，且与剂量有关”，他告诉顾问小组。

　　他对加州穷人医疗保险项目中的病人研究资料表明，塞利昔布在较大剂量服用时很可能增加了心脏病发作机率（但在200mg或以下时没此作用。此药的销售剂型是100mg、200mg和400mg），而伐地考昔以批准剂量（高达20mg）使用没增加此风险。他的研究还表明，罗非昔布在剂量超过25mg时肯定增加了心脏病发作风险，但格拉罕说此风险开始较早，似乎在使用的头1-30天内。他还称罗非昔布退出市场后使用增多的美洛昔康（Mobic）在初步研究中也增加了心脏病发作风险。