度洛西汀(duloxetine)用于治疗应激性尿失禁的FDA申请被撤回

　　2005年1月28日，礼来（Eli Lilly）和勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）公司说他们已撤回度洛西汀（duloxetine）用于治疗应激性尿失禁（SUI）的FDA申请。

　　礼来在声明中说，作出这一决定是基于在与FDA讨论后认为在目前阶段FDA不准备根据已提交的数据批准度洛西汀用于SUI。礼来说两家公司“一旦有机会完全了解FDA的看法后将确定下一步怎么走”。礼来还说正在进行的度洛西汀用于SUI的临床研究会继续。

　　度洛西汀已在除美国外的27个国家获许可用于治疗SUI并以Yentreve和AriClaim为商品名上市。2002年11月，礼来和勃林格殷格翰签订了一项长期协议在全球共同开发和上市度洛西汀用于治疗SUI，抑郁症和糖尿病性周围神经疼痛。然而，在美国度洛西汀用于治疗SUI由礼来单独开发和上市。

　　度洛西汀现已在美国获准用于抑郁症的治疗，由礼来以Cymbalta为商品名上市。一些分析家更为关注撤回度洛西汀用于SUI的FDA申请对礼来及其Cymbalta的影响。“在礼来错失机会的同时，更大的影响在于这是否会对Cymbalta产生任何溢出效应，据我们预测到2009年该产品的销售额将超过30亿美元。” Prudential Equity Group说，“在这一点上，我们并不是说Cymbalta将陷入困境，只是在此指出问题可能会出现。”