Duloxetine用于重症抑郁症治疗的安全性及耐受性分析
——Duloxetine用于重症抑郁症治疗的安全性及耐受性分析
美国波士顿的研究人员近期对8项有关重症抑郁症患者在急性期应用duloxetine治疗的安全性和耐受性的双盲、对照临床研究进行了分析、总结。在这8项研究中,随机服用duloxetine 40-120mg/日共9周的患者有1139人,安慰剂组有777人。患者均在发病的急性期内用药,其中有2项研究对急性期应答的患者继续用药26周。药物安全性方面的评估主要包括严重的副反应事件、停药的比例、自我报告治疗相关的急性副作用、生命体征的变化情况、相关实验室指标及心电图等。结果发现,duloxetine 治疗组和安慰剂组患者发生严重副反应事件的比例分别为0.3%和0.6%(p = 0.282)。因药物的副作用而停药的患者比例分别为9.7%和4.2%(p < 0.001)。治疗相关的急性副作用主要有恶心、口腔干涩、便秘、失眠、眩晕、乏力、嗜睡、多汗和食欲减退,duloxetine治疗组发生比例≥5.0%,显著高于安慰剂组。血压和心率的改变不显著,超过正常范围的患者也较少。duloxetine 治疗组患者的体重平均下降了0.5公斤,安慰剂组患者则增加了0.2公斤(p < 0.001)。在治疗的任何时期,均未发现两组存在实验室指标方面的显著差异。研究人员指出,duloxetine 对重症抑郁症患者的治疗是安全的,且患者耐受性较好。
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