美国FDA批准异丙托溴铵氢氟烷气雾剂上市

　　美国FDA批准勃林格殷格翰公司的溴化异丙托溴铵（Ipratropium Bromide）氢氟烷(HFA)吸入气雾剂（Atrovent HFA）用于治疗慢性支气管炎和肺气肿等慢性梗阻性肺疾病（COPD）引起的支气管痉挛。

　　本品系一开发供COPD患者使用的新制剂，疗效优于目前临床使用量领先的溴化异丙托溴铵氯氟烷(CFC)吸入气雾剂。本品不含氯氟烷抛射剂而采用不破坏大气臭氧层的氢氟烷，向病人提供了相对安全有效的溴化异丙托溴铵氯氟烷吸入气雾剂的替代品。

　　勃林格殷格翰公司在全世界35个不同地方的实验室从事研究的科学家有200多名，并投资5亿美元进行定量吸入剂（包括溴化异丙托溴铵吸入气雾剂和溴化异丙托溴铵＋硫酸沙丁胺醇的复方吸入气雾剂）产品的剂型改进。

　　一项为期12周的双盲安慰剂对照的研究比较了本品与Atrovent (CFC)的安全性和疗效。结果2种产品均显示安全有效，两者间无显著性差异。2种产品均显著改善了COPD病人的肺功能。在临床研究中，本品最常见的不良反应是口干(1.6%)和味觉改变（苦味，0.9%）。