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罗库溴铵注射液(Rocuronium Bromide Injection)

2013-04-11 15:06:23  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:135  文字大小:【】【】【
简介:ROCURONIUM - rocuronium bromide injection, solution 注射液静脉使用 美国首次批准时间:1994年 公司:赛金药业(Sagent Pharmaceuticals) 最近的重大变化 警告和注意事项,过敏反应 一般描述罗库溴铵注 ...

ROCURONIUM - rocuronium bromide injection, solution
注射液静脉使用

美国首次批准时间:1994年  公司:赛金药业(Sagent Pharmaceuticals)

最近的重大变化

警告和注意事项,过敏反应

一般描述
罗库溴铵注射液是一个非去极化神经肌肉阻断剂与快速中间发病取决于剂量和持续时间的中间。罗库溴铵化学指定为溴化物。
其结构式为:

化学式为C32H53BrN2O4的分子量为609.70。在n-octanol/water罗库溴铵的分配系数是0.5在20°C
罗库溴铵注射液提供无菌,无热原,等渗溶液是清楚的,无色至黄色/橙色,只适用于静脉注射。每mL包含罗库溴铵,10毫克;乙酸钠三水合物,2毫克氯化钠3.3毫克。调整,以pH为4,用冰醋酸和/或氢氧化钠。

作用机制
罗库溴铵是一种非去极化神经肌肉阻断剂与快速中间发病取决于剂量和持续时间的中间。它的作用是在运动终板胆碱能受体竞争。这个动作是由拮抗乙酰胆碱酯酶抑制剂,如新斯的明,腾喜龙。
适应症及用法
罗库溴铵注射剂是一种非去极化神经肌肉阻断剂作为辅助,以方便快速序列和常规气管插管全身麻醉在手术或机械通风,并提供骨骼肌松弛指示。

剂量与用法
仅由经验丰富的临床医生进行管理或训练有素的个人监督,由经验丰富的临床医生熟悉神经肌肉阻断剂的使用,操作,特点,及并发症。
•个性化的剂量为每一个病人。
•外设推荐神经刺激用于测定药物反应和需要额外的剂量,并评估复苏。
•气管插管:推荐初始剂量为0.6毫克/千克。
•快速序列插管:0.6〜1.2毫克/千克。
•维护指导剂量:响应事先剂量,给药,直到恢复是显而易见的。
•连续滴注:初始速率为10至12微克/公斤/分钟。之后才开始自发恢复插管剂量的早期证据。
 
剂型和规格
•5毫升含50毫克,罗库溴铵注射液(10毫克/毫升)的多剂量小瓶。
•10毫升含有100毫克的罗库溴铵注射液(10毫克/毫升)的多剂量小瓶。

禁忌
•过敏(比如过敏症),罗库溴铵或其他神经肌肉阻断剂。
 
警告和注意事项
只有适当的管理和监控:使用插管,机械通气,氧疗,拮抗剂设施立即。
•过敏性反应:严重的过敏性休克的报道。考虑之间的交叉反应性神经肌肉阻断剂。
•需要足够的麻醉:必须伴有足够的麻醉或镇静。
•残留麻痹:考虑使用逆转剂残留麻痹的情况下更容易发生。

不良反应
最常见的不良反应(2%)是短暂的低血压和高血压。

报告疑似不良反应的赛金药业公司联系1-866-625-1618或FDA在1-800-FDA-1088或www.fda.gov / MedWatch通报。

药物相互作用
•琥珀:琥珀前使用尚未研究。
•非去极化肌松药:已观察到的相互作用。
•增强的罗库溴铵活动:吸入麻醉药,某些抗生素,奎尼丁,镁,锂,局部麻醉剂,普鲁卡因胺。
•降低罗库溴铵活动:抗惊厥。
 
在特定人群中使用
劳动和交付:不建议用于快速诱导患者剖宫产。
•快速序列插管在儿科患者中不推荐。
由于美国欧加农公司的市场独占权,产品没有批准这种药物具有一定儿科使用信息。欧加农(美国)公司的罗库溴铵注射液已被批准用于儿科使用的其他信息标签。

 

PRINCIPAL DISPLAY - Rocuronium 5 mL Multiple Dose Vial Label
NDC 39822-4200-1
Rocuronium Bromide Injection
50 mg/5 mL (10 mg/mL)
For IV Use Only
Rx only
Multiple Dose Vial
5 mL vial label
PRINCIPAL DISPLAY - Rocuronium 10 mL Multiple Dose Vial Label
NDC 39822-4200-5
Rocuronium Bromide Injection
100 mg/10 mL (10 mg/mL)
For IV Use Only
Rx only
Multiple Dose Vial
完整使用资料附件:http://whatsthedose.com/spl/25021-662.html#section-4.2

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