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我国首支治疗性乙肝疫苗一年半后可临床使用

——我国首支治疗性乙肝疫苗一年半后可临床使用

2005-03-23 12:37:58 作者：Prince 来源：日报日期：05-03-18 浏览次数：1122 文字大小：【大】【中】【小】

据报道，明天是全国爱肝日，记者从正确认识、科学防治乙肝新闻通气会上了解到，由著名肝病专家领头研制的我国首支可用于治疗的乙肝疫苗获国家药品监督管理局正式批准进入二期临床。我国首支可用于治疗的乙肝疫苗进入二期临床，一年半后可临床使用。

据了解，我国乙肝疫苗将突破目前只具有预防性能的局面，首支可用于治疗的乙肝疫苗获国家药品监督管理局正式批准进入二期临床。专家称，虽然已经是二期临床，但要真正进入临床使用至少还需要一年半甚至是更长的时间，该治疗性的乙肝疫苗使病毒携带者和慢性乙肝患者获得治愈成为可能。

参与该疫苗研制的专家介绍说，近年来国际上已经达成共识，把慢性乙肝分为三期，即免疫耐受期、免疫清除期和病毒残留整合期。其中免疫清除期治疗效果最好，因为这时转氨酶升高，体内免疫系统激活，这时的治愈率可达70％以上。

最难治的是免疫耐受期的病人，表现为肝功能正常，但检查表现为大三阳。难治的原因是患者体内的免疫细胞处于“睡眠”状态，用再好的药物都无效。据悉，治疗性乙肝疫苗可分为蛋白疫苗、ＤＮＡ疫苗和多肽疫苗。他们研制的疫苗属于蛋白疫苗，其他两种疫苗研制成功估计仍需时日。

据了解，我国现症病人中仅有19%的乙肝患者在接受以抗病毒治疗为主的正确治疗，高达73%的受调查者采用的是保肝降酶药物的治疗方法，乙肝治疗亟待规范化和科学化。

专家介绍说，免疫调节治疗与抗病毒药物相结合是今后乙肝治疗的一个方向。因为目前抗病毒药物只能抑制乙肝病毒复制而不能清除乙肝病毒复制模板，因此停药后容易复发。乙肝病毒的持久性抑制或清除，有赖于机体的免疫系统。他特别提醒肝功能不正常的慢性乙肝免疫清除期的患者，转氨酶升高100单位以上是最佳治疗时机，这时治疗事半功倍。

特异性主动免疫疗法的联合贯序疗法打破乙肝不能治愈的神话

http://hbv.sosyao.com/html/WM/index.html

特异性主动免疫疗法，目前是治疗乙肝的一种新疗法，是中国医药生物技术协会专家论证，认为是目前最安全有效的新生物疗法，此疗法在成都机关门诊开展已近1年，接受治疗的患者已达一万多，取得了较好的疗效。
　　这种疗法是打破免疫耐受，恢复和重建病人的免疫功能，最终达到清除肝内病毒的目的，防止病人向肝硬化和癌发展。特异性主动免疫疗法主要能解决乙肝治疗中的两大难题；1、打破免疫耐受，2、抑HBV的源头——CCCDNA。它适用慢性乙肝，慢性乙肝携带者，乙肝引起的肝纤维化患者。通过近3年的临床治疗观察，我们体会到这种疗法有以下几大特点：1、简单方便，患者容易接受，每月注射一次，半年为一疗程，一般需要一至二个疗程。2、安全可靠，没有任何副作用，在我院治疗的病人中有多年慢性病患者如：高血压、糖尿病、肾病等，这些病人年纪最大的70多岁，最小的只有7岁，没有一个产生不良反应。3、价格适中，大多数人都可以接受。4、疗效显著是这种疗法的主要特点。与以往其它疗法相比，在打破免疫耐受恢复免疫功能清除肝内病毒，防止肝纤维肝硬化方面有独特的优越性。
　　目前我们医院除了特异性主动免疫疗法外还需要配合其它什么疗法中国医学健康网

　　慢性乙肝可以发展成肝硬化，这是大多数人都知道的，但是有乙肝病毒携带者以为临床上无症状不需要治疗。但肝穿证明乙肝病毒携带者90%的人肝脏有不同的损伤，其中10%的人的肝脏损伤严重。母婴传播的幼年感染者90%以上是慢性化，同时有免疫耐受存在。其中40%的人可以发展成肝硬化或肝癌。所以这类病人抗肝纤维化治疗是非常需要的。我们科在抗HBV特异性主动免疫疗法的基础上，加阿德福韦酯抗病毒治疗，对慢性乙肝早期肝硬化的病人加上（苦参素胶囊）抗肝纤维化治疗，短期内取得了较好的疗效，近年来国内外采用以下先进治疗方法：1、联合疗法2、贯序疗法3、个体疗法
特异性主动免疫疗法在临床上的效果如何

　　近几年来的临床治疗观察：我们已有几百人恢复了健康，产生了抗——HBS。由此更进一步证明了该疗法的优越性。关键是使大多数病人打破免疫耐受、恢复与重建免疫功能，病情得到了有效控制，阻止肝纤维化、肝硬化和肝癌的发生。大大提高病人的生存质量和生活水平。随着时间的推移，这种疗法会使更多的患者得到康复，造福于全人类。

全国咨询电话：028-86697929 88022998

抗HBV特异性主动免疫疗法使用说明

[疗法名称] 抗HBV特异性主动免疫疗法
[性状] 注射液

[主要成份]      1、重组人粒细胞集落刺激因子注射液（1支）
                         2、重组人白细胞介素-2（125A|a）注射液（1支）
                         3、重组（CHO细胞）乙型肝炎疫苗（3支）
[功能主治]      适用于治疗慢性HBV携带者以及ALT正常或异常的慢性乙型肝炎。患者除HBsAg阳性             外，还应具有HBeAg与HBV DNA阳性。
[规格包装]     5支/盒

[产地厂家]     [零售价格]     270元/盒，我院特价220元（一次购买10套）
[疗法来源]     抗-HBV特异性主动免疫疗法经卫生部科技教育司委托中国医药生物技术协会组织专家进行论证，被认定为安全有效的新生物学疗法。该疗法可在专家指导委员会指导下在协作网内扩大应用。
[作用机理]：近10年来国内外对该疗法作用机理研究结果提示，抗-HBV特异性主动免疫疗法可通过重建慢性HBV感染患者的HBV抗原特异性细胞毒T淋巴细胞与辅助性T细胞的功能，打破患者对HBV及其抗原的免疫耐受状态，最终通过多途径病毒免疫反应抑制            以至于清除肝内乙型肝炎病毒。
[每月只需一针]：
     治疗肝病（乙肝），每月只需一次，打破病毒免疫耐受作用，配合抗病毒药物，可全面清除肝炎病毒，还可产生保护性抗体。中国医学健康网

[注射应用方法]：
1、3支10Ug疫苗共30Ug，抽取30Ug在一个手臂三角肌处进行皮下注射。
2、75Ug立生素和白介素两种药用1.5ml灭菌注射用水混合一起在另一手臂三角肌处进行皮下注射．
3、12岁以下和体质较差的乙肝患者立生素75Ug只需抽取使用25Ug立生素，6岁以下的立生素不用。

阿德福韦酯片