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瑞美隆(米氮平片)-治疗伴抑郁的功能性消化不良疗效

——瑞美隆---------全球第一个去甲肾上腺素能和五羟色胺能抗抑郁药

2005-03-26 17:48:41  作者:新特药房  来源:新特药房药讯  浏览次数:127  文字大小:【】【】【

内容导读:瑞美隆治疗伴抑郁的功能性消化不良,研究结果证实,在心理治疗及应用H2受体拮抗剂和胃肠促动力剂的基础上,加用抗抑郁药瑞美隆治疗FD,可明显提高疗效..

采用瑞美隆治疗伴抑郁的功能性消化不良(FD)36例,疗效满意,现报告如下:

资料与方法:本文71例患者,男38例,女33例;年龄18-63岁,平均46.4岁。均符合下列诊断标准:

①持续或反复性上腹中部疼痛或不适且无器质性疾病可解释的症状;

②症状与排便无关;

③上述症状在近12个月内至少出现12周且在治疗前4周内经胃镜检查排除消化性溃疡、反流性食管炎和胃肠肿瘤,并经生化、B超等检查排除肝、胆、肤疾病及糖尿病。经中国精神障碍分类与诊断标准第3版(CCMD一3)中抑郁障碍的诊断标准和Zung抑郁自评盆表(SDS)评分的结果确诊71例FD患者均伴抑郁障碍。将71例患者随机分为治疗组36例和对照组35例,其年龄、性别、病情等无显著差异(P>0.05)。两组均予H2受体拮抗剂雷尼替丁和胃肠促动力剂莫沙比利,治疗组在此基础上,加用抗抑郁药物瑞美隆,每晚1片,共用8周。两组均给予以下心理治疗:指导患者转移注意力,以积极的态度去工作、学习和生活;不把自己当成患者,打破心身相互影响的恶性循环。以上腹不适、上腹痛、上腹胀、早饱、恶心、呕吐、厌食、暖气8个症状的总计分评估FD严重程度。无症状为0分,有症状,但不影响正常工作和生活为1分,症状明显,影响正常工作和生活为2分,症状严重,不能正常生活和工作为3分。统计学检验:统计资料均以X±S,表示,应用SPSS软件进行统计学分析,P
结果:治疗前后积分变化情况见表1,FD积分情况见表2

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不良反应:治疗前后进行血、尿、粪常规,肝肾功能、心电图检查,未见明显异常,治疗组仅有2例出现一过性镇静作用,但不影响继续治疗。

讨论:文献报道,FD患者普遍存在心理障碍,尤其是顽固性FD患者,其心理和社会因素在发病中的作用可能更为重要。伴抑郁的FD患者除FD表现外,普遍存在情绪低落、失眠、疲乏、体重下降等症状,应引起重视。近年来,抗抑郁药物在FD治疗中的应用有增多的趋势。抗抑郁药可通过提高内脏感觉阂值,调节中枢的痛觉传导通路等机制明显改善伴抑郁障碍的FD患者的症状。瑞美隆的抗抑郁活性源自其对去.肾上腺素能和5一羟色胺能神经传递的兴奋作用,且无抗胆碱能,抗肾上腺能作用或典型的选择性5一羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)的不良反应。

本文治疗组在常规药物治疗的基础上,加用瑞美隆,sns积分和FD积分在治疗第2周明显下降,并持续至治疗结束。而对照组至治疗第8周,虽FD积分亦有一定程度的下降,但与治疗前比较并无统计学差异。说明瑞美隆可明显提高疗效。在精神心理异常与FD相关性得以确认后,各国学者对FD治疗中抗抑郁药及精神心理治疗的作用和适应证等进行了研究,但未获共识。Tanum等用四环类抗抑郁药米安舍林治疗症状超过12个月的顽固性FD,疗效显著。但Talley用抗抑郁药物治疗FD疗效不佳,这些差异可能与患者选择、疗程、剂盈有关。本研究结果证实,在心理治疗及应用H2受体拮抗剂和胃肠促动力剂的基础上,加用抗抑郁药瑞美隆治疗FD,疗效显著.

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【药品名称】
商品名:瑞美隆(Remeron)
通用名:米氮平片
英文名:Mirtazapine Tablets
汉语拼音:Midanping Pian

【成分】
本品主要成分为米氮平。

【性状】
本药为两面凸起的椭圆形片剂,其中一面有“Organon”字样,另一面有代码。15 mg和30 mg片剂上有刻痕。本药包装使用的是对儿童安全的挤破式条板包装。每一板由不透明的白色聚乙烯胶片和铝箔压成,铝箔靠药片的一面有隔热层。

【药理作用】
米氮平是抗抑郁药,是中枢突触前膜α2受体拮抗剂,可以增强肾上腺素能的神经传导。它同时阻断中枢的5-HT2和5-HT3受体 :米氮平的二种旋光对映体都具有抗抑郁活性,左旋体阻断α2和5-HT2受体,右旋体阻断5-HT3受体。米氮平的抗组织胺受体(H1)特性起着镇静作用。该药有较好的耐受性,几乎无抗胆碱能作用,对心血管系统无影响。

【药代动力学】
口服后,活性成分米氮平很快被吸收(生物利用度约为50%),约2小时后血浆浓度达到高峰。约85%与血浆蛋白结合。平均半衰期为20-40小时,偶见长达65小时,在年轻人中也偶见较短的半衰期。清除半衰期的长短正适合于将服用方式定为每日1次。血药浓度在服药3-4天后达到稳态,此后将无体内聚积现象发生。在所推荐的剂量范围内,米氮平的药代动力学形式为线性。米氮平大多被代谢,并在服药后几天内通过尿液和粪便排出体外。其主要生化方式为脱甲基及氧化反应,随后是结合反应。脱甲后的代谢产物与原化合物一样仍具药理活性。肝肾功能不良可引起米氮平清除率降低。

【适应症】
适用于各种抑郁症。对症状如快感缺乏,精神运动性抑制,睡眠欠佳(早醒),以及体重减轻均有疗效。也可用于其它症状如 :对事物丧失兴趣,自杀念头以及情绪波动,本药在用药1-2周后起效。

【用法用量】
成人治疗起始剂量应为30 mg/日,逐渐加大剂量至获最佳疗效。有效剂量通常为15-45 mg。老年人剂量与成人相同,提高剂量应在医生密切观察之中进行,以便达到满意的疗效。
肝、肾功能不良患者对米氮平的清除率有可能会降低,使用本药时应注意。
该药片应用水吞服。
该药适于每日服用1次(最好在晚餐时服用)。病人应连续服药,最好在病症完全消失4-6月后再逐渐停药。

【不良反应】
由于患抑郁症的病人常会表现出一些由疾病本身引起的症状,因此哪些副作用是由使用本药后所引起的尚无法予以区分。下列是使用本药期间最常见的副作用 :食欲增加,体重增加。嗜睡,镇静,通常发生在服药后的前几周(此时减少剂量并不能减轻副作用,反而会影响其抗抑郁效果)。在极少的情况下,以下副作用有可能发生 :体位性低血压,躁狂症,惊厥发作,震颤,肌痉挛,浮肿及体重增加,血清转氨酶水平增加,药疹。

【禁忌症】
对米氮平过敏者禁用。

【注意事项】
禁与单胺氧化酶合用。
对驾驶及机械操作能力的影响 本药有可能影响注意力和机动性,使用本药的病人应避免从事需较好注意力和机动性的操作活动。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚无足够的临床试验结果可以用来评价本药对妊娠的影响。动物试验中该药对胚胎无毒副作用。虽然仅有极少量的药物成分可从动物的乳汁中分泌出来,由于缺乏临床试验数据资料,因此不建议哺乳期的病人服用该药。

【药物相互作用】
米氮平可加重酒精的抑制作用,因此病人在治疗期间应禁止饮酒。正在使用单胺氧化酶抑制剂或停药在2周之内的病人不宜使用本药。米氮平可能加重苯二氮类的嗜睡作用,因此合用时应予以注意。

【药物过量】
临床上过量使用本药的安全性尚未被证实。毒性试验表明,过量使用本药不引起明显的心脏毒性。在临床试验中,除有镇静过度的副作用外,未观察到其它副作用。应对过量使用该药的病人进行洗胃,并视症状给予适当处理。

【贮藏/有效期】
若存放在避光干燥处(2-30°C),保质期为3年。

【批准文号】
注册证号H20040251

【生产企业】
企业名称:N.V. Organon

 

编号
产品名称
通用名
产地
规格
单位
参考价
121027 瑞美隆 米氮平片 N.V.Organon 30mg*10片 139
121874 派迪生 米氮平片 华裕(无锡)制药有限公司 30mg*10片 105

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