美国FDA批准辉瑞公司的醋酸甲羟孕酮混悬注射剂(medroxyprogesterone acetate
,Depo-subQ provera 104)治疗子宫内膜异位引起的疼痛。在以往15年内,本品首次用于宫内膜异位引起的疼痛。本品为长效避孕注射剂,含有与醋酸甲羟孕酮混悬注射剂(Depo-provera)相同主药成分。
临床研究显示,本品治疗宫内膜异位疼痛的疗效可与醋酸亮丙瑞林储库型长效混悬注射剂(Lupron Depot)相媲美。本品不影响骨矿物质密度,且绝经综合证(如热潮红)发生率低和严重程度较轻。
在对274例患者进行的18个月的研究中,本品每三个月给药1次治疗所有宫内膜异位引起的疼痛和症状(如骨盆痛、骨盆触痛、痛经、性交痛、组织硬化或变厚)与每三个月给药1次的Lupron Depot疗效相近。以醋酸亮丙瑞林储库型长效混悬注射剂治疗的患者在18个月时股骨和腰脊柱骨矿物质密度较基础值显著降低,而本品则无。
本品一年皮下注射4次(每12~14个月注射1次),可有效地治疗停经引起的症状,使内膜组织变薄和致密,继而中止内膜异常组织的生长,解除内膜异位疼痛。
2004年12月,美国FDA批准本品作为每三月注射1次的避孕药物制剂,较原Depo-provera疗效高而剂量减少30%。