【药品名称】:百赛诺 【通 用 名】:双环醇片 【百赛诺生产企业】:北京协和药厂 【百赛诺规格】:25mg*18片 【百赛诺单位】:盒 【百赛诺价格】:98.00元 百赛诺(双环醇片)—国家“1035工程”创新药物研究与产业化开发重大项目； “九五”国家重点科技攻关计划优秀成果； 2000年科技部技术创新基金支持项目； 2001年国家计委高技术产业化推进项目； 2002年北京市科委火炬计划项目。 百赛诺具有双重抗肝炎机制，是系统治疗慢性肝炎的一线用药。它的问世不但揭开了肝炎治疗的新天地，同时走出了民族制药科研、开发并举的自主创新之路，对振兴民族制药业将起到推动作用，对于中国药品进入国际市场也将起到示范作用。 【药品名称】 通 用 名：双环醇片 商 品 名：百赛诺 英 文 名：Bicyclol Tablets 汉语拼音：Shuanghuanchun Pian 【成份】 本品主要成分及其化学名称:本品主要成分为双环醇，其化学名称为4,4’-二甲氧基-5,6,5‘, 6’-双（亚甲二氧基）-2-羟甲基-2‘-甲氧羰基联苯。 【性状】 本品为白色片。 【药理毒理】 药效学试验结果表明：本品对四氯化碳、D-氨基半乳糖胺、扑热息痛引起的小鼠急性肝损伤的氨基转移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基转移酶升高有降低作用，肝脏组织病理形态学损害有不同程度的减轻。体外试验结果显示本品对肝癌细胞转染人乙肝病毒的2.2.15细胞株具有抑制HBeAg、HBV-DNA、HBsAg分泌的作用。 【药代动力学】 健康志愿者口服双环醇片剂(25mg/次)的药代动力学特征符合一房室模型及一级动力学消除规律。 吸收半衰期为0.84小时, 消除半衰期为6.26小时, 药峰时间为1.8小时, 药峰浓度为50ng/ml。峰浓度(Cmax)和浓度-时间曲线下面积（AUC）与剂量成正比，而其它药代动力学参数如吸收半衰期 (T1/2Ka)、消除半衰期(T1/2Ke)、分布容积(Vd/F)、清除率(CL/F) 及达峰时间(Tpeak)均不随剂量明显改变，符合线性动力学特征。 多次给药与单次给药相比，药代动力学参数无显著性差异，提示常用剂量多次重复给药体内药量无过量蓄积现象。餐后口服双环醇可使峰浓度(Cmax)升高，对其它动力学参数无影响。该药在人体内主要代谢产物为4‘- 羟基和4- 羟基双环醇。 【适应症】 本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。 【用法用量】 口服，成人常用剂量一次25mg（1片），必要时可增至50mg（2片），一日3次，最少服用6个月或遵医嘱，应逐渐减量。 【不良反应】 服用本药后，个别患者可能出现的不良反应均为轻度或中度，一般无需停药、或短暂停药、或对症治疗即可缓解。 1416例临床研究中未见严重不良反应，偶见（发生率<0.5%）头晕、皮疹、腹胀、睡眠障碍以及血红蛋白和白细胞计数异常、总胆红素和转氨酶升高、血小板下降，另有极个别（发生率<0.1%)患者出现头痛、恶心、胃部不适、一过性血糖血肌酐升高。可视具体临床情况而采取相应措施。 【禁忌】 对本品和本品中其它成份过敏者禁用。 【注意事项】 1.用药期间应密切观察病人临床症状，体征和肝功能变化，疗程结束后也应加强随访。 2.有肝功能失代偿者如胆红素明显升高、低白蛋白血症、肝硬化腹水、食管静脉曲张出血、肝性脑病及肝肾综合征慎用或遵医嘱。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚无本品对孕妇及哺乳期妇女的研究资料，同其它药物一样，应权衡利弊，谨慎使用。 【儿童用药】 12岁以下儿童的最适剂量遵医嘱。 【老年患者用药】 70岁以上老年患者的最适剂量尚待确定。 【药物相互作用】 尚无与其他药物相互作用的研究资料。 【药物过量】 本品动物毒性试验提示给药相当于人用量150倍和400倍，未出现毒性反应，如误服大量药物出现不良反应，可对症处理。 【规格】 25mg 【有效期】 36个月 【贮藏】 密封保存。 【包装】 铝塑泡罩包装。一板9片，一盒2板 【批准文号】 国药准字H20040467 【生产企业】