Chiron递交吸入式药物ciclosporin的新药申请

 

    Chiron已向美国FDA递交了它的吸入式液体制剂Pulminiq(ciclosporin)的新药申请。该药与准免疫抑制剂合用于预防同种肺移植的慢性排斥。如果批准，Pulminiq将成为第一个直接将药物送入肺部的药物。与静注或口服同一药物相比，这种给药方式使药物到达器官移植部位的浓度明显增大。在一项有56例接受了单或双肺移植参加的临床试验中，患者被随机给予ciclosporin（300mg,46.7%）或安慰剂。Ciclosporin组患者在该试验节结束后的死亡率为11.5%，而安慰剂组患者死率为46.7%）。接受吸入式ciclosporin患者的死亡危险比接受安慰剂的患者降低了79%。Ciclosporin的不良反应包括可能与治疗有关的支气管痉挛。