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FDA批准诺华公司缬沙坦（valsartan，Diovan）的扩大适应证

——FDA批准诺华公司缬沙坦（valsartan，Diovan）的扩大适应证

2005-08-10 09:25:08 作者：baiji 来源：Prince 浏览次数：92 文字大小：【大】【中】【小】

诺华公司8月3日宣布，FDA已批准缬沙坦(valsartan，Diovan)一项新的适应证－－用于降低心脏病发作后高危患者（左心室衰竭或左心室功能紊乱）的心血管死亡率。FDA同时还扩大了其心力衰竭适应证的适用范围，不再仅限于ACE抑制剂不耐受患者。

　　此项适应证的批准是基于一项迄今为止最大、持续时间最长的针对有心脏病发作史患者的临床研究之一：VALIANT研究的结果。此项临床研究比较了本品、ACE抑制剂卡托普利及两者合用对心脏病发作后高危患者的影响，共募集14703例患者。结果证明本品可提高这些患者存活率和降低心脏病再发作和因心力衰竭而住院等心血管事件的发生率。各治疗组的总死亡率无差异。此项研究结果发表在《新英格兰医学杂志》上，并在2003年11月举行的美国心脏病协会学术讲座上宣读。

　　诺华公司押宝缬沙坦，在高血压和心脏病领域发起了多个世界级的空前规模的临床研究，共涉及超过5.5万患者。近期结束的临床研究包括针对高血压患者的VALUE、针对心脏病发作后患者的VALIANT和针对心力衰竭患者的Val-HeFT。进行中的临床研究包括测试本品延缓或预防糖耐量受损人群2型糖尿病和（或）心血管事件潜力的NAVIGATOR和测试本品对心脏病炎症性标志C反应蛋白影响的Val-MARC。