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FDA修改氯氮平安全标示用于强调粒细胞缺乏症风险

——FDA修改氯氮平安全标示用于强调粒细胞缺乏症风险

2005-08-25 09:51:41 作者：新特药房来源：Prince 浏览次数：40 文字大小：【大】【中】【小】

关键字：氯氮平

　2005年5月12日，FDA批准氯氮平（clozapine，Clozaril）片剂安全标示的修改，建议接受本品治疗的患者监控显著的粒细胞缺乏症风险。

　　接受本品治疗前，患者必须检测白细胞计数（WBC）的基线水平和绝对中性白细胞计数（ANC）值，治疗期间及中止治疗后至少4周内应保持定期检测。

　　在治疗的最初6个月内，WBC和ANC计数值的检测频率应保持一周1次，如果检测值能够分别保持在≥3500 个/mm3、≥2000 个/mm3，则在接下来的6个月内，检测频率可改为两周1次。若患者的检测值在1年治疗期间均能达到上述范围，则随后治疗时的检测频率可改为一月1次。

　　本品由诺华公司（Novartis）所属，用于治疗对标准疗法应答不充分的重症精神分裂症患者；也可用于具有自杀倾向的精神分裂症或情感分裂性精神障碍患者，减少其自杀行为反复出现的风险。