FDA 4月8日发布安全通告，来那度胺有增加新发恶性肿瘤危险的可能，FDA将对使用来那度胺的多发性骨髓瘤或骨髓增生异常综合征患者进行密切关注。

　　来那度胺是毒性较弱的沙利度胺类似物，是多发性骨髓瘤的一种重要的新疗法。美国食品药品管理局（FDA）批准了美国细胞基因公司的来那度胺（lenalidomide/revlimid）。 revlimid为口服制剂，evlimid（lenalidomide）是由celgene公司研发的用于治疗致死性血液疾病以及癌症的药物。该品是用于治疗孕吐曾引起数以千计的婴儿出生缺陷沙利度胺（thalidomide）的加强版，具有抗癌潜力。与沙利度胺相比，其不良反应更少，研究证明其不会引起婴儿出生缺陷。

　　CALGB 100104Ⅲ期研究显示，对于Ⅰ~Ⅲ期多发性骨髓瘤患者（460例），与安慰剂组相比，移植后使用来那度胺维持治疗者疾病无进展生存（PFS）期显著延长。但2010年底公布的该研究的最新资料显示，25例患者出现新发恶性肿瘤（来那度胺组15例，安慰剂组6例，还有4例发生于随机分组前），第二癌症包括5例急性髓性白血病或骨髓增生异常综合征（来那度胺组3例）。故FDA作出此决定。