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SFDA规定9月1日起含人工麝香药品须注明

——SFDA规定9月1日起含人工麝香药品须注明

2005-08-25 09:49:24 作者：新特药房来源：Prince 浏览次数：20 文字大小：【大】【中】【小】

　自2005年9月1日起，使用人工麝香的品种在其新印制的药品包装、标签及使用说明书中的“成分”或“主要成分”项下必须明确注明“人工麝香”，并到当地药监部门备案。

　　国家食品药品监督管理局规定，对于国家药品标准处方中含有麝香，但该品种或该品种的生产企业未列入国家林业局、国家工商行政管理总局2005年第3号公告规定范围的，将处方中的麝香以“人工麝香”等量投料使用；

　　使用人工麝香的品种，自2005年9月1日起，其新印制的药品包装、标签及使用说明书中的“成分”或“主要成分”项下必须明确注明“人工麝香”，并将该品种的包装、标签及使用说明书报所在地省级食品药品监督管理部门备案；国家药典委员会按照上述规定统一组织含天然麝香、人工麝香品种的质量标准修订工作。对于2005年9月1日前已印制的药品包装、标签及使用说明书，可以继续流通使用完毕。