自2005年10月1日起，乙型脑炎减毒活疫苗、乙型脑炎灭活疫苗、A群和A+C群脑膜炎球菌多糖疫苗制品将纳入生物制品批签发管理；自2006年1月1日起，所有预防用疫苗类制品均将纳入批签发管理。

届时，国家将对上述疫苗制品逐批进行强制性检验、审核，检验不合格或审核不被批准的不得上市或进口。

国家食品药品监督管理局日前发出通知，决定进一步加大生物制品批签发工作的力度，将所有已批准上市的疫苗类制品逐步纳入生物制品批签发管理。

生物制品批签发是指国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品，每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。检验不合格或者审核不被批准者，不得上市或者进口。

目前已纳入生物制品批签发的品种有：吸附百白破联合疫苗、卡介苗、麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗、乙型肝炎疫苗(不包括成人接种用)、人用狂犬病疫苗。