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欧盟批准英利昔单抗(infliximab,Remicade)用于蚀斑性银屑病

——欧盟批准英利昔单抗(infliximab,Remicade)用于蚀斑性银屑病

2005-10-27 11:35:48 作者：Prince 来源：Prince 浏览次数：109 文字大小：【大】【中】【小】

关键字：英利昔单抗 Infliximab Remicade 银屑病蚀斑性

Centocor公司和先灵葆雅公司(Schering-Plough)于本月宣布，欧盟委员会已批准其英利昔单抗(infliximab，Remicade)用于治疗中重度蚀斑性银屑病。此次获准的新适应证包括对其他全身性疗法(包括环孢素、甲氨蝶呤或补骨脂素+紫外线A光)不应答或有禁忌证或不耐受的成人中至重度蚀斑性银屑病。在7月28日欧盟药审委(EMEA)下属的人用医疗产品委员会(CHMP)对此作出积极评价后，欧盟委员批准本品用于此新适应证。

　　本品此次获准用于银屑病治疗主要基于SPIRIT研究和EXPRESS研究的数据。SPIRIT研究即“银屑病英利昔单抗诱导疗法研究”(Study of Psoriasis with Infliximab<REMICADE>Induction Therapy)。EXPRESS研究即“欧洲英利昔单抗用于银屑病治疗的有效性和安全性研究”(European Infliximab for Psoriasis<REMICADE>Efficacy and Safety Study)。

　　本品已获准的其他适应证还有局限性肠炎、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎和银屑病性关节炎，全球已有60万患者接受本品治疗。