FDA已批准强生公司(Johnson and Johnson)的英利昔单抗(infliximab,Remicade)用于治疗溃疡性结肠炎。溃疡性结肠炎是一种慢性炎性肠病,而本品是第一个正式获准用于治疗此病的生物药物。
本品现在主要针对中重度溃疡性结肠炎患者,可减轻和缓和症状,使粘膜愈合,并可减少常规治疗中激素的用量。本品的应用是治疗中重度溃疡性结肠炎的一个重要里程碑。迄今为止,尚无其它同类药物能够使溃疡性结肠炎患者粘膜愈合并减少激素的用量。
1998年,本品首次在美国获准用于治疗克隆病,在所有治疗克隆病的药物中,本品唯一具有肿瘤坏死因子样作用。迄今为止,本品也是第一个用于治疗炎性肠病(包括溃疡性结肠炎和克隆病)的生物药物,同时也可用于治疗风湿性关节炎、强直性脊柱炎和银屑病性关节炎。此次获FDA批准用于治疗溃疡性结肠炎更进一步证明本品可用于治疗免疫介导的炎性疾病。
药品中文名称 注射用英夫利西单抗
药品名称说明
药品英文名称 Infliximab for Injection
药品中文商品名 类克
药品英文商品名 Remicade
中文剂型 注射剂
英文剂型 Powder for Injection
药品规格 100mg/支
包装规格 1瓶/盒
注册证号 S20060024
原注册证号
注册证号说明
分包装文号
公司中文名称
公司英文名称 Centocor B.V.
公司中文地址
公司英文地址 Einsteinweg 101,2333 CB Leiden,the Netherlands
公司中文国别 荷兰
公司英文国别 Netherlands
生产厂商中文名
生产厂商英文名 Cilag AG
生产厂国内地址
生产厂国内地址 Hochstrasse 201,CH-8205 Schaffhausen,Switzerland
生产厂中文国别 瑞士
生产厂英文国别 Switzerland