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FDA批准英利昔单抗(infliximab,Remicade)用于治疗溃疡性结肠炎

2012-09-02 14:00:59  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:155  文字大小:【】【】【
简介:FDA已批准强生公司(Johnson and Johnson)的英利昔单抗(infliximab,Remicade)用于治疗溃疡性结肠炎。溃疡性结肠炎是一种慢性炎性肠病,而本品是第一个正式获准用于治疗此病的生物药物。 本品现在主要针对中 ...

FDA已批准强生公司(Johnson and Johnson)的英利昔单抗(infliximab,Remicade)用于治疗溃疡性结肠炎。溃疡性结肠炎是一种慢性炎性肠病,而本品是第一个正式获准用于治疗此病的生物药物。

本品现在主要针对中重度溃疡性结肠炎患者,可减轻和缓和症状,使粘膜愈合,并可减少常规治疗中激素的用量。本品的应用是治疗中重度溃疡性结肠炎的一个重要里程碑。迄今为止,尚无其它同类药物能够使溃疡性结肠炎患者粘膜愈合并减少激素的用量。

1998年,本品首次在美国获准用于治疗克隆病,在所有治疗克隆病的药物中,本品唯一具有肿瘤坏死因子样作用。迄今为止,本品也是第一个用于治疗炎性肠病(包括溃疡性结肠炎和克隆病)的生物药物,同时也可用于治疗风湿性关节炎、强直性脊柱炎和银屑病性关节炎。此次获FDA批准用于治疗溃疡性结肠炎更进一步证明本品可用于治疗免疫介导的炎性疾病。

药品中文名称  注射用英夫利西单抗 
药品名称说明  
药品英文名称  Infliximab for Injection 
药品中文商品名  类克 
药品英文商品名  Remicade 
中文剂型  注射剂 
英文剂型  Powder for Injection 
药品规格  100mg/支 
包装规格  1瓶/盒 
注册证号  S20060024 
原注册证号  
注册证号说明  
分包装文号  
公司中文名称  
公司英文名称  Centocor B.V. 
公司中文地址  
公司英文地址  Einsteinweg 101,2333 CB Leiden,the Netherlands 
公司中文国别  荷兰 
公司英文国别  Netherlands 
生产厂商中文名  
生产厂商英文名  Cilag AG 
生产厂国内地址  
生产厂国内地址  Hochstrasse 201,CH-8205 Schaffhausen,Switzerland 
生产厂中文国别  瑞士 
生产厂英文国别  Switzerland 

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