- 根据发表于美国皮肤科学院第68届年会PSUNRISE研究结果，轻微到严重斑块型银屑病病患，在对那西普（商品名Enbrel的，安进与惠氏药厂）治疗反应不佳之后改用单抗（商品名英利昔单抗，Centocor公司奥托生物技术公司），可以降低疾病活性。

第一作者，塔夫茨大学医学院，塔夫茨大学医学中心皮肤科主任艾丽斯戈特利布博士表示，本研究的目的是，探讨对于使用一种肿瘤坏死因子阻断剂（肿瘤坏死因子-阻断剂），依那西普失败的病患，改用另一种肿瘤坏死因子-阻断剂单抗是否可以缓解。

她报告指出，这很重要，因为银屑病病患一般从年轻发病之后，终身都会受到影响，虽然肿瘤坏死因子是不错的标靶，但是并非每个人都适用某种肿瘤坏死因子阻断剂，有些病患可能会没有反应，因此，就病患一生而言，得有多种肿瘤坏死因子阻断剂供他们选择。

她指出，这不是一个比较试验，依那西普和单抗都是不错的药物，而本研究目的不在于比较。

【探讨疾病活性与生活品质】
研究者纳入215名18岁以上病患（63.7％为男性，平均年纪为44.4岁），有明显的疾病活性（定义为固定医师整体评估[美巡赛]分数大于等于2），之前曾经接受依那西普25毫克每周两次或者50毫克，每周一次或两次，单独使用或者还并用甲氨蝶呤或环孢素，治疗至少4个月但治疗反应不足，这些病患在使用最后一剂的那西普之后（第0周），开始接受剂量为5毫克/公斤的单抗输注2周，然后在第2,6,14与22周重复输注。

在各时间点进行效果评估，直到第26周，初级终点为第10周时达到美国PGA分数小于等于1的病患人数百分比，开始时的美国PGA中位数为2.8。

次级终点包括分析身体表面积（BSA）的，银屑病区域与严重度指数（PASI评分）分数与反应，测量健康相关生活品质，银屑病情况评量等，安全性评估则进行到第30周。

戈特利布博士解释，此外，当前105名病患完成10周试验时，进行安全性的期中分析，结果在之前已经发表。

【使用英利昔单抗有快速而持久的反应】
第10周时，使用单抗治疗的共有65.4％，其美国PGA分数为清除（0分）或轻微（1分），26周时，此比率增加到72.4％，在第10周和第26周的PASI评分75分别反应比率是51.7％和54.5％。

戈特利布博士报告指出，多数在治疗开始的6周内出现美国PGA反应，所以，我们不只缓解了65％的病患，而且是相当迅速的缓解。

此外，戈特利布博士报告指出，整个研究期间，平均床位与平均DLQI [皮肤科生活品质指标]皆有持续改善，第10周时，达到DLQI小于等于1的病患百分比为44％，第26周时为41％。

接受英利昔单抗治疗的215名病患中，5.6％发生输注反应，68.8％有至少一种副作用，不过，只有3.7％发生一种以上的严重副作用。

戈特利布博士解释，安全性资料就像一般的单抗使用上所见，感染方面副作用主要是呼吸道和表皮感染有关。

当被问到为何医师不一开始就使用英夫利时，戈特利布博士表示，虽然她相信它可以有最佳反应，但是并非所有病患都适合静脉输注。

她结论表示，总结来说，病患可能使用依那西普但无反应，而这些无反应者中有三分之二可以使用单抗并有迅速反应，此外，安全资料是在预期范围内。

【外界引述】
德州达拉斯贝勒研究中心银屑病研究主任，国际银屑病团体发起人艾伦Menter博士医师表示，这是个有趣的研究。

未参与该研究的Menter博士医师表示，所有药厂现在都在观察，当病患对一种治疗失败时，对同类的其他治疗是否也较可能失败，这也是本研究的焦点。

他们探讨那些对依那西普反应不佳的病患，让他们接受类似作用的另一种药物，虽然它是不同的抗体，结果发现，超过64％有反应，不是整类的肿瘤坏死因子受体效应，其中一个失败不代表所有都会失败。

他指出，我们期待看到更多这种研究，特别是有关新型的介白素12月23日药物，如ustekinumab。

Centocor公司奥托生物技术服务公司赞助本研究。戈特利布博士报告担任许多银屑病相关团体的咨询委员，Menter博士医师报告参与许多药厂的银屑病治疗研究。