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英利昔单抗减少依那西普抗药性病的银屑病活性

2010-03-17 18:03:30  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:138  文字大小:【】【】【
简介: - 根据发表于美国皮肤科学院第68届年会PSUNRISE研究结果,轻微到严重斑块型银屑病病患,在对那西普(商品名Enbrel的,安进与惠氏药厂)治疗反应不佳之后改用单抗(商品名英利昔单抗,Centocor公司奥托生 ...

- 根据发表于美国皮肤科学院第68届年会PSUNRISE研究结果,轻微到严重斑块型银屑病病患,在对那西普(商品名Enbrel的,安进与惠氏药厂)治疗反应不佳之后改用单抗(商品名英利昔单抗,Centocor公司奥托生物技术公司),可以降低疾病活性。

第一作者,塔夫茨大学医学院,塔夫茨大学医学中心皮肤科主任艾丽斯戈特利布博士表示,本研究的目的是,探讨对于使用一种肿瘤坏死因子阻断剂(肿瘤坏死因子-阻断剂),依那西普失败的病患,改用另一种肿瘤坏死因子-阻断剂单抗是否可以缓解。

她报告指出,这很重要,因为银屑病病患一般从年轻发病之后,终身都会受到影响,虽然肿瘤坏死因子是不错的标靶,但是并非每个人都适用某种肿瘤坏死因子阻断剂,有些病患可能会没有反应,因此,就病患一生而言,得有多种肿瘤坏死因子阻断剂供他们选择。

她指出,这不是一个比较试验,依那西普和单抗都是不错的药物,而本研究目的不在于比较。

【探讨疾病活性与生活品质】
研究者纳入215名18岁以上病患(63.7%为男性,平均年纪为44.4岁),有明显的疾病活性(定义为固定医师整体评估[美巡赛]分数大于等于2),之前曾经接受依那西普25毫克每周两次或者50毫克,每周一次或两次,单独使用或者还并用甲氨蝶呤或环孢素,治疗至少4个月但治疗反应不足,这些病患在使用最后一剂的那西普之后(第0周),开始接受剂量为5毫克/公斤的单抗输注2周,然后在第2,6,14与22周重复输注。

在各时间点进行效果评估,直到第26周,初级终点为第10周时达到美国PGA分数小于等于1的病患人数百分比,开始时的美国PGA中位数为2.8。

次级终点包括分析身体表面积(BSA)的,银屑病区域与严重度指数(PASI评分)分数与反应,测量健康相关生活品质,银屑病情况评量等,安全性评估则进行到第30周。

戈特利布博士解释,此外,当前105名病患完成10周试验时,进行安全性的期中分析,结果在之前已经发表。

【使用英利昔单抗有快速而持久的反应】
第10周时,使用单抗治疗的共有65.4%,其美国PGA分数为清除(0分)或轻微(1分),26周时,此比率增加到72.4%,在第10周和第26周的PASI评分75分别反应比率是51.7%和54.5%。

戈特利布博士报告指出,多数在治疗开始的6周内出现美国PGA反应,所以,我们不只缓解了65%的病患,而且是相当迅速的缓解。

此外,戈特利布博士报告指出,整个研究期间,平均床位与平均DLQI [皮肤科生活品质指标]皆有持续改善,第10周时,达到DLQI小于等于1的病患百分比为44%,第26周时为41%。

接受英利昔单抗治疗的215名病患中,5.6%发生输注反应,68.8%有至少一种副作用,不过,只有3.7%发生一种以上的严重副作用。

戈特利布博士解释,安全性资料就像一般的单抗使用上所见,感染方面副作用主要是呼吸道和表皮感染有关。

当被问到为何医师不一开始就使用英夫利时,戈特利布博士表示,虽然她相信它可以有最佳反应,但是并非所有病患都适合静脉输注。

她结论表示,总结来说,病患可能使用依那西普但无反应,而这些无反应者中有三分之二可以使用单抗并有迅速反应,此外,安全资料是在预期范围内。

【外界引述】
德州达拉斯贝勒研究中心银屑病研究主任,国际银屑病团体发起人艾伦Menter博士医师表示,这是个有趣的研究。

未参与该研究的Menter博士医师表示,所有药厂现在都在观察,当病患对一种治疗失败时,对同类的其他治疗是否也较可能失败,这也是本研究的焦点。

他们探讨那些对依那西普反应不佳的病患,让他们接受类似作用的另一种药物,虽然它是不同的抗体,结果发现,超过64%有反应,不是整类的肿瘤坏死因子受体效应,其中一个失败不代表所有都会失败。

他指出,我们期待看到更多这种研究,特别是有关新型的介白素12月23日药物,如ustekinumab。

Centocor公司奥托生物技术服务公司赞助本研究。戈特利布博士报告担任许多银屑病相关团体的咨询委员,Menter博士医师报告参与许多药厂的银屑病治疗研究。

责任编辑:admin


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