最新一项双盲、安慰剂对照研究表明，波生坦(bosentan)可使系统性硬化症患者新发缺血性指端溃疡数量减少30%，但不能促进已有溃疡的愈合。
波生坦为双重内皮素受体拮抗剂，美国和欧洲药监部门批准用于治疗肺动脉高压(PAH)，PAH和指端溃疡均为系统性硬化症常见并发症。

此前对122位系统性硬化症患者为期16周的随访研究显示，与安慰剂相比，波生坦可减少新发指端溃疡平均数的48%，但对溃疡愈合无显著差异。本次由意大利弗洛伦萨大学风湿病学和医学教授Marco Matucci-Cerinic博士领衔的研究，旨在通过对更多患者进行更长时间的研究以评价波生坦的疗效和安全性。

本研究共纳入了188位至少有1处活动性指端溃疡的系统性硬化症患者，他们被随机分配至波生坦治疗组(62.5mg，每天2次，连用4周；然后125mg，每天2次，连用20周）和安慰剂组。两组患者的入组年龄均至少为18岁并且在人口统计学、基线疾病特征以及合并用药方面匹配性良好。研究的首要终点为新发指端溃疡数量和原有溃疡愈合时间，次要终点为疼痛、失能和安全性 (Ann. Rheum. Dis. 2010 Aug. 30 [doi:10.1136/ard.2010.130658])。

研究结果显示，24周时治疗组和安慰剂组患者平均指端溃疡总数相似，但新发溃疡平均数分别为1.9个和2.7个。除现实吸烟者亚组外，其他所有亚组中接受波生坦治疗的患者新发溃疡数均少于安慰剂组。这些亚组包括局限性和弥漫性系统性硬化症亚组，组间未见疗效差异。多发性指端溃疡患者新发溃疡数减少更为明显，特别是基线溃疡数至少为4个的患者，其新发溃疡数减少最为明显。

在溃疡愈合方面，24周时两组中均有一半多的患者原有溃疡（最少持续12周）得以愈合，两组间原有溃疡愈合时间未见差异。此外，患者总的手痛和原有溃疡疼痛视觉模拟量表得分未见治疗效果。同样，健康评估问卷中功能障碍指数和手功能障碍指数与基线相比，也未见显著差异。这或许预示着波生坦虽然能够减少新发指端溃疡，但是并不能改善疼痛和功能障碍。

在安全性和耐受性方面，治疗组和安慰剂组严重不良事件发生率分别为9.4%和16.7%，两组患者中出现至少一次不良事件的人数相似。治疗组中较多患者出现外周性水肿和转氨酶升高。

临床应用波生坦预防多发性硬化症患者单处指端溃疡效果不佳，但对于多处指端溃疡患者，可能从中受益较多，可能可作为系统性硬化症及复发性指端溃疡患者的一种有效的辅助治疗药物。