11月4日，辉瑞公司(Pfizer)宣布，欧洲药审委(EMEA)已批准其枸橼酸西地那非(sildenafil citrate，Revatio)用于治疗肺动脉高压(PAH)。

本品已被EMEA授予罕用药物地位。本品同时也是男性勃起功能障碍治疗药万艾可(Viagra)的活性成分，已经为全球逾2700万男性所使用。

EMEA此次批准本品是基于1项双盲安慰剂对照临床研究的结果。此项研究在278例PAH患者中进行。研究中，患者随机接受3种不同剂量(20mg、40mg或80mg)的本品或安慰剂，一日3次治疗。在6分钟步行距离这一主要研究终点，所有3个治疗组均显示具统计学意义的显著性改善，但在3个治疗组间不存在显著性差异，因此EMEA批准的本品剂量限于20mg，一日3次。此外，治疗组患者的其它心脏功能指标也得到显著改善。

在研究后，患者还接受了为期1年的开放的扩大研究。结果显示，治疗组患者获改善的步行距离和心脏功能均得到维持，生存率达到96%，高于预期的71%的生存率。

本品各剂量组均具有良好的耐受性。其最常见的不良反应与万艾可用于勃起功能障碍时相似，主要包括头痛、消化不良、脸部发红、鼻出血和失眠。

 
    本品或万艾可禁忌与任何形式的硝酸盐类药物合用。与用于治疗勃起功能障碍的蓝色菱形药片万艾可不同，本品采用20mg白色片剂。美国FDA已经于2005年6月批准本品用于治疗PAH。