宜利治说明书 【药品名称】 通用名：醋酸甲地孕酮分散片 商品名：宜利治 英文名：Megestrol Acetate Dispersabel Tablets 汉语拼音：Cusuan Jiadiyuntong Fensanpian 本品化学名称为：6-甲基-17a-羟基孕甾-4，6-二烯-3，20-酮17-醋酸脂 结构式： 【性状】 本品为白色片。 【药理毒理】 本品为半合成孕激素衍生物，对激素依赖性肿瘤有一定抑制作用。其作用机理与甲孕酮相同，可能是通过对垂体促性腺激素分泌的影响，控制卵巢滤泡的发育及生长，从而减少雌激素的产生。作用于雌激素受体，阻止其合成和重新利用，干扰其与雌激素的结合，抑制瘤细胞生长。     此外，还可拮抗糖皮质激素受体，干扰类固醇激素受体与细胞生长分化相关的调节蛋白间的相互作用。 【药代动力学】 口服本品160mg后能迅速吸收，血药浓度升高较快，2小时后可达到峰值，吸收半衰期为2.5小时，大部分药物以葡萄糖醛酸结合物形式经肾脏排泄，消除相半衰期为32.5小时。 【适应症】 主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌，对肾癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期肿瘤患者的食欲和恶病质。 【用法用量】 一般剂量：每次160mg(一片)，口服，每日1次。 高剂量：每次160mg(一片)，口服，每日2-4次。 【不良反应】 与其他孕酮类药物相似，但一般较轻。体重增加为本品常见不良反应，是由于体内脂肪和体细胞体积增加所致，而不一定伴有液体潴留。对于晚期癌症恶病质及体重下降患者，这种副作用常常是有益的。血栓栓塞现象罕见报道，包括血栓性静脉炎及肺动脉栓塞。其他反应可引起乳房疼、溢乳、阴道流血、月经失调、脸潮红。也有肾上腺皮质醇作用，满月脸、高血压、高血糖。子宫出血发生率为1％—2％。偶见恶心及呕吐，罕见呼吸困难、心衰、皮疹等反应。 【禁忌】 对本品过敏者禁用。对伴有严重血栓性静脉炎、血栓栓塞性疾病、严重肝功能损害和因骨转移产生的高钙血症患者禁用。 【注意事项】 对接受本品治疗的患者应进行常规的密切监测，对未控制的糖尿病及高血压患者需小心使用。不主张用于乳腺癌的术后辅助治疗。禁用于妊娠诊断试验。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 由于在妊娠起首四个月内，应用孕酮类药物对胎儿有潜在性伤害，故不推荐使用本药物。本品对新生儿具有潜在的毒害作用，哺乳期妇女用药期间应停止哺乳。 【药物相互作用】尚不明确。 【规格】160mg 【贮藏】遮光，密闭保存。 【包装规格】铝铝包装 10片/盒，10片/板X3板/盒 【有效期】三年 【批准文号】国药准字H20010074 【生产企业】青岛格瑞药业有限公司