| 【药品名称】鸦胆子油乳注射液 |
| 【通 用 名】鸦胆子油乳注射液 |
| 【生产企业】广州明兴药业 |
| 【产品规格】10 ml *5支 |
| 【产品单位】盒 |
| 【零售价格】390.00元 |
【剂型和规格】
鸦胆子油乳注射液：10 ml *5支
鸦胆子口服乳液：10 ml *6支
【用法用量】
鸦胆子油乳注射液：静脉注射，一日一次，一次10-30ml，一个月为一个疗程，使用时加生理盐水250ml，稀释后立即使用。
鸦胆子口服乳液： 口服，一日2-3次，每次20 ml ，30天为一个疗程。
【副作用及注意事项】
1． 本品无明显毒副作用，但有少数患者有油腻感、恶心、厌食等消化道不适反应。
2． 如有分层应停止使用。
【贮藏】 ：密闭，避光，置冷暗处保存。
【有效期】：一年
首家采用现代高新技术，成功将鸦胆子油制成静脉给药和口服给药的乳剂，是一种新型的具有靶向性的纯中药抗癌制剂，主要用于治疗肺癌及肺癌脑转移、消化道肿瘤。由于疗效确切，副作用少，在临床上也得到了广泛应用。其主要成分为油酸，是抗肿瘤的活性成分。
新型的鸦胆子油乳注射液和市场上同类产品相比，不仅外源毒性低（见附表），乳剂“粒度”也达到了世界先进水平（≤2um）（中华人民共和国卫生部药品标准WS3-B-2739-97其最大粒度不超过15um），稳定性也得到很大提高。
1． 鸦胆子油乳（包括注射液和口服液）的主要成分油酸，它能够抑制拓 扑异构酶 （TOPOII）活性，从而抑制细胞DNA的合成及生长，阻 断癌细胞的增殖。
2． 鸦胆子油乳对肿瘤癌细胞具有选择性，即选择性破坏癌细胞膜和线粒 体等膜性系统，使癌细胞变性坏死，而对正常细胞无损害。
3． 鸦胆子油乳对肿瘤癌细胞具有靶向性，用药后药物浓度集中，并与癌 细胞具有特异性紧密的亲和力。
4． 它对体液免疫和细胞免疫都有促进作用。
5． 它具有促进骨髓干细胞的造血功能作用。
6． 其主要成分油酸能通过血脑屏障，使脑内药物浓度较高。
药品介绍：
作为栓塞剂用于癌症介入治疗；
与放疗及其它化疗药物联用有增效、解毒作用 易透过血脑屏障，对脑瘤及脑转移瘤有较好疗效 对恶性胸、腹水有较好疗效 毒性低，副作用小。
药理作用
抗肿瘤作用
细胞周期非特异性抗癌药，对各期癌细胞均有杀伤和抑制作用，明显抑制肿瘤细胞DNA的合成直接进入癌细胞，通过影响质膜系统和线粒体，使之变性、坏死 对人胃癌化疗药物耐药细胞的耐药性有迷转作用
对胃癌细胞株有一定的抑制作用 与化疗药物联合应用时能明显增强对癌细胞的生长抑制率 易透过血脑屏障，对脑肿瘤及脑转移瘤有较好疗效
抗癌谱宽：对胃癌、食管癌、原发性肝癌、大肠癌、胰腺癌、肺癌、宫颈癌、膀胱癌、前列腺癌及其它实体瘤，转移癌：如转移性肝癌、肺癌脑转移等、及癌性胸腹水有较好的疗效
免疫调节作用
对体液免疫和细胞免疫均有促进作用诱导干扰素的生成对造血干细胞有促进作用
体内过程
在脾、肝、肺、心、肾、大脑、肠、胃及淋巴结等组织器官中浓度较高 ，可迅速秀过血脑屏障进入脑内及肿瘤组织内
使用方法及用量；
静脉滴注
10％鸦胆子油乳注射液10~30ml加入250~500ml 0.9％氯化钠注射液中，或40~100ml加入0.9％氯化钠注射液500ml中，静滴，30~50滴/分钟，每日一次，一个月为一疗程。
口服给药
治疗消化道恶性肿瘤。为使药物直接接触病灶，多采用口服给药法。10％鸦胆子油乳注射液 20~30ml，饭后缓慢口服，每日三次，15天为一个疗程。多使用3~6个疗程。
肝动脉注入
介入放射学治疗原发性肝癌时，通过股动脉插管至肝总动脉，取10％鸦胆子油乳注射液与碘化油1：1的比例混合，亦可加入其它抗癌药物，依病灶的大小，每人每次注入混合液5~15ml
胸腔引流管内注射
对于已插引流管治疗的恶性胸水患者，可先将胸水在24小时内逐渐引流入尽，胸腔内适量注入10％鸦胆子油乳注射液，卡闭胸管，变换体位。注入量及疗程天数视患者实际情况而定（有文献建议连用7天为一个疗程，每次80ml）。
胸、腹腔内注射
先抽出胸水、腹水、随即注入适量10％鸦胆子油乳注射液。注入量及间隔天数视患者实际情况而定（有文献建议每次40~60ml，每隔10日一次）。
局部注射
治疗宫颈癌：用10％鸦胆子油乳注射液5~10ml，宫颈局部注射，每2~3日一次，10次为一疗程。
治疗前列腺癌：抽取10％鸦胆子油乳注射液10ml，于双侧前列腺腺体内局部注射，每侧叶注入5ml，每3日一次，10次为一疗程。
局部外用
治疗皮肤癌：10％鸦胆子油乳注射液涂敷于皮肤或粘膜病损创面，每日3~4次，直至创面愈合。
治疗宫颈癌：以棉球蘸10％鸦胆子油乳注射液置子宫颈内并作阴道填塞，每日一次，10次为一疗程。
保留灌肠
治疗直肠癌：用10％鸦胆子油乳注射液30ml保留灌肠，每日一次，一个月为一疗程
膀胱灌肠
治疗膀胱癌：10％鸦胆子油乳注射液50ml膀胱灌注，每周1~2次，10次为一疗程。
临床验证
临床疗效概况
鸦胆子抗肿瘤研究协作组治疗中晚期肿瘤患者共388例 ，临床总有效率达71.5％
对消化系统肿瘤的疗效
南京医科大学第二附属医院单独应用鸦胆子油乳或鸦胆子油乳加化疗治疗消化系统恶性肿瘤取得了较好的疗效，CR+PR达41.5％ 鸦胆子油乳能较好的改善中晚期消化道肿瘤的临床症状，疗效优于5-Fu组，对上腹部疼痛、食欲减退、恶心、呕吐等症状效果尤为明显。
对肺癌脑转移的疗效
鸦胆子油乳具有载体作用，使更多的抗癌药物通过血脑屏障到达脑组织发挥疗效。临床研究表明，本品治疗肺癌脑转移，患者的生存期明显延长
对癌性胸腹水的疗效
胸腔闭式引流及胸内注入鸦胆子油乳治疗癌性胸水、疗效显著，总有效率(CR+PR)达88.4％
介入治疗原发性肝癌的疗效
应用鸦胆子油乳、丝裂霉素、碘油介入治疗原发性肝癌，部分缓解(PR)达50％，一年以上生存率为70％，二年以上生存率达45％.
处方资料
（药物名称）鸦胆子油乳注射液
（药物组成）鸦胆子提取物
（有效成份）提取物中油性成份，主含油酸等
（性状）外观呈乳白色的均匀乳状液体
（适应症）消化道肿瘤：如胃癌、食管癌、原发性肝癌、大肠癌、胰腺癌等肺癌、宫颈癌、膀胱癌、前列腺癌及其他实体瘤转移癌：如转移性肝癌、肺癌脑转移等癌性胸腹水
（用法用量）用10％鸦胆子油乳注射液10~30ml加入250ml 0.9％氯化钠注射液中稀释后静滴，每日一次，一个月为一疗程。
（不良反应）本品为中药抗癌制剂，副作用较小。少数病人有腹痛、皮疹、腹泻、脱发等；首次用药宜使用较低剂量，若无不良反应，2~3天后可逐渐增加至最大剂量；对血管有轻微刺激作用，久用可致静脉炎或血栓形成；偶致过敏性休克及心律失常。
（禁忌症）
1、在脂代谢严重失调时（急性休克、急性胰腺炎、病理性高脂血症、脂性肾病变等患者）禁用
对本品过敏者禁用
孕妇、哺乳妇禁用
过敏体质者、心律失常患者慎用
（注意事项）
1、 本品出现分层现象者不能使用
2、 本品成酸性，不可与碱性药物伍用（如环磷酰胺），否则可发生沉淀
3、 如有轻度静脉炎出现，可在注射本品前后适量输注0.9％氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液，或对症处理 .
药品价格：鸦胆子油乳口服液：10 ml *10支/盒, 一盒价格91元
鸦胆子油乳注射液：10 ml *5支/盒 ,价格一支38元，一盒5支。
鸦胆子油乳口服液：10ml*6支/盒55元。10ml*10支/盒91元。
国药准字：z44021325
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