恶性肿瘤之一,早期前列腺癌以手术根治为主,晚期或不能手术根治的,则采用手术去势联合去雄药物为主的综合治疗,对患者生活质量及激素不敏感型前列腺癌尚有诸多不足。我们在2005年2月——2008年10月,应用手术去势加化学去雄药物治疗中、晚期前列腺癌,同时联合应用中药鸦胆子油乳注射液,取得了一定的效果。 1 资料与方法 1.1 临床资料本组共67例均查体、骨扫描、放免PSA及彩超、CT等影像学的检查,经前列腺针穿刺病理学临床确诊,并行手术去势。随机分成两组,治疗组33例,年龄52~86岁,平均(76.3±4.2)岁,Whitmore—Jewett临床分期,C期26例,D期7例。均存在1处以上的骨转移,未发现盆腔软组织等部位转移。对照组34例,年龄53~93岁,平均(77.6±6.1)岁。临床分期C期27例,D期7例。均存在l处以上的骨转移,无其他部位转移。两组在年龄、病程、临床分期等方面差异无统计学意义(P>0.05)。 1.2 治疗方法 两组均行去雄药物(氟他安、福至尔或康士得等)治疗,治疗组结合补脾肾消瘀瘤处方辨证论治,再给予鸦胆子油乳(浙江九旭药业有限公司生产批准文号:国药准字Z19993152)30 mL加入生理盐水250 mL中静脉滴注,1次/d,10 d为1小疗程。间隔5 d后继用,30次为1个疗程。问隔10 d后继续第2个疗程,连用2个疗程。 1.3 疗效评价标准采用下列前列腺癌客观疗效判定标准:完全缓解(CR)指血PSA下降至正常值以下,即小于4.g,/mL,持续超过1个月。部分缓解(PR)指血PSA下降到治疗前数值的50%,持续1个月以上。无变化(NC)是指血PSA指标下降不足50%,或下降虽超过50%但持续不足1个月。恶化(PD)是指血PSA较治疗前升高。生活质量评定:比较治疗前后卡氏积分变化,治疗后卡氏积分增高l0分者为提高,减少10分者为降低.增高或减少<10分者为稳定。 1.4 统计学方法采用SPSS 10.0软件进行分析,等级资料两样本比较用Ridit分析。各评估点评分值采用单因素多个样本均数间的多重比较检验或t检验进行统计分析,P<0.05为差异具有统计学意义。 2 结果 两组病例治疗2个疗程后临床疗效无明显差异。治疗前后均出现患者经济困难加重(P<0.05)、排尿症状改善(P<0.05)、情绪改善(P<0.05)、相关症状明显加重(P<0.01),但两组无明显差异(P>0.05);相对于对照组,治疗组在治疗前后疲乏症状改善(P<0.05),疼痛症状明显减轻(P<0.01),随之带动躯体功能改善(P<0.05);总体健康状况对照组虽然有改善(P<0.05),但治疗组改善状况明显优于对照组(P<0.01)。治疗期间对照组1例出现男性乳腺女性化。治疗组1例出现低热,1例头晕,1~2 d后症状消失。未出现过敏、心律失常及白细胞下降,肝、肾功能损害等反应,未见与对照组有明显差异的毒副反应,治疗组3例、对照组4例失访。 3 讨论 本研究结果显示,治疗组在前列腺癌客观疗效即PSA的下降方面与对照组无明显差异(P>0.05);在生活质量改善方面,治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。代表患者自身感受的QLQ—C30及QLQ—PR25量表结果表明,尽管治疗组对照组在治疗前后均出现患者经济困难加重(P<0.05)、排尿症状改善(P<0.05)、情绪改善(P<0.0,5)、相关症状明显加重(P<0.01),但两组无明显差异(P>0.05)。相对于对照组,治疗组在治疗前后疲乏症状改善(P<0.05),疼痛症状明显减轻(P<0.01),随之带动躯体功能改善(P<0.05)。总体醚康状况对照组虽然有改善(P<0.05),但治疗组改善状况明显优于对照组(P<0.01)。且鸦胆子在应用过程中未见特殊毒副作用。说明鸦胆子油乳注射液可辅助前列腺癌治疗,能一定程度的减少去雄药物的副作用,改善患者的部分症状,提高患者的总体生活质量。 由于本研究的生活质量随访时间偏短(3个月),病例数偏少,且在EORTC QLQ—C30+QLQ—PR25量表的随访上只有60例完成调查问卷(89.6%)。因此所得的结果不能解释目前国内外研究鸦胆子油乳的抗肿瘤疗效。要完整评价鸦胆子油乳的应用价值,并完善晚期前列腺癌患者生活质量的随访观察,有待多中心、大规模、长期的病例统计和分析。国内中医药在前列腺癌的治疗领域尚属起步阶段,笔者检索搜寻了1966-2006年的中文数据库,发现各类研究主要集中在北京、广州、南京等大城市,已有的报道虽显示出可喜的治疗效果,但尚缺乏统一规范,样本也较小,缺乏可信度,要做的工作仍很多。由于中医药存在疗效好而且副作用也比较小等优点,相信随着中医药现代化研究的不断深入,越来越多的中药活性成分被提取,以及对于中药功效的认识也越来越客观、真实、具体,再配合中医辨证论治的灵活治疗方法,不断拓宽治疗思路、丰富治疗方法,中医药治疗前列腺癌方面将会迎来新的曙光。 参考文献 |
编号 |
药品名称 |
通用名 |
产地 |
规格 |
单位 |
参考价 |
8028 | 鸦胆子油软胶囊 | 鸦胆子油软胶囊 | 江西三九药业有限公司 | 0.53g*12粒*2板 | 盒 | 82 |
8029 | 鸦胆子油口服乳液 | 鸦胆子油口服乳液 | 广州白云山明兴制药有限公司 | 10ml*6支 | 盒 | 48.5 |