【商品名】:金因肽 【通用名】:重组人表皮生长因子外用溶液 【适应症】:适用于烧伤创面(包括浅2°和深2°烧伤创面)、残余小创面、各类慢性溃疡创面(包括放射性、血管性、糖尿病性溃疡)以及供皮区新鲜创面等。 【英文名】: 【汉语拼音】Jinyintai 【化学名】: 【主要成份】:活性成份为重组人表皮生长因子(rhEGF),以10%的甘油和1.0%甘露醇为保护剂。 【性状】:无色透明液体。 【药理毒理】:重组人表皮生长因子具有促进皮肤与粘膜创面组织修复过程中的DNA、RNA和羟脯氨酸的合成,加速创面肉芽组织生成和上皮细胞增殖,从而缩短创面的愈合时间。 【药物动力学】:RhEGF广泛存在于正常人体体液,对于体表局部外用重组RhEGF给药的药代动力学未充分研究。 【用法用量】:常规清创后,用本品局部均匀喷湿创面,每日一次;再根据创面情况需要作相应处理。 【不良反应/副作用】:中山医科大学对rhEGF的安全性进行了全面系统的毒理和特殊毒理研究,在rhEGF的Ⅱ期临床试验中也未见与本品有关的不良反应。 【注意事项】1、操作过程中应避免污染。2、本品避免在高温环境长期存放。 【禁忌】对天然和重组hEGF、甘油、甘露醇有过敏史者禁用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】:尚不明确 【儿童用药】 【老年患者用药】 【药物相互作用】:尚不明确 【药物过量】 【贮藏】:密封。 【有效期】 【临床应用】:金因肽适用于烧伤创面、残余小创面、各类慢性溃疡创面(包括血管性、放射性、糖尿病性溃疡)以及供皮区、新鲜创面等。 金因肽的多中心II期临床研究采用自身对照法,共观察各类烧伤创面及难愈性溃疡创面的患者345例,结果显示金因肽对烧伤各创面的愈合速度明显加快,显效率均在80%以上,总有效率达9348%,其中加速内芽创面的愈合作用最为明显,愈合时间较对照组提前15天左右,对其它各类创面的愈台速度亦有明显加快,较对照组提前3-7天不等,金因肽对16例各种难愈性溃疡创面显示出独特的疗效。上述各类溃疡创面病程长达20~136天,均经久不愈,从经验判断非植皮难以治愈应用金因肽治疗后,平均用药16.63±9.54天,全部治愈。 |