【药品名称】:立生素 【通 用 名】:重组人粒细胞集落刺激因子注射液 【立生素生产企业】:北京双鹭药业股份有限公司 【立生素规格】:200μg 【立生素单位】:瓶 【立生素价格】:263.00元 【药品名称】 商品名：立生素（原名：粒生素） 通用名：重组人粒细胞集落刺激因子（rhG-CSF）注射液 【成份与含量】 本品系无色透明的无菌溶液，使用10mM醋酸-醋酸纳缓冲液，Ph4.0、并含有5%甘露醇及0。004%Tween80和rhG-CSF75μg、100μg、150μg、200μg、300μg。 【药理作用】 本品为利用基因重组技术生产的人粒细胞集落刺激因子（rhG-CSF）。与天然产品相比，生物活性在体内、外基本一致。G-CSF是调节骨髓中粒系造血的主要细胞因子之一，选择性地作用于粒系造血祖细胞，促进其增殖、分化、并可增加粒系终末分化细胞的功能。 【适应症】 适用于癌症化疗等原因导致的中性粒细胞减少症。癌症患者使用骨髓抑制性化疗药物，特别是在强烈的、骨髓剥夺性化学药物治疗后、注射本品有助于预防中性粒细胞减少症的发生，减轻中性粒细胞减少的程度，缩短粒细胞缺乏症的持续时间，加速粒细胞数的恢复，从而降低合并感染发热的危险。 【用法与用量】 化疗药物给药结束后24-48小时起皮下或静脉注射本品，每日一次。本品的用量和用药时间应根据患者化疗的强度和中性粒细胞下降的程度决定。对化疗强度较大或粒细胞下降较明显的患者以2．5μg/kg体重/日的剂量连续用药7天以上较为适宜，至中性粒细胞恢复至5，000/mm3停药；如所用化疗药物的剂量较低，估计造成的骨髓抑制不太严重者，可考虑使用较低剂量预防中性粒细胞的减少，以1．25μg/kg体重/日的剂量用药，至中性粒细胞数稳定于安全范围；对化疗后中性粒细胞已明显降低的患者（中性粒细胞<1，000/mm３），以5μg/kg体重/日的剂量用药至中性粒细胞恢复至5，000/mm3以上，稳定后终止本品治疗并监视病情。 【禁忌症】 对本品或同类制剂及对大肠杆菌表达的其他制剂有过敏史者禁用。 【不良反应】 患者使用本品后主要的不良反应为骨和（或）肌肉酸痛及乏力，个别病人可见皮疹、发热、流涕或寒战等感冒症状，上述不良反应均较轻微，易于耐受，一般不需特殊处理，停药后症状即可消失。 【注意事项】 1． 本品应在化疗药物给药结束后24-48小时开始使用，不宜在化疗前或化疗过程中使用。 2． 使用本口过程中应定期每周检测血象二次，特别是中性粒细胞数变化情况。 3． 对髓性细胞系统的恶性增殖（急性粒细胞性白血病等）本品应慎重使用。 4． 长期使用本品的安全有效性尚未建立，曾有报导可见脾脏肿大。 5． 该药仅供在医生指导下使用。 6． 虽然本品在临床试验下未发生过敏反应病例，但国外同类制剂曾发生过少数过敏反应（发生率<1/4000），可表现为皮疹、荨麻疹、颜面浮肿、呼吸困难、心动过速及低血压，多在使用本品30分钟内发生，应立即停用，经抗组织胺、皮质激素、支气管解痉剂和（或）肾上腺素等处理后症状多能迅速消失。这些病例还应再次使用致敏药物。 【包装和贮藏】 1． 规格：75μg/瓶、100μg/瓶、 150μg/瓶、200μg/瓶、 300μg/瓶 2． 包装：每小盒1瓶，每中盒10瓶 3． 贮藏：针剂应贮藏在2～80C，并防止冻结 4． 有效期：二年 【批准文号】 国药准字S20030049 【生产厂家】 北京双鹭药业股份有限公司

序号	通用名	商品名	剂型	规格	单位	质量层次	零售价(元)	生产企业
7168	重组人粒细胞集落刺激因子注射液		注射液	0.0001g	瓶/支/支	GMP	66.3	厦门特宝生物工程股份有限公司
7169	重组人粒细胞集落刺激因子注射液	吉粒芬	注射液	0.0001g	瓶/支/支	GMP	57.4	杭州九源基因工程有限公司
7170	重组人粒细胞集落刺激因子注射液	瑞血新	注射液	0.0001g	瓶/支/支	GMP	76.7	深圳新鹏生物工程有限公司
7171	重组人粒细胞集落刺激因子注射液	瑞白	注射液	0.0001g	瓶/支/支	单独定价	92.7	齐鲁制药有限公司
7172	重组人粒细胞集落刺激因子注射液	里亚金	注射液(预充式)	0.0001g	支/1支/小盒	GMP	79.0	哈药集团生物工程有限公司
7173	重组人粒细胞集落刺激因子注射液	瑞血新	注射液	0.000125g	瓶/支/支	GMP	81.6	深圳新鹏生物工程有限公司
7174	重组人粒细胞集落刺激因子注射液		注射液	0.0002g	瓶/支/支	GMP	107.6	厦门特宝生物工程股份有限公司
7175	重组人粒细胞集落刺激因子注射液	金磊赛强	注射液	0.0002g	瓶/支/支	GMP	82.8	长春金赛药业有限责任公司
7176	重组人粒细胞集落刺激因子注射液	吉粒芬	注射液	0.0002g	瓶/支/支	GMP	109.0	杭州九源基因工程有限公司
7177	重组人粒细胞集落刺激因子注射液	瑞白	注射液	0.0002g	瓶/支/支	单独定价	166.0	齐鲁制药有限公司
7178	重组人粒细胞集落刺激因子注射液	里亚金	注射液(预充式)	0.0002g	支/1支/小盒	GMP	111.3	哈药集团生物工程有限公司
7179	重组人粒细胞集落刺激因子注射液		注射液	0.00015g	瓶/支/支	GMP	79.4	厦门特宝生物工程股份有限公司
7180	重组人粒细胞集落刺激因子注射液		注射液	0.00015g	瓶/支/盒	GMP	419.6	山东泉港药业有限公司
7181	重组人粒细胞集落刺激因子注射液	金磊赛强	注射液	0.00015g	瓶/支/支	GMP	59.9	长春金赛药业有限责任公司
7182	重组人粒细胞集落刺激因子注射液	津恤力	注射液	0.00015g	瓶/支/盒	GMP	70.4	山东格兰百克生物制药有限公司
7183	重组人粒细胞集落刺激因子注射液	吉粒芬	注射液	0.00015g	瓶/支/支	GMP	74.6	杭州九源基因工程有限公司
7184	重组人粒细胞集落刺激因子注射液	塞格力	注射液	0.00015g	瓶/支/支	GMP	75.6	上海三维生物技术有限公司
7185	重组人粒细胞集落刺激因子注射液	瑞白	注射液	0.00015g	瓶/支/支	单独定价	122.0	齐鲁制药有限公司
7186	重组人粒细胞集落刺激因子注射液		注射液	0.00015g	瓶/支/支	原研	621.8	麒麟鲲鹏(中国)生物药业有限公司
7187	重组人粒细胞集落刺激因子注射液	立生素	注射液(预充式)	0.00015g	支/瓶	GMP	86.2	北京双鹭药业股份有限公司
7188	重组人粒细胞集落刺激因子注射液	里亚金	注射液(预充式)	0.00015g	支/盒	GMP	86.2	哈药集团生物工程有限公司
7189	重组人粒细胞集落刺激因子注射液	吉赛欣	注射液(预充式)	0.00015g	支/盒	GMP	172.5	华北制药金坦生物技术股份有限公司
7190	重组人粒细胞集落刺激因子注射液		注射液	0.0003g	瓶/支/支	GMP	157.2	厦门特宝生物工程股份有限公司
7191	重组人粒细胞集落刺激因子注射液		注射液	0.0003g	瓶/支/盒	GMP	809.0	山东泉港药业有限公司
7192	重组人粒细胞集落刺激因子注射液	金磊赛强	注射液	0.0003g	瓶/支/支	GMP	101.2	长春金赛药业有限责任公司
7193	重组人粒细胞集落刺激因子注射液	津恤力	注射液	0.0003g	瓶/支/盒	GMP	124.4	山东格兰百克生物制药有限公司
7194	重组人粒细胞集落刺激因子注射液	吉粒芬	注射液	0.0003g	瓶/支/支	GMP	113.8	杭州九源基因工程有限公司
7195	重组人粒细胞集落刺激因子注射液	塞格力	注射液	0.0003g	瓶/支/支	GMP	148.1	上海三维生物技术有限公司
7196	重组人粒细胞集落刺激因子注射液		注射液	0.0003g	瓶/支/支	原研	997.2	麒麟鲲鹏(中国)生物药业有限公司
7197	重组人粒细胞集落刺激因子注射液	立生素	注射液(预充式)	0.0003g	支/瓶	GMP	171.1	北京双鹭药业股份有限公司