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金因肽(重组人表皮生长因子外用溶液1)

——金因肽

2006-02-08 16:47:39  作者:新特药房  来源:新特药网天津分站  浏览次数:2127  文字大小:【】【】【

 【药品名称】金因肽
 【通用名称】外用重组人皮生长因子衍生物
 【产品规格】15ml
 【产品单位】支
 【产品价格】87
 【生产企业】深圳市华生元基因工程发展有限公司

金因肽 
   
适应症:适用于烧伤创面(包括浅2°和深2°烧伤创面)、残余小创面、各类慢性溃疡创面(包括放射性、血管性、糖尿病性溃疡)以及供皮区新鲜创面等。
  
用法用量:常规清创后,用本品局部均匀喷湿创面,每日一次;再根据创面情况需要作相应处理。

禁忌症:对天然和重组hEGF、甘油、甘露醇有过敏史者禁用。

注意事项:
1、操作过程中应避免污染。
2、本品避免在高温环境长期存放。

规格:5ml/支

批准文号:国药准字S20010037

生产企业:深圳市华生元基因工程发展有限公司


金因肽在乳腺癌术后伤口感染换药中的应用

【摘要】 
目的  探讨金因肽(rhEGF)在乳腺癌术后伤口感染换药中的应用。方法  60例乳腺癌术后感染分为两组换药,金因肽换药组30例,传统常规换药组(对照组)30例,观察两组的疗效,并采用疗效判定标准来进行分析。结果  金因肽换药组总有效率为100%,对照组总有效率为80%,P<0.05,两组差异具有显著性。结论  金因肽换药有效缓解病人疼痛,增加病人舒适感,提高伤口治愈率,该方法简单方便,可在临床上广泛应用和推广。

【关键词】  金因肽;乳腺癌术后伤口感染;换药应用
   
Application of rhEGF in change dressings of postoperative infection of breast cancer

YOU Li-ping,HU Hui.

Wuhan University Zhongnan Hospital,Wuhan 430071,China

【Abstract】  Objective  To investigate the effect of rhEGF during change dressings for breast cancer patients with postoperative wound infection.Methods  60 cases of breast cancer with postoperative wound infection were divided into two groups;30 cases of change dressings with rhEGF and 30 cases of conventional change dressings.The curative effect in two groups was analyzed according to assessment standard.Results  The effective rates in group of rhEGF and control were 100% and 80%,respectively.Significant difference was observed between the two groups (P<0.05).Conclusion  Change of dressing with rhEGF effectively relieves pain,enhances easement,and improves the healing rate.The method shares properties of simplicity and convenience,and can be extended to clinic applications.

【Key words】  rhEGF;postoperative wound infection of breast cancer;change dressings

乳腺癌术后发生皮肤坏死、切口感染是临床伤口换药较为常见的一种疾病。由于该患处创面大,局部组织血供较差,抗感染能力弱,采用传统常规方法换药效果不佳。2003~2005年我们应用金因肽(rhEGF)对30例乳腺癌根台术后病人伤口换药观察,我们认为金因肽能缩短换药时间,提高治愈率,增加病人舒适感,取得了满意效果,现报告如下。

1  资料与方法

1.1  一般资料  将60例女性乳腺癌根治术后伤口感染患者分两组:(1)传统常规换药组30例(对照组),年龄34~60岁,平均(53.8±2.1)岁,其中大面积伤口(20cm×10cm)15例,小面积(10cm×5cm)15例;(2)金因肽换药组30例,年龄38~64岁,平均(53.4±2.4)岁,其中大面积伤口(20cm×10cm)15例,小面积(10cm×5cm)15例。两组在年龄、性别、伤口深度、伤口大小等方面差异无显著性(P>0.05),具有可比性。

1.2  方法

1.2.1  金因肽换药方法  常规消毒、清理创面,用金因肽局部均匀喷雾创面后,10%高渗盐水纱布加金因肽混合液覆盖在伤口创面上。每天换药1次,1次约200u金因肽,待创面出现粉红色颗粒状新鲜肉芽组织生长后,隔日换药1次,直至愈合[1]。

1.2.2  常规换药  常规消毒、清理创面,10%高渗盐水纱布覆盖在伤口创面上。每天换药1次。

1.2.3  疗效观察  两组病例在治疗15天后做统计对比评价。

1.2.4  疗效判定标准  治愈:用药5天内疼痛减轻,创面呈粉红色,可见颗粒状新鲜肉芽组织生长,创缘皮肤有新生,15天内达到创伤愈合[2];有效:15天内疼痛减轻,创面出现新鲜肉芽组织生长,范围明显缩小;无效:15天内创面出现脓性分泌物,感染加重或有炎性肉芽生长。

1.2.5  统计学方法  采用χ2检验。

2  结果

金因肽换药与常规换药的比较,见表1。表1  金因肽换药与常规换药的比较  例(略) 注:经统计学处理χ2=4.63,P<0.05,两组差异有显著性

3  讨论

3.1  金因肽主要成分与药效机制  金因肽为重组人表皮生长因子(EGF),是一种生物活性多肽,EGF能促进上皮细胞、成纤维细胞及内皮细胞等与组织修复有关细胞的生长、增殖和创面的上皮化有强烈的刺激作用[3]。以10%的甘油和10%甘露醇为保护剂,无色透明液剂,金因肽具有促进皮肤与黏膜创面组织修复过程中的DNA、RNA和羟脯氨酸的合成,加速创面肉芽组织生成和上皮细胞增殖,从而缩短创面愈合时间。由表1结果提示,治愈率由30.0%提高到73.3%,有效率为100%。

3.2  有效缓解疼痛,增加病人舒适感  乳腺癌术后伤口感染换药使病人最痛苦,伤口大,应用金因肽喷雾方法,可保护创面基底部神经末梢和松弛立毛肌达到止痛作用。传统常规换药无原则用生理盐水棉球纱布进行创面擦洗,换药时间长,在揭去纱布时常用力牵扯易损伤新鲜肉芽组织导致病人疼痛和恐惧。

3.3  促进上皮细胞及早完整覆盖创面,减少创面感染几率  加速愈合,显著缩短愈合时间,减少患者经济负担。促使肉芽与上皮组织同步生长,防止肉芽组织过度生长。减少瘢痕形成,愈合更趋完美,恢复健康生活。刺激新生毛细血管网形成,改善创面微循环。激活巨噬细胞吞噬功能,增强创面抗感染能力。促进神经纤维组织再生,恢复受损部位正常组织功能[4]。

3.4  缩短创面愈合时间,降低病人医疗费用  传统常规换药方法是尽可能地保持伤口干燥,防止细菌感染发生,沿用至今的纱布敷料换药使创面干燥、脱水、结痂,但痂皮下混有一些表皮细胞,这些细胞将被迫移向干燥痂皮下深处从而延长了愈合时间[5]。本文采用传统常规换药前达2个多月之久。而金因肽一般开始换药10天左右以后改为隔日换药。总而言之,金因肽能加速肉芽组织长生,缩短换药时间,减少换药次数,降低病人医疗费用,值得在临床上推广应用。


金因肽在鼓膜穿孔修补中的临床应用

 

2005—2008年我们对17例鼓膜穿孔采用金因肽贴片修补术,经观察,效果满意,现报告如下。

1  资料与方法

1.1  一般资料  33例(33耳)中,男20例,女13 例;年龄18~42岁,平均30岁。病程1 d~13年,其中左耳18例,右耳15例,慢性中耳炎所致干性鼓膜穿孔13例(39%),外伤性鼓膜穿孔20例(61%);随机分成两组,金因肽组17例,男10例,女7例,慢性中耳炎所致干性鼓膜穿孔7例,外伤性鼓膜穿孔10例;对照组16例,男10例,女6例,慢性中耳炎所致干性鼓膜穿孔6例,外伤性鼓膜穿孔10例。

1.2  病例选择标准  (1)经临床及耳内镜检查确认为干性中央性鼓膜穿孔,穿孔占鼓膜的1/3以内面积;(2)外伤性鼓膜穿孔;(3)咽鼓管功能良好;(4)听阈<45 dB 为传导性耳聋。

1.3  术前准备  (1)预防上呼吸道感染,保证咽鼓管通畅;(2)术前2 d 用康复新洗液滴耳,2次/d,手术当天停用;(3)术前1 h 取鸡蛋内膜若干,浸泡于金因肽液中。  

1.4  手术方法  坐位、头侧位,常规外耳道及鼓膜消毒。麻醉:鼓膜麻醉用鼓膜麻醉剂外涂鼓膜,鼓膜麻醉如果不成功,可加用外耳道浸润麻醉。麻醉成功后用小弯钩针将鼓膜穿孔边缘上皮剔除,用尖针在鼓膜表面搔刮或用吸引器头搔刮鼓膜上皮层,在穿孔周围制造一比穿孔大1倍的新鲜创面,用止血棉球压迫止血。取出止血棉球,吸净鼓室内的积血。金因肽组用小棉球沾金因肽液仔细均匀涂于创面上,用小镊子取比穿孔大约1倍的金因肽浸泡的鸡蛋内膜与鼓膜相贴;对照组仅用比穿孔大约1倍的鸡蛋内膜与鼓膜相贴;平整盖住穿孔后用明胶海绵压迫鸡蛋内膜,外耳道口用乙醇棉球堵塞,手术结束。术后金因肽组隔日用金因肽1~2滴滴入,两组均口服抗生素1周。2周后明胶海绵干燥向外移位取出,观察术后鼓膜是否修补成功,如植入鸡蛋内膜与鼓膜相贴紧密,不能分离,膜下穿孔缩小或鸡蛋内膜与鼓膜分离,鼓膜穿孔区由上皮修补好为成功;鸡蛋内膜与鼓膜相贴不紧密,穿孔无明显变化为失败。      

2  结果
       
术后2周用耳内镜观察,金因肽组17例穿孔均修复成功,成功率100%。对照组16例穿孔有12例修复成功,成功率75%;失败的4例中后有3例经金因肽修复术成功修复,1例为鼓室成型术后穿孔病例,鼓膜本是移植鼓膜,血运不佳,修补失败。  

3  讨论
       
鼓膜修补的方法较多,但贴片法为损伤最小、最简单、最经济的一种方法。
   
金因肽即外用重组人表皮生长因子衍生物,它主要的药理作用有[1]:(1)趋化作用:促进上皮细胞、中性粒细胞、成纤维细胞等多种细胞向创面迁移,提供组织再生与修复的基础,缩短创面愈合时间。(2)增殖作用:①作用于细胞生长调节基因,促进RNA及DNA的复制和蛋白质的合成;②调节细胞糖酵解及Ca2+浓度。③促进创面细胞再上皮化,加速创面愈合速度。(3)重建作用:①促进胞外基质(透明质酸、纤维连接蛋白、胶原蛋白、糖蛋白和羟脯氨酸等)合成;②调节胶原的降解及更新、增强创面抗张强度;③提高上皮细胞的完全再生度和连续性,预防和减少瘢痕形成,提高创面修复质量。
   
采用金因肽贴片法对鼓膜穿孔进行修补,主要利用金因肽的趋化作用及增殖作用,经临床观察及耳内镜检查,成功率占95%左右。其优点是创伤小、操作简单、费用少、成功率高。金因肽贴片与鼓膜创面直接相贴后,能加速鼓膜上皮生长,随着鼓膜不断上皮化,于穿孔区形成一层上皮修复,植入皮片也慢慢地随上皮生长而脱落,鼓膜修复成功。

金因肽喷剂治疗Ⅱ期老年褥疮的效果观察与护理

金因肽喷剂治疗Ⅱ期老年褥疮的效果观察与护理褥疮是长期卧床患者常发生的并发症之一,老年患者病情危重不能及时更换体位,及强迫体位的患者发生率更高。近几年我们使用金因肽喷剂局部喷湿治疗Ⅱ期老年褥疮,并辅以相应的护理,取得了满足的效果。1临床资料本组患者13例均为老年男性,年龄75~87岁,平均年龄81岁。其中严重肺部感染3例;偏瘫2例;晚期癌症5例;卡氏肺炎1例;股骨胫骨折2例。按褥疮诊断标准为Ⅱ期褥疮21处。褥疮面积0.9cm×1cm~2cm×2.2cm。2治疗方法及护理患者均使用金因肽喷剂局部喷湿治疗。2.1褥疮的局部治疗治疗时先用生理盐水或呋喃西林溶液清洁创面,
Ⅱ期褥疮有水疱时先用注射器抽出疱内液体再清洁创面,然后将金因肽喷剂对准褥疮局部均匀喷湿,每次2~3喷,20~30分钟后再用红外线灯照射10~15分钟,照射距离为20~50cm,每日三次。2.2消除受压原因每1~2小时翻身一次,以减少创面与床面的接触,防止继续受压。骶尾部可使用减压垫,对于重度营养不良及极度衰竭的患者,使用气垫床等辅助器具,以减轻局部压力,促进愈合。2.3加强全身营养营养不良可导致创面延迟愈合,免疫力、肌张力降低等,所以应注重患者的营养调节,给予高热、低脂、高蛋白饮食;必要时静脉滴注白蛋白、脂肪乳、氨基酸等营养物质,以提高机体反抗力。2.4搞好健康教育对意识清醒的患者应加强心理护理。褥疮患者大多情绪低落或烦躁不安,要多给予患者关心和帮助,让其了解褥疮的发病机理,以积极配合治疗。昏迷患者应对其陪人进行健康教育,以便更好的配合护士工作。NT>3疗效标准:创面愈合结痂并脱落;显效:无渗出物,创面缩小,肉芽组织在生长。4结果21处Ⅱ期褥疮在3~8天之内,18处;3处显效,总有效率100%。率85.8%。5讨论金因肽喷剂主要活性成分为重组人表皮生长因子,以10%甘油和甘露醇为保护剂,具有促进皮肤与粘膜创面组织修复过程中的DNA、RNA和羟脯氨酸的合成,加速创面组织生成和上皮细胞增殖,从而缩短了褥疮的愈合时间。通过本组病例的观察,我们认为用金因肽喷剂局部喷湿治疗老年褥疮具有方法简单,使用方便,时间短,效果好,减少了工作量,减轻了患者的痛苦。同时金因肽喷剂的湿润程度也给创面提供了最佳愈合环境,促进了新生肉芽组织的生长,有利于创面尽早愈合,提高了率。本组21例Ⅱ期褥疮无一例发展为Ⅲ期,此方法值得在临床推广使用。

药品价格(单位:元)
编号 药品名称 通用名 产地 规格 单位 参考价
80231 金因肽(重组人表皮生长因子外用溶液1) 外用重组人皮生长因子衍生物 深圳华生元 2000Iu*15ml 87.5
*声明:以上药品价格仅作参考,实际价格以药房各分店为准。

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