金因肽　
　　
适应症：适用于烧伤创面（包括浅2°和深2°烧伤创面）、残余小创面、各类慢性溃疡创面（包括放射性、血管性、糖尿病性溃疡）以及供皮区新鲜创面等。
　　
用法用量：常规清创后，用本品局部均匀喷湿创面，每日一次；再根据创面情况需要作相应处理。

禁忌症：对天然和重组hEGF、甘油、甘露醇有过敏史者禁用。

注意事项：
1、操作过程中应避免污染。
2、本品避免在高温环境长期存放。

规  格：15ml/支

批准文号：国药准字S20010038

生产企业：深圳市华生元基因工程发展有限公司 　　

金因肽局部治疗糖尿病皮肤感染的临床观察

皮肤感染是糖尿病的常见并发症之一。患者由于血糖高及周围神经血管病变，皮肤黏膜容易发生感染，且损伤后不易自愈，严重影响患者的日常生活。因此，在全身降糖抗炎治疗的同时，如何进行皮肤糜烂或溃疡的快速愈合，是医生与患者共同关注的问题。金因肽的成分是重组人表皮生长因子(Recombinant human epidermal growth factor，rhEGF，)具有加快上皮修复的功能，我们应用金因肽联合内科全身治疗糖尿病皮肤感染患者收到了令人满意的效果，现报告如下。
1 资料与方法
1．1 临床资料本研究观察的56例病人均为2002年1月～ 2003年12月我院门诊及住院的患者，均按1997年美国糖尿病协会(ADA)提出的糖尿病诊断和分类标准而确诊为糖尿病：其中1型糖尿病14人，2型糖尿病42人。轻度感染(已形成溃疡)28例，其中18例为下肢皮肤溃疡，10例为腰骶部褥疮伴感染。中度感染(溃疡已波及肌肉肌腱深部组织，分泌物较多)18例，其中10例为下肢皮肤中度感染，8例为糖尿病足感染。重度感染(局部坏死，肌肉肌腱破坏严重，坏死组织较多，形成脓腔)1O例，其中颈部蜂窝组织炎、颈痈2例，糖尿病足感染8例。本组56例中患者合并冠心病11人，合并糖尿病肾病16人，合并脑血栓17人，高血压病3人，视网膜病变10人，病程5～22年，平均10．23年。治疗前血糖(8．2～28．6)mmol·L～，平均(14．54+5．6)mmol·L。
1．2 研究方法(1)按病情轻重将所有病人分为轻、中、重度感染3种，再对每种患者按随机化原则分为A、B两组，A组为对照组，仅单纯用局部换药法治疗；B组为实验组，除A组所用方法外，待患者创口感染已控制，肉芽组织生长良好时加用金因肽局部喷洒。(2)治愈标准：创面愈合良好，周围无红肿，局部可留有色素沉着。(3)通过全程观察创面情况及愈合速度，以创面愈合为指标，记录每位病人从开始治疗到治愈的时间。
1．3 治疗手段(1)综合治疗：积极控制血糖，抗感染，应用扩张血管药物以增加肢端血流量，应用小剂量阿司匹林以降低血液粘稠度，增加机体抵抗力。症状重者可全身应用抗生素。(2)轻度感染：局部用高效碘消毒后，A组无须特殊处理，暴露即可；B组将金因肽直接喷洒于患处。中度感染：A组每日局部用3％双氧水及0．02％呋喃西林清洗消毒、用庆大霉素或对病原菌敏感的抗生素溶于生理盐水加6～8单位胰岛素混匀，将纱布块浸透，湿敷；B组除A组所用方法外，待分泌物减少，肉芽组织生长良好时将金因肽喷洒于患处。重度感染：A组每口局部用3％ 双氧水清洗脓腔，周围溃烂
3 讨论
黄芪为传统中药，祖国医药认为黄芪有补气升阳等多种功效。研究表明，黄芪不仅对缺血性损伤有保护作用 ，而且有强心作用，现认为黄芪是通过抑制心肌细胞磷酸二脂酶活性，对心肌B受体的调节，钙拮抗作用等发挥强心作用 。不同剂量的黄芪对心血管作用不同，中、大剂量对心衰动物疗效较持久 。黄芪甲苷为黄芪的提取物，具有正性肌力作用⋯。+dp／dt 反应心脏的收缩功能 ；一dp／dt代表心脏的舒张功能。本动物实验表明，对急性心衰犬，黄芪甲苷大、中剂量组能使+dp／dt~和一dP／d￡一明显增强，表明该药具有加强心肌收缩力，改善心室收缩和舒张功能，却又不增加心肌耗氧量 。基于以上特性，黄芪甲苷很有可能是一种较好的强心和改善心功能的药物。
刘克辉，许力君，王玲

外用重组人表皮生长因子(金因肽)治疗宫颈炎62例疗效分析

【摘要】 目的：总结外用重组人表皮生长因子(金因肽)治疗宫颈糜烂的疗效。方法：分析该院2005年11月～2006年 4月治疗病例62例的临床资料，其中已生育病例42例选用宫颈微波凝固治疗后局部喷洒金因肽，一次上药。对于年轻未生育患 者20例我们仅采用宫颈病灶匙刮至出血再喷洒金因肽，连续3天上药，1天1次。结果：术后1个月创面愈合显效85．7％ ，有 效14．3％ 。术后2个月后复诊肉眼观察创面愈合情况，痊愈92．9％ ，有效7．1％ 。均无出现无效病例。术后并发症状轻微。结 论：疗效明显优于现有的治疗方法，可弥补物理治疗方法的不足，临床应用安全可靠，操作简单，未见术后阴道多量出血病例。 痊愈后宫颈表面光滑、无瘢痕及瘢痕过度生长。具有治愈率高，修复期短等优点。
【关键词】 外用重组人表皮生长因子(金因肽) 宫颈糜烂疗效 目前临床治疗宫颈炎方法很多，但效果不理想，均存在一定不足，我科采用外用重组人表皮生长因子(金因肽)治 疗宫颈炎，将2005年11月～2006年4月在已生育病例42例及年轻未生育患者20例治疗的病例，经观察我们认为方法简单、实用，能达到促进宫颈创面上皮的再生，愈合时间缩短，取得了较满意的疗效。
1 资料与方法
1．1 临床资料2005年11月～2006年4月采用病例62例，均来自本院门诊可控患者，有性生活史，年龄22～50岁，平均31岁，已生育病例42例，年轻未生育患者20例，均经专 科医生妇检诊断为慢性宫颈炎，以自愿为原则，宫颈糜烂的 分度方法：按全国高等医学院校妇产科教材分型。根据分 度及类型按妇科学会制定的“三度三型法” 诊断，宫颈Ⅱ度 糜烂44例(已生育29例、未生育15例)、Ⅲ 度糜烂18例 (已生育13例、未生育5例)，单纯型13例，乳突型26例， 颗粒型23例。签署知情同意书后方可进入治疗。排除严重 心、肝、肾及血液系统合并症；严重并发症及严重全身感染； 伴有急性代谢紊乱，妊娠、哺乳期妇女；对该类药物有过敏史者。
1．2 方法
1．2．1 治疗方法治疗前常规血象、阴道清洁度、宫颈刮片 细胞学检查(一)，必要时宫颈组织活检排除禁忌后，治疗时 间应选择月经干净3～7天内进行。术时患者取膀胱截石位， 常规消毒外阴阴道，窥器充分暴露子宫颈常规消毒后，用干棉球拭净阴道内宫颈分泌物，未生育妇女20例将宫颈糜烂面 匙刮一周至少许出血后拭净，涂抹生理盐水拭净，将金因肽 与宫颈糜烂面直接局部涂抹接触，约2～4S，即可见局部组织表面略淡黄色，使全部病变组织变成淡黄色为止，周围达 正常组织的2 mm，尽量避免药物浸润其它组织。反复上药3次，每天1次。42例已生育的患者选用微波治疗将宫颈糜烂 组织凝固坏死，采用功率30～70w，2～5S，治疗后局部喷洒金因肽，1次上药。
1．2．2 试验药物及器械外用重组人表皮生长因子衍生物喷剂(商品名为金因肽)2 ×10U／L，15ml／瓶，批号：20010038由深圳市华生元基因工程发展有限公司生产(国药 试字19990002)。给药方法：治疗组创面给予常规清创，生理 盐水涂抹净后用金因肽局部均匀喷湿创面，给药剂量以创面 不流失为宜(约400 U／IO cm )；将金因肽喷湿在消毒纱布上 敷于创面，每日换药1次，观察至创面愈合或用药1周时终止试验。HBS—A多功能微波手术治疗治疗仪由南京华贝电子医疗设备有限公司生产。
1．2．3 观察项目及评定标准两种治疗人群于用药过程中对创面进行动态观察，分别观察记录描述。用药前及用药中认真记录评定，典型病例进行治疗前后照像记录，观察记录创 面愈合情况。由2名医师共同核定，予以评议。
2 结果
2．1 术后1个月创面愈合情况以原始创面面积为基础，术后1个月创面愈合百分率(治疗前面积一治疗后面积)／治 疗前面积X 100％ 。标准评定：①显效，创面愈合面积≥ 90％；②有效，创面愈合面积30％ ～90％；③ 无效，创面愈合面积<30％。如下表1。
表1 术后t个月创面愈合情况

2．2 术后2个月后复诊肉眼观察创面愈台情况①痊愈，宫颈糜烂创面完全上皮化，宫颈光滑，无不适者；②有效，糜烂面积小1／3以上或改善I度以上者；③无效，治疗前后局部无改变者。如下表2。

表2 术后2个月创面愈合情况

术后1个月创面愈合百分率：显效88．7％，有效11．3％。术后2个月后复诊肉眼观察创面愈合情况：痊愈91．9％，有 效8．1％。均无出现无效病例。全程观察全身不适症状，无一例出现发热及药物过敏反应，阴道流水时间7～8天干净，量中至少量，无一例出现阴道多量流血，仅呈少量或血水样分泌物，均无异味。
3 讨论 慢性宫颈炎是生育年龄妇女普遍的常见病、多发病，随着性关念的开放增加许多年轻未育的患者，患病率升高。它与宫颈癌的发生关系密切，患宫颈糜烂的妇女，宫颈癌发病率为0．73％ ，显著高于无宫颈糜烂妇女的0．1％ 。故积极治 疗宫颈糜烂可降低宫颈癌的发生率，对预防宫颈癌有重要意义。被认为属宫颈癌前病变。长期慢性宫颈炎造成局部免 疫的缺损区，使宫颈病毒感染迁延不愈，产生致癌作用。目 前广大妇女卫生意识的增强及生活水平的提高，要求治疗这种疾病的人群数量日益增多，宫颈炎能得到及时有效的治疗 和预防，可阻碍进一步发展成宫颈癌，减少病人及国家治疗 用药的费用，对提高妇女生殖健康水平具有重要的意义。目 前临床治疗宫颈炎方法很多，但效果不理想均存在一定不足， 治疗方法是临床医师多年来反复研究探讨的一个课题。宫颈 炎物理方法的治疗均会出现术后创面愈合时间长，阴道持续 多量流水，易造成盆腔内生殖器的感染，特别是中、重度宫 颈糜烂者，由于糜烂面积大，病变深，创面脱痂时出现创面的多量出血率高，增加患者的痛苦，部分患者需要急诊治疗。 如何加速物理治疗后宫颈创面的愈合，是我们在临床工作中 所面临的问题。对于年轻未生育患者采用物理治疗后有可能 造成宫颈粘连、宫颈管狭窄，引起不孕，物理治疗不适合有 生育要求的女性，同样是引起我们关注的问题。 外用重组人表皮生长因子(rhEGF)衍生物系深圳市华 生元基因工程发展有限公司通过EGF基因片段在大肠杆菌表 达系统充分表达而获得的与天然EGF活性和结构高度一致的 产物基金项目，是经国家重大基础研究规划资助项目之一， 国家药品监督管理局药品评价中心临床研究课题经期临床试 验证明，它对烧伤、创伤及慢性创面、消化性溃疡、溃疡性 结肠炎和角膜炎等具有明显疗效，对修复有明显的促进作用，已广泛应用于临床。它能使血管扩张，血流加快，促进组织 代谢、再生，治疗后脱痂与修复同时进行，并抑制炎症。 慢性宫颈炎以局部治疗为主，物理治疗是最常用的方法 。但单纯用激光、微波治疗，副反应较大，术后常表现 为阴道流血、流液时间长，量多，伤口愈合慢 ，宫颈椎切 术后宫颈粘连狭窄并发症高达40％ 。如何减少术后阴道流血、流液量多及时间长和伤口愈合不良，以及避免宫颈椎切术后 粘连狭窄并发症高是首要因素。为了克服这些情况，我们采用外用重组人表皮生长因子衍生物治疗宫颈炎，其疗效观察 总结得出，术后1个月创面愈合百分率：显效88．7％，有效11．3％。术后2个月后复诊肉眼观察创面愈合情况：痊愈91．9％ ，有效8．1％。均无出现无效病例。术后不良反应轻 微，未见明显的毒副作用。全程观察全身不适症状，无一例 出现发热及药物过敏反应，阴道流水时间7～8天干净，量中至少量，无一例出现阴道多量流血，仅呈少量或血水样分泌物，均无异味。说明其疗效明显优于现有的治疗方法，特别 是在宫颈炎微波治疗后病灶局部喷洒金因肽者疗效显著，对于年轻未生育患者我们仅采用宫颈病灶匙刮至出血再喷洒金 因肽，疗效稍欠，需反复多次操作，但较其他物理治疗方法 术后并发不孕的风险为小。此操作简单，方便，临床应用安 全可靠，并发治疗后阴道出血少，可减少患者的不适，故易 被接受，痊愈后宫颈表面光滑、无瘢痕及瘢痕过度生长。具 有治愈率高，修复期短等优点，可产生显著的经济效益，适 宜在基层医院推广应用。但需在严格选择适应症的前提下开 展及术后患者有能力做到定期随诊。