【通用名】注射用重组人白介素-2 【主要组成成份】重组人白介素-2、人血白蛋白、甘露醇　 【性状】白色粉末状，易溶于水，溶解后呈透明液体，无肉眼可见不溶物。 【药理毒理】本品是一种淋巴因子，可使细胞毒性T细胞、自然杀伤细胞和淋巴因子活化手杀伤细胞增殖，并使其杀伤活性增强，还可以促进淋巴细胞分泌抗体和干扰素，且能提高人体对病毒、细菌、真菌、原虫等感染的免疫应答，具有抗病毒，抗肿瘤和增强机体免疫功能等作脾，在对动物的长期毒性试验中证明无论血象、血尿生化检验、循环系统检查、病理组织学检查，均无异常所见 【药代动力学】本品在体内主要分布于肾脏、肝脏、脾脏和肺脏。肾脏是主要的代谢器官、肾组织细胞的组织蛋白酶D分解本品，血清中分布和消除半衰期分别为13分钟和85分钟左右。 【适应症】1、用于肾胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直肠癌、淋巴癌、肺癌等恶性肿瘤的治疗，用于癌性胸腹水的控制，也可以用于淋巴因子激活的杀伤细胞的培养。 2、用于手术、放疗及化疗后的肿瘤患者的治疗，可增强机体免疫功能。 3、用于先天或后天免疫缺陷症的治疗，提高病人细胞免疫功能和抗感染能力。 4、各种自身免疫病的治疗，如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合症等 5、对某些病性、杆菌性疾病，胞内寄生菌感染性疾病，如乙型肝炎、麻风病、肺结核、白色念珠菌感染等具有一定的治疗作用。 【用法用量】注射前用灭菌注射用水溶解。具体用法因病而异，一般采用下述方法或遵医嘱 1、 皮下或静脉注射：短次40-80万单位，每日一次，每周5次，4-6周为一疗程。 2、 瘤体局部注射，每次每个病灶注射不少于20万单位，隔日1次，4-6周为一疗程。 3、 胸腹腔注射：每次50-200万单位，每周1-2次，2-4周为一疗程。 4、 介入动脉灌注：每次100-400单位，2-4周一次，皮下留置泵动脉灌液，每次200万单位，每周1-2次。剂量选择遵医嘱。 【不良反应】各种不良反应中最常见的是发热、寒战、而且与用药剂量有关，一般是一过性发热（38℃左右），亦可有寒战高热，停药后3-4小时体温多可自行恢复到正常，个别患者可出现恶心、呕吐，类感冒症状。皮下注射者局部可出现红肿、硬结、疼痛、所有副　反应停药后均可自行恢复。使用较大剂量时，本吕可能会引起毛细血管渗漏综合症，表现为低血压，末梢水肿、暂时性肾功能不全等，使用本品应严格掌握安全剂量，出现上述反应可对症治疗。1、为减轻寒战和发热，可于应用前1小时肌注非那要25mg或口服扑热息痛0.5g，消炎痛25mg，最多每日可服用3次 2、皮疹和瘙痒可用抗组织胺治疗 3、呕吐可用止吐药对症治疗。 4、严重低血压可用多巴胺等升压药 【禁忌】 1、对本品成分有过敏史的病人 2、高热，严重心脏病、低血压者、严重心肾功能不全者、肺功能异常或进行过器官移植者 3、重组人白细介素-2即往用药史中出现过与之相关的毒性反应 （1）持续性室性心动过速 （2）未近代制的心率失常 （3）胸痛并伴有心电图改变，心绞痛或心肌梗塞 （4）心压塞 （5）肾功能衰竭需透析＞72小时 （6）昏迷或中毒性精神病＞48小时 （7）顽固性或难治性癫痫 （8）肠局部缺血或穿也 （9）消化道出血需外科手术 （10）孕女慎用 【注意事项】1、本品必须在有经验的专科医生指导慎重使用。 2、药瓶有裂缝，破者不能使用，本品加生理盐水溶解后为透明液体，如遇有浑浊，沉淀等现象，不宜使用，药瓶开启后，应一次使用完，不得多次使用 3、使用本品宜从小剂量开始，逐渐增大剂量，应严格掌握安全剂量，使用本品低剂量，长疗程珂降低毒性，并且可维持抗肿瘤活性。 4、药物过理可引起毛细血管渗漏综合症，表现为低血压、末梢水肿，暂时性肾功能不全等，应立即停用，对症处理。 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用 【药物相互作作】不明确 【规格】20万IU/瓶　50万IU瓶　　100万IU/瓶 【贮藏】2-8℃ 【生产企业】山东金泰生物工程有限公司