【通用名称】注射用帕米膦酸二钠 【商品名称】博宁 【英文名称】PAMIDRONATE DISODIUM FOR INJECTION 【批准文号】国药准字H20041592 【产品特点】本品强烈抑制羟磷灰石的溶解和破骨细胞的活性，显著抑制骨质吸收，治疗恶性肿瘤溶骨性转移所致的疼痛和高钙血症。 【 【性状】本品为白色冻干块状物。 【药理毒理】　　 本品为双膦酸类药物，体外和动物试验表明可强烈抑制羟磷灰石的溶解和破骨细胞的活性，对骨质的吸收具有十分显著的抑制作用。对癌症的溶骨性骨转移所致的疼痛有止痛作用，亦可用于治疗癌症所致的高钙血症。 【药代动力学】　　 文献报道，癌症病人以本品45mg溶于500ml生理盐水后静脉滴注4小时以上，滴注结束后血浓度为0.96mg/ml，平均有51%的药物以原形从尿中排泄；尿的排泄显示双相处置动力学特点，a 和b 半衰期分别为1.6小时和27.2小时。动物实验表明：给药后迅速从循环系统消除，主要分布在骨骼、肝脏、脾脏和气管软骨中。本品可长期滞留于骨组织中，半衰期最长可达300天。 【适应症】恶性肿瘤并发的高钙血症和溶骨性癌转移引起的骨痛。 【用法用量】　　 治疗骨转移性疼痛：临用前稀释于不含钙离子的0.9%生理盐水或5%葡萄糖液中。静脉缓慢滴注4小时以上，浓度不得超过15mg/125ml，滴速不得大于15～30mg/2小时。一次用药30～60mg。　　治疗高钙血症：应严格按照血钙浓度，在医生指导下酌情用药。一般：　　血钙　　mmol/L　　<3.0　　3.0～3.5　　3.5～4.0　　　>4.0　　mg%　　　<12.0　　12.0～14.0　14.0～16.0　>16.0　　剂量　　15～30　　30～60　　　60～90　　　90 【不良反应】少数病人可出现轻度恶心、胸痛、胸闷、头晕乏力及轻微肝肾功能改变等，偶见发热反应。 【禁忌】对本品和双膦酸盐制剂有过敏史者禁用。 【注意事项】　　 1．本品需以不含钙的液体稀释后立即静脉缓慢滴注，不可将本品直接静脉滴注。　　 2．本品不得与其他种类双膦酸类药物合并使用。　　 3．动物实验中使用本品曾发生肾毒性，肾功能损伤者慎用。　 4．用于治疗高钙血症时，应同时注意补充液体，使每日尿量达2L以上。　　 使用本品过程中，应注意监测血清钙、磷等电解质水平。 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇应权衡利弊用药，药物可进入母乳中，故哺乳期妇女慎用。 【儿童用药】一般不用，可能影响骨骼成长。 【老年患者用药】适当减量。 【药物相互作用】尚不明确。 【药物过量】过量或速度过快，可能引起低钙血症，出现抽搐、手指麻木症状，可适量补钙。 【规格】5ml：15mg(以C3H9NNa2O7P2计) 【贮藏】遮光，密闭，在阴凉处保存。 【批准文号】国药准字H20041592 【生产单位】 深圳海王药业有限公司