【药品名称】 通用名称：盐酸昂丹司琼片 英文名称：Ondansetron  Hydrochloride  Tablets 汉语拼音：Yansuan  Angdansiqiong  Pian 【成份】   本品主要成份为盐酸昂丹司琼，其化学名称为：2,3-二氢-9-甲基-3-[(2-甲基咪唑-1-基)甲基]-4(1H)-咔唑酮盐酸盐二水合物。   化学结构式：     分子式：C18H19N3O·HCl·2H2O   分子量：365.86 【性状】   本品为白色片或薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。 【适应症】   止吐药。用于：①细胞毒性药物化疗和放射治疗引起的恶心呕吐；                         ②预防和治疗手术后的恶心呕吐。 【规格】4mg，8mg。 【用法用量】   1．对于高度催吐的化疗药引起的呕吐：化疗前15分钟、化疗后4小时、8小时各静脉注射盐酸昂丹司琼注射液8mg，停止化疗以后每8～12小时口服盐酸昂丹司琼片8mg，连用5天。   2．对催吐程度不太强的化疗药引起的呕吐：化疗前15分钟静脉注射盐酸昂丹司琼注射液8mg，以后每8～12小时口服盐酸昂丹司琼片8mg，连用5天。   3．对于放射治疗引起的呕吐：首剂须于放疗前1～2小时口服片剂8mg，以后每8小时口服8mg，疗程视放疗的疗程而定。   4．对于预防手术后的恶心呕吐：在麻醉前1小时口服片剂8mg ，随后每隔8小时口服片剂8mg两次。 【不良反应】   可有头痛、腹部不适、便秘、口干、皮疹、偶见支气管哮喘或过敏反应、短暂性无症状转氨酶增加。上述反应轻微，无须特殊处理。个别患者有癫痫发作。并有胸痛、心律不齐、低血压及心动过缓的罕见报告。 【禁忌】   对本品过敏者。胃肠梗阻者。 【注意事项】   1．对肾脏损害患者，无需调整剂量、用药次数和用药途径。   2．对肝功能损害患者，肝功能中度或严重损害患者体内廓清本品的能力显著下降，血清半衰期也显著延长，因此，用药剂量每日不应超过8mg 。   ３．腹部手术后不宜使用本品，以免掩盖回肠或胃扩张症状。 【孕妇及哺乳期妇女用药】   本品在人类怀孕期间使用的安全性尚未确定。对动物试验研究未显示对胚胎期、胎儿期、妊娠期、围产期及产后期有直接或间接害处。然而，由于对动物的研究并不完全能够预示人的反应，故不推荐人在怀孕期特别是妊娠头3月使用本品。实验显示，本品可由授乳动物乳汁中分泌，故服用本品时暂停母乳喂养。 【儿童用药】   未进行该项实验且无可靠参考文献。 【老年用药】   未进行该项实验且无可靠参考文献。 【药物相互作用】   1．没有证据表明本品会诱导或抑制其它同时服用药物的代谢。有专门研究表明，本品与酒精、替马西泮、呋塞米、曲马多及丙泊酚无相互作用。   2．对司巴丁及异喹胍代谢差的患者，对本品消除的半衰期无影响。对这类患者重复给药后，药物的暴露水平与正常人体无差异，故用药剂量和用药次数不须改变。   3．与地塞米松合用可加强止吐效果。 【药物过量】   用药过量后会出现下列现象：视觉障碍、严重便秘、低血压及迷走神经节短暂二级AV阻滞。这些现象可得到完全纠正。对本品无特异的解毒药，当怀疑用药过量时，应适当地采取对症疗法和支持疗法。不推荐用吐根治疗本品用药过量，因为患者会因本品自身具有的止吐作用，而不反应。 【药理毒理】   本品是一强效、高选择性的5－HT3受体拮抗剂，有强止吐作用。化疗药物和放射治疗可造成小肠释放5－HT，经由5－HT3受体激活迷走神经的传入支，触发呕吐反射。本品能阻断这一反射的触发。迷走神经传入支的激动也可引起位于第四脑室底部Postrema区的5－HT释放，从而经过中枢机制而加强对5-HT的释放。本品对化疗、放疗引起的恶心、呕吐有良好的治疗作用，故本品系通过拮抗位于周围和中枢神经局部的神经原的5－HT受体而发挥止吐作用。手术后恶心、呕吐的作用机制未明，但可能具类似细胞毒类致恶心、呕吐的共同途径而诱发。本品尚能抑制因阿片诱导的恶心，其作用机理尚不清楚。由于本品的高选择性作用，因而不具有其他止吐药的副作用，如锥体外系反应、过度镇静等。 【药代动力学】   口服本品约2小时左右达血浆峰浓度，其生物利用度大约为60%（老年人则更高）。口服或静脉给药时，本品的体内情况大致相同，其消除半衰期约3小时。老年人可能延长至5小时。药物彻底代谢，代谢物经肾脏（75％）与肝脏（25％）排泄。血浆蛋白结合率为75％。 【贮藏】遮光，密封，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。 【包装】铝塑包装，12片/板， 6片/板。 【有效期】36个月。 【执行标准】《中国药典》2005年版二部。 【批准文号】国药准字H10970062                   国药准字H10970063 【生产企业】 企业名称：齐鲁制药有限公司