【药品名称】 通用名称：羟基脲片 英文名称：Hydroxycarbamide Tablets 汉语拼音：Qiangjiniao Pian 【成份】 本品化学名称为：羟基脲 化学结构式： 分子式：CH4N2O2 分子量：76.06 【性状】 本品为白色片。 【适应症】  1、对慢性粒细胞白血病（CML）有效，并可用于对马利兰耐药的CML；  2、对黑色素瘤、肾癌、头颈部癌有一定疗效，与放疗联合对头颈部及宫颈鳞癌有效。 【规格】0.5g 【用法用量】  口服，CML每日20～60mg/Kg，每周两次，6周为一个疗程；头颈癌、宫颈鳞癌等每次80mg/Kg，每三天1次，需与放疗合用。 【不良反应】   1、骨髓抑制为剂量限制性毒性，可致白细胞和血小板减少，停药后1～2周可恢复；   2、有时出现胃肠道反应，尚有致睾丸萎缩和致畸胎的报道；   3、偶有中枢神经系统症状和脱发，亦有本药引起药物性发热的报道，重复给药时可再出现。 【禁忌】   水痘、带状疱疹及各种严重感染禁用。 【注意事项】   服用本品可使患者免疫机能受到抑制，故用药期间避免接种死或活病毒疫苗，一般停药3个月至1年才可考虑接种疫苗。服用本品时应适当增加液体的摄入量，以增加尿量及尿酸的排泄。定期监测白细胞、血小板、血中尿素氮、尿酸及肌苷浓度。   下列情况应慎用：严重贫血未纠正前、骨髓抑制、肾功能不全、痛风、尿酸盐结石史等。 【孕妇及哺乳期妇女用药】   本品有诱变、致畸胎及致癌的潜在可能，孕妇及哺乳期妇女禁用。 【儿童用药】   未进行该项实验且无可靠参考文献。 【老年用药】   老年患者对本品敏感，肾功能可能较差，故服用本品时应适当减少剂量。 【药物相互作用】   可能减少5-Fu转变为活性代谢物（Fd-UMP），二者并用应慎重；本品对中枢神经系统有抑制作用，故用本品时慎用巴比妥类、安定类、麻醉药等；本品有可能提高患者血中尿酸的浓度，故与别嘌呤醇、秋水仙碱、丙磺舒等合用治疗痛风时，须调整上述药物剂量。本品与别嘌呤醇合用能预防并逆转其所致的高尿酸血症，与烷化剂无交叉耐药。 【药物过量】   未进行该项实验且无可靠参考文献。 【药理毒理】   是一种核苷二磷酸还原酶抑制剂，可阻止核苷酸还原为脱氧核苷酸，干扰嘌呤及嘧啶碱基生物合成，选择性地阻碍DNA合成，对RNA及蛋白质合成无阻断作用。周期特异性药，S期细胞敏感。 【药代动力学】   本品口服吸收佳，血浆Tmax为1～2小时，6小时从血中消失，可透过血脑脊液屏障，脑脊液中Tmax为3小时，20%在肝内代谢，80%由尿排出。 【贮藏】遮光，密封保存。 【包装】塑料瓶包装，100片/瓶。 【有效期】36个月 【执行标准】《中国药典》2005年版二部 【批准文号】国药准字H37021289 【生产企业】 企业名称：齐鲁制药有限公司