美国FDA颁布《公共卫生咨询》提醒患者及医务人员，Duragesic(fentanyl，芬太尼)及通用名药芬太尼伴有危险，并提供安全使用该药的推荐意见。FDA报告为控制疼痛而使用透皮芬太尼贴片(Ⅰ)的患者已有发生严重不良反应、过量及死亡者，正在对这些病例作研究。
FDA强调：
·(Ⅰ)是很强的类阿片镇痛剂，过量可致死。贴片应以最低需要的剂量处方。
·(Ⅰ)不应该用来治疗短期的手术后或不经常的疼痛，只应该用于对类阿片耐受的慢性疼痛而又不能以短效镇痛药很好控制的患者。FDA强调：
·(Ⅰ)是很强的类阿片镇痛剂，过量可致死。贴片应以最低需要的剂量处方。
·忠告使用(Ⅰ)的患者及其护理者应准确遵照安全使用的说明。
·忠告使用(Ⅰ)的患者及其护理者将贴片贮藏在安全的地方，不能让儿童拿到；对已经用过的、有缺陷的或不需要的贴片，应作安全处置，将贴片的粘面对折后在马桶内用水冲走。
·忠告使用(Ⅰ)的患者、护理者及处方者应注意芬太尼过量的征象；如有发生，患者及其护理者应立即就医诊治。
·使用(Ⅰ)的患者，如果遇热、体温升高，同时饮酒或服用能影响芬太尼代谢或影响大脑功能的药物时，会感受较强的反应或芬太尼浓度有突然和潜在危险的增加。