[药品名称]
商品名称 ： 怡诺思® （EFEXOR® XR）
通用名称 ： 盐酸文拉法辛缓释胶囊
[成份]
本品主要成份为盐酸文拉法辛
[性状]
本品为硬胶囊，内容物为白色至类白色球形小丸
[适应症]
本品适用于治疗各种类型抑郁症，包括伴有焦虑的抑郁症，及广泛性焦虑症
[规格]
（1）75mg （2）150mg （以文拉法辛计）
[用法用量]
怡诺思®缓释胶囊应该在早晨或晚间一个相对固定时间和食物同时服用，每日一次，胶囊应该整体服下避免分开、压碎、咀嚼或溶解后服用，也可以仔细打开胶囊将内容物放于一勺苹果沙司中，这个药物/食物的混合物应不嚼很快咽下，接着喝一杯水保证完全服下。
初始治疗
各种类型抑郁症
对于多数患者，推荐怡诺思®缓释胶囊的起始剂量为每天75毫克，单次服药。在怡诺思®缓释胶囊治疗门诊中度抑郁症患者的临床研究中，起始剂量为每天75毫克，虽然剂量和抗抑郁作用的关系未能充分探讨，但一些患者对每天75毫克的剂量无效时可能在剂量提高到最大约每天225毫克有效，因为在大部分患者文拉法辛和主要代谢产物到第4天达到稳态浓度，如果必要可以在4天以上的间隔以每次75毫克的幅度加量。在评估疗效的研究中，允许在2周以上的间隔进行药物滴定，平均剂量约为每天140-180毫克。
广泛性焦虑症
对于多数患者，推荐怡诺思®缓释胶囊的起始剂量为每天75毫克，单次服药。在怡诺思®缓释胶囊治疗门诊广泛性焦虑症疗效的临床研究中，起始剂量为每天75毫克，最大剂量为每天225毫克。虽然在固定剂量的研究中未能明确证实治疗GAD的量效关系，但一些患者对每天75毫克的剂量无效时可能在剂量提高到约每天225毫克有效，如果必要可以在4天以上的间隔以每次75毫克的幅度加量。
维持治疗
一般认为在治疗抑郁症的急性症状有效后，需要药物巩固治疗数月或更长时间。在1项研究中，怡诺思®缓释胶囊治疗8周有效的患者，随机分为安慰剂治疗组、与先前治疗剂量相同的怡诺思®缓释胶囊（每天上午75、150或225毫克）治疗组，维持治疗26周证实了怡诺思®缓释胶囊的长期疗效。
[不良反应]
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身体各系统 |
常见不良反应（发生率≥1%） |
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全身症状 |
虚弱/疲倦 |
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心血管系统 |
高血压、血管扩张（多为潮红） |
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消化系统 |
食欲下降、便秘、恶心、呕吐 |
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代谢和营养 |
血清胆固醇增高、体重减轻 |
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神经系统 |
梦境异常、性欲下降、眩晕、口干、肌肉痉挛、失眠、紧张不安、感觉异常、镇静 |
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呼吸系统 |
呵欠 |
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皮肤 |
出汗（包括夜汗） |
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特殊感觉 |
眼调节异常、瞳孔扩大、视觉失调 |
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泌尿生殖系统 |
射精异常/异常高潮（男性）、性感丧失、勃起功能障碍、排尿功能受损（多为排尿困难） |
[禁忌]
禁用于对盐酸文拉法辛或任何赋形剂过敏的患者。
禁用于同时服用MAOIs的患者：在停用MAOIs后至少14天内不得开始使用文拉法辛，对于可逆性单胺氧化酶抑制剂，此间期可相应缩短（参考可逆性单胺氧化酶抑制剂的说明书）；停用文拉法辛至少7天后方可开始以MAOIs进行治疗。
[注意事项]
持续性高血压
文拉法辛的治疗和部分患者持续的血压升高有关。
上市前的研究显示：在怡诺思®缓释胶囊75~375mg/d治疗的抑郁症患者中，有3%（19/705）的患者出现持续的高血压[定义为卧位舒张压（SDBP)≥90mmHg，并且连续3次血压监测其血压高于基线血压10mmHg]；在怡诺思®缓释胶囊37.5~225mg/d治疗GAD的研究中，有0.5%（5/1011）的患者出现持续性高血压。由于接受怡诺思®缓释胶囊平均剂量高于300mg/d的病例数有限，故在药物高剂量下引起血压升高的发生率有待进一步评估。
因此，推荐在使用怡诺思®缓释胶囊治疗的患者中应定期监测血压。对于使用文拉法辛治疗后出现持续性血压升高的患者，应考虑减药或停止治疗。
停用怡诺思®缓释胶囊
在怡诺思Ò缓释胶囊、其它SNRIs和SSRIs上市后陆续有一些停药后不良事件自发的报道，尤其在突然停药时常可见：情绪烦躁、易怒、激越、头昏、感觉异常（如电击感）、焦虑、意识模糊、头痛、懒散、情绪不稳定、失眠、轻躁狂、耳鸣和癫痫发作等。以上表现一般为自限性，也有严重停药反应的报道。
当患者停用怡诺思Ò缓释胶囊时，应注意监测这些可能出现的停药症状。伴随抗抑郁药发生的停药反应是众所周知的，因此，推荐任一剂型的文拉法辛均应逐渐减量，避免突然停药，并且对患者进行监控。如果在减药和停药过程中出现难以耐受的症状时，可以考虑恢复至先前治疗剂量，随后医生再以更慢的速度减药。在怡诺思®缓释胶囊的临床研究中常以每1周减少日剂量75毫克逐渐减药，临床上可依据剂量、疗程和患者个体差异决定逐渐减量的时间。
[贮藏]
25˚C以下室温、干燥处保存。
[包装]
75mg：铝塑包装，75mg/粒，7粒/板，2板/盒。
150mg：铝塑包装，150mg/粒，7粒/板，2板/盒。
[有效期]
36个月。
[生产企业]
企业名称： 爱尔兰惠氏药厂
Wyeth Medica Ireland
| 产品价格(单位:元) |
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编号 |
产品名称 |
通用名 |
产地 |
规格 |
单位 |
参考价 |
| 130543 | 怡诺思 | 盐酸文拉法辛缓释胶囊 | 惠氏制药有限公司 | 75mg*14粒 | 盒 | 146.00 |
| *声明：本品为处方药，请凭处方在百济新特药房购 | ||||||