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FDA称拜耳一种止血药物可能有严重副作用

——FDA称拜耳一种止血药物可能有严重副作用

2006-03-01 11:44:02 作者：来源：金药网浏览次数：40 文字大小：【大】【中】【小】

日前，美国食品药物管理局建议尽可能减少使用心脏搭桥手术的常用止血药物、德国拜耳公司生产的抑肽酶，因为最新研究显示抑肽酶可诱发肾衰竭、心肌梗塞、心力衰竭或中风。美药管局药物评价和研究中心主任史蒂文·盖尔森博士说：“我们正评估它(抑肽酶)的潜在风险以确定是否有必要采取进一步行动。同时，我们建议药物提供者替患者慎重权衡利弊。”美药管局计划在今年年内召开一个顾问委员会会议讨论该药利弊，以决定是否采取进一步安全措施。美国《新英格兰医学杂志》1月份发表的一项研究结果表明,心脏搭桥手术中使用抑肽酶止血，病人肾衰竭或中风的发作风险比使用其他药物要增加一倍，日后出现心肌梗塞或心力衰竭的可能性会增加55%。拜耳公司已表示,将与已批准抑肽酶上市的所有国家的管理当局在产品安全方面进行合作。