Arakis/Sosei的AD452进入Ⅱb期试验阶段
——Arakis/Sosei的AD452进入Ⅱb期试验阶段
2006-03-01 11:27:48 作者： 来源： 金药网 浏览次数： 38 文字大小：【 大】【 中】【 小】 日本生物制药公司Sosei的一个全资子公司英国Arakis公司，已经开始了AD452(Ⅰ)的Ⅱb期剂量探索试验，(Ⅰ)是一种新型的能够改善病情的小分子抗风湿药物，可以缓解关节的炎症和对其造成的损坏、疼痛并维持病人活动的灵活性。
该试验是随机、安慰剂对照多中心双盲试验，历时12周，以患有活动性类风湿性关节炎服用甲氨蝶呤的病人为研究对象，评价(Ⅰ)的疗效和安全性。在欧洲和美国设有四个治疗组，总共至少有292位病人。应用美国风湿病学会评分中的20%改善标准(ACR20)和疾病活性分值28量表(DAS28)评价该药的疗效。
早在2005年4月份结束的Ⅱa期试验的结果证实，每日一次给予口服剂量，(Ⅰ)的药代动力学特点非常好，该药的三个剂量耐受性很好。
Arakis是Sosei在2005年夏天以1.065亿欧元(1.912亿美元)收购进来的，另外还在研制中的其他三种产品为：治疗慢性阻塞性肺病的AD237，治疗纤维肌痛的AD337，和治疗癌性突发痛的AD923，以上这些药都正在进行Ⅰ期试验。
责任编辑：
|
