XP与FP方案一线治疗晚期胃癌III期临床试验结果
——XP与FP方案一线治疗晚期胃癌III期临床试验结果
2006-06-13 22:09:30 作者: 来源: 新特药房药讯 浏览次数: 53 文字大小:【 大】【 中】【 小】
在结直肠癌和乳腺癌的临床研究中已经证实了口服氟尿嘧啶类药物卡陪他滨的疗效和安全性。晚期胃癌(AGC)的II期临床研究表明XP方案的疗效与标准的FP方案疗效相当,并且有潜在的安全性和方便性的优势。ASCO第42届年会报道了比较XP与FP方案一线治疗AGC的III期临床试验结果。
研究中初治的AGC患者分别随机接受口服卡陪他滨(1000mg/m2 bid d1-14)+顺铂(80mg/m2 i.v. d1),q3w(XP组)或5-FU(800mg/m2/d持续静脉滴注,d1-5)+顺铂(80mg/m2 i.v. d1),q3w(FP组)治疗。治疗直到肿瘤进展或不能耐受的毒性为止。主要的终点指标是无进展生存时间(PFS)。自2003年3月至2005年1月,在13个国家的46个中心总共入组了316例患者,两组患者的年龄、性别和一般状况评分匹配良好。中位化疗5个周期,中位随访22.1个月。与FP方案比较,XP方案PFS的风险比是0.81(95% CI 0.63-1.04);XP方案在缓解率(41% vs. 29%,P=0.03)上优于FP;在总生存(10.5月vs.9.3月,P=0.27)上,两方案无统计学差异。最常见的治疗相关3/4度不良反应XP与FP方案分别是:中性粒细胞减少(16% vs. 19%)、呕吐(7% vs. 9%)、口腔炎(2% vs. 7%)、腹泻(5% vs. 5%)和贫血(5% vs. 3%)。1-4度手足综合症的发生率低(22% vs. 4%)。
该研究认为XP方案的PFS不低于FP,总缓解率明显优于FP,两方案的安全性相似。这一结果表明,卡陪他滨应该成为AGC治疗的选择,如果治疗有效,可以减少住院时间和简化治疗方案。
责任编辑:
|