在结直肠癌和乳腺癌的临床研究中已经证实了口服氟尿嘧啶类药物
卡陪他滨的疗效和安全性。晚期
胃癌(AGC)的II期临床研究表明XP方案的疗效与标准的FP方案疗效相当,并且有潜在的安全性和方便性的优势。ASCO第42届年会报道了比较XP与FP方案一线治疗AGC的III期临床试验结果。
研究中初治的AGC患者分别随机接受口服卡陪他滨(1000mg/m2 bid d1-14)+顺铂(80mg/m2 i.v. d1),q3w(XP组)或5-FU(800mg/m2/d持续静脉滴注,d1-5)+顺铂(80mg/m2 i.v. d1),q3w(FP组)治疗。治疗直到肿瘤进展或不能耐受的毒性为止。主要的终点指标是无进展生存时间(PFS)。自2003年3月至2005年1月,在13个国家的46个中心总共入组了316例患者,两组患者的年龄、性别和一般状况评分匹配良好。中位化疗5个周期,中位随访22.1个月。与FP方案比较,XP方案PFS的风险比是0.81(95% CI 0.63-1.04);XP方案在缓解率(41% vs. 29%,P=0.03)上优于FP;在总生存(10.5月vs.9.3月,P=0.27)上,两方案无统计学差异。最常见的治疗相关3/4度不良反应XP与FP方案分别是:中性粒细胞减少(16% vs. 19%)、呕吐(7% vs. 9%)、口腔炎(2% vs. 7%)、腹泻(5% vs. 5%)和贫血(5% vs. 3%)。1-4度手足综合症的发生率低(22% vs. 4%)。
该研究认为XP方案的PFS不低于FP,总缓解率明显优于FP,两方案的安全性相似。这一结果表明,卡陪他滨应该成为AGC治疗的选择,如果治疗有效,可以减少住院时间和简化治疗方案。